Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer och prediktorer för förändring i appbaserad mindfulnessträning för ungdomar

19 mars 2024 uppdaterad av: Christian A. Webb, Mclean Hospital
En växande mängd forskning innebär att idisslande är en transdiagnostisk riskfaktor som är involverad i utvecklingen av depression och ångest hos ungdomar. Kritiskt sett har mindfulness-meditation visat betydande löfte när det gäller att rikta in sig på idisslande och i slutändan förbättra depressiva och ångestsymtom. Mindfulness-appar erbjuder ett bekvämt och kostnadseffektivt sätt att få tillgång till mindfulnessträning samtidigt som de är interaktiva och engagerande för ungdomar. Trots deras växande popularitet bland tonåringar har slående lite forskning utförts på dessa appar. Två kritiska frågor har ännu inte behandlats: (1) vilka är de underliggande neurala och kognitiva mekanismerna som står för de fördelaktiga effekterna av dessa appar och (2) för vem är appbaserad mindfulness väl lämpad. För att komma till rätta med dessa luckor kommer ungdomar (i åldrarna 13-18) att slumpmässigt tilldelas en app-levererad mindfulness-kurs kontra ett kontrolltillstånd och kommer att slutföra funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i vilotillstånd före och efter interventionen för att undersöka statisk undersökning och dynamisk funktionell anslutning inom - och mellan - hjärnnätverk starkt inblandad i mindfulnessträning och idisslande. Dessutom kommer kognitiva uppgifter att administreras vid före och efter intervention för att bedöma förmågan att kontrollera uppmärksamheten som förmodas förbättras av mindfulnessträning. Slutligen kommer mindfulness-färdigheter och förändringar i idisslande att bedömas via smartphone-baserad ekologisk momentan bedömning (EMA). Först kommer utredarna att testa om förändringar i (1) hjärnans funktionella anslutningar, (2) uppmärksamhetskontroll och (3) förvärvande och användning av mindfulness-färdigheter förmedlar skillnader mellan grupper (dvs app kontra kontroll) i minskningen av idisslande. För det andra kommer utredarna att testa om en maskininlärningsmodell som innehåller kliniska, demografiska och psykosociala baslinjeegenskaper kan användas för att identifiera vilka ungdomar som förväntas dra nytta av appbaserad mindfulnessträning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mindfulness-baserade smartphone-appar har ökat i popularitet de senaste åren. Headspace - bland de mest populära av dessa plattformar - har över 42 miljoner användare. Nyligen genomförda undersökningar visar att 11 % av de amerikanska ungdomarna har använt mindfulness-appar som ett sätt att hantera ångest eller depressiva symtom, som ökar avsevärt under tonåren. En växande mängd forskning innebär att idisslande är en transdiagnostisk riskfaktor som är involverad i utvecklingen av depression och ångest hos ungdomar. Kritiskt sett har mindfulness-meditation visat betydande löfte när det gäller att rikta in sig på idisslande och i slutändan förbättra depressiva och ångestsymtom. Mindfulness-appar erbjuder ett bekvämt och kostnadseffektivt sätt att få tillgång till mindfulnessträning samtidigt som de är interaktiva och engagerande för ungdomar. Trots deras växande popularitet bland tonåringar har slående lite forskning utförts på dessa appar. Två kritiska frågor har ännu inte behandlats, som är starkt anpassade till NCCIH Strategic Plan: (1) vilka är de underliggande neurala och kognitiva mekanismerna som står för de fördelaktiga effekterna av dessa appar och (2) för vem är appbaserad mindfulness väl lämpade. För att komma till rätta med dessa luckor kommer ungdomar (i åldrarna 13-18) att slumpmässigt tilldelas en app-levererad mindfulness-kurs kontra ett aktivt kontrolltillstånd och kommer att slutföra funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (fMRI) före och efter interventionen för att sondera statisk och dynamisk funktionell anslutning inom - och mellan - hjärnnätverk involverade i mindfulnessträning och idisslande. Dessutom kommer kognitiva uppgifter att administreras vid före och efter intervention för att bedöma förmågan att kontrollera uppmärksamheten som förmodas förbättras av mindfulnessträning. Slutligen kommer mindfulness-färdigheter och förändringar i idisslande att bedömas via smartphone-baserad ekologisk momentan bedömning (EMA). Först kommer utredarna att testa om förändringar i (1) hjärnans funktionella anslutningar (dynamisk vilotillstånd funktionell anslutning via samaktiveringsmönsteranalys), (2) uppmärksamhetskontroll (Korrekt NoGo % på SART-uppgiften) och (3) förvärv och användning av mindfulness färdigheter (bedömda via EMA) förmedlar skillnader mellan grupper (dvs app kontra kontroll) i minskningen av idisslande. För det andra kommer utredarna att testa om en maskininlärningsmodell som innehåller kliniska, demografiska och psykosociala baslinjeegenskaper kan användas för att identifiera vilka ungdomar som förväntas dra nytta av appbaserad mindfulnessträning. I slutändan kan en sådan algoritm informera användarna om individuella risk-nyttabedömningar som skulle kunna användas för att objektivt kommunicera sannolikheten för att uppleva positiva kontra negativa resultat innan de använder en mindfulness-app. Sammantaget förväntas resultaten förbättra (1) vår förståelse av de underliggande mekanismerna som står för de fördelaktiga effekterna av appbaserad mindfulnessträning och (2) vår förmåga att förutsäga vilka ungdomar som är väl lämpade för dessa allt mer populära appar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • Rekrytering
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
          • Christian A Webb, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen, alla etniciteter (se avsnitt: Inkludering av kvinnor och minoriteter)
  • Ålder 13-18 år
  • Skriftligt informerat samtycke från ungdom och förälder/vårdnadshavare
  • Engelska som förstaspråk eller engelska flytande
  • Högerhänt
  • Personlig iPhone eller Android smartphone
  • CRSQ idissla underskala poäng
  • Om på psykotropa läkemedel, måste den vara på stabil dos i minst 2 månader

Exklusions kriterier:

  • Historik eller aktuell diagnos av någon av följande DSM-5-störningar: schizofrenispektrum eller annan psykotisk störning, bipolär störning, substans-/alkoholmissbruksstörning under de senaste 12 månaderna eller livstidssvår substans-/alkoholmissbruksstörning.
  • Systemisk medicinsk eller neurologisk sjukdom som kan påverka fMRI-mätningar av cerebralt blodflöde
  • Underlåtenhet att uppfylla standardexklusionskriterier för fMRI-skanning (t.ex. graviditet, klaustrofobi, hjärt- eller neurala pacemakers, kirurgiskt implanterade metallanordningar, cochleaimplantat, metallföremål i kroppen)
  • Anamnes med krampanfall eller huvudtrauma med medvetslöshet > 2 minuter
  • Allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom (t.ex. kardiovaskulär, lever-, njur-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hematologisk sjukdom)
  • Deltagare med aktiva självmordstankar kommer omedelbart att hänvisas till lämplig klinisk behandling.
  • Nuvarande eller tidigare behandling med mindfulness-baserad psykoterapi (t.ex. MBCT, DBT eller ACT)
  • Exponering för personlig eller appbaserad mindfulness/meditationskurs (minst 300 min tidigare träning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltillstånd
Majoriteten av tidigare forskning om mindfulness-interventioner har förlitat sig på enarmsdesigner eller kontrollvillkor för väntelistor, snarare än aktiva kontrollförhållanden. Följaktligen kommer vi att inkludera ett strukturellt ekvivalent aktivt kontrollvillkor, levererat via samma Headspace-app. Närmare bestämt kommer kontrollvillkoret att bestå av 30 guidade "Recharge"-sessioner ledda av Andy Puddicombe (dvs strukturellt motsvarar Mindfulness-appen). Sessionerna har samma längd som interventionssessionerna (Basics) och levereras även via Headspace-appen, och matchar således mindfulness-interventionen över nyckelattribut. Specifikt är användarflödet genom appen identiskt i både medvetenhet och kontrollförhållanden, och skiljer sig endast i sessionsinnehåll. Recharge-sessionerna inkluderar guidereflektioner, guidade positiva bilder, problemlösning och daglig planering. De valda utdragen utesluter allt innehåll som innehåller guidade mindfulnessövningar.
Experimentell: Mindfulness (Headspace-appen)
Headspace-appen består av guidade mindfulness-meditationer och är tillgänglig för både Apple iOS- och Android-enheter. För den föreslagna studien kommer deltagarna att instrueras att slutföra appens mest populära introduktionsprogram som består av tre nivåer ("Basics 1-3"), där varje nivå omfattar 10 sessioner (30 totalt) under 30 dagar. Programmet är avsett att introducera de viktigaste principerna och teknikerna för mindfulness (inklusive fokuserad meditation på andningen, kroppsskanning och notering), och strategier för att tillämpa mindfulness i det dagliga livet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lutningen av förändring i idisslandepoäng (bedömd via smarttelefonlevererade ekologiska momentana bedömningsobjekt härledda från idisslingsmått [unname] utvecklat av Ruscio et al., J Abnorm Psychol, 2015 och används i Webb et al., J Am Acad Child Psy, 2021 )
Tidsram: 30 veckor
30 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ja. Vi kommer att dela via National Institute of Mental Health Data Archive (NDA)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulness (Headspace) App

3
Prenumerera