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청소년을 위한 앱 기반 마음챙김 훈련의 변화 메커니즘과 예측인자

2026년 4월 13일 업데이트: Christian A. Webb, Mclean Hospital
점점 더 많은 연구가 반추를 청소년의 우울증과 불안 발달과 관련된 진단적 위험 요소로 암시합니다. 비판적으로 마음챙김 명상은 반추를 목표로 하고 궁극적으로 우울 및 불안 증상을 개선하는 데 상당한 가능성을 보여주었습니다. 마음 챙김 앱은 마음 챙김 훈련에 액세스할 수 있는 편리하고 비용 효율적인 수단을 제공하는 동시에 청소년에게 상호 작용하고 참여합니다. 십대들 사이에서 인기가 높아지고 있음에도 불구하고 이러한 앱에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 두 가지 중요한 질문은 아직 해결되지 않았습니다. (1) 이러한 앱의 유익한 효과를 설명하는 기본 신경 및 인지 메커니즘은 무엇이며 (2) 누구에게 앱 기반 마음챙김이 적합합니다. 이러한 차이를 해결하기 위해 청소년(13~18세)은 통제 조건에 따라 앱에서 제공하는 마음챙김 과정에 무작위로 배정되고 개입 전후 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 완료하여 정적을 조사합니다. 그리고 마음챙김 훈련과 반추에 강력하게 연루된 뇌 네트워크 내부 및 사이의 동적 기능적 연결성. 또한 인지 작업은 개입 전후에 관리되어 마음챙김 훈련으로 강화된 주의력 제어 능력을 평가할 것입니다. 마지막으로, 마음챙김 기술과 반추의 변화는 스마트폰 기반 생태 순간 평가(EMA)를 통해 평가됩니다. 먼저 조사관은 (1) 뇌 기능 연결성, (2) 주의력 제어 및 (3) 마음챙김 기술의 획득 및 사용의 변화가 반추 감소의 그룹 간(즉, 앱 대 제어) 차이를 중재하는지 여부를 테스트할 것입니다. 둘째, 조사관은 기본 임상, 인구통계 및 심리사회적 특성을 통합한 기계 학습 모델을 사용하여 앱 기반 마음챙김 훈련의 혜택을 받을 것으로 예측되는 청소년을 식별할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mindfulness 기반 스마트 폰 앱은 최근 몇 년 동안 인기가 급증했습니다. 이러한 플랫폼 중 가장 인기 있는 플랫폼인 Headspace에는 4,200만 명이 넘는 사용자가 있습니다. 최근 조사에 따르면 미국 청소년의 11%가 청소년기에 크게 증가하는 불안이나 우울 증상에 대처하는 수단으로 마음챙김 앱을 사용했습니다. 점점 더 많은 연구가 반추를 청소년의 우울증과 불안 발달과 관련된 진단적 위험 요소로 암시합니다. 비판적으로 마음챙김 명상은 반추를 목표로 하고 궁극적으로 우울 및 불안 증상을 개선하는 데 상당한 가능성을 보여주었습니다. 마음 챙김 앱은 마음 챙김 훈련에 액세스할 수 있는 편리하고 비용 효율적인 수단을 제공하는 동시에 청소년에게 상호 작용하고 참여합니다. 십대들 사이에서 인기가 높아지고 있음에도 불구하고 이러한 앱에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. NCCIH 전략 계획과 강력하게 일치하는 두 가지 중요한 질문은 아직 해결되지 않았습니다. (1) 이러한 앱의 유익한 효과를 설명하는 기본 신경 및 인지 메커니즘은 무엇이며 (2) 누구를 위한 앱 기반 마음챙김 적합. 이러한 차이를 해결하기 위해 청소년(13-18세)은 앱에서 제공하는 마음챙김 과정과 능동 통제 조건에 무작위로 배정되며 개입 전후 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 완료하여 조사합니다. 마음챙김 훈련과 반추에 관련된 뇌 네트워크 내부 및 사이의 정적 및 동적 기능적 연결성. 또한 인지 작업은 개입 전후에 관리되어 마음챙김 훈련으로 강화된 주의력 제어 능력을 평가할 것입니다. 마지막으로, 마음챙김 기술과 반추의 변화는 스마트폰 기반 생태 순간 평가(EMA)를 통해 평가됩니다. 먼저 조사관은 (1) 뇌 기능 연결성(동적 활성화 패턴 분석을 통한 동적 휴식 상태 기능 연결성), (2) 주의 제어(SART 작업에서 올바른 NoGo %) 및 (3) 마음챙김 획득 및 사용의 변화 여부를 테스트합니다. 기술(EMA를 통해 평가됨)은 반추 감소의 그룹 간(즉, 앱 대 제어) 차이를 중재합니다. 둘째, 조사관은 기본 임상, 인구통계 및 심리사회적 특성을 통합한 기계 학습 모델을 사용하여 앱 기반 마음챙김 훈련의 혜택을 받을 것으로 예측되는 청소년을 식별할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 궁극적으로 이러한 알고리즘은 마음챙김 앱에 참여하기 전에 사용자에게 긍정적인 결과와 부정적인 결과를 경험할 확률을 객관적으로 전달하는 데 사용할 수 있는 개별 위험-이득 평가를 알릴 수 있습니다. 총체적으로 결과는 (1) 앱 기반 마음 챙김 훈련의 유익한 효과를 설명하는 기본 메커니즘에 대한 이해와 (2) 점점 인기가 높아지는 이러한 앱에 적합한 청소년을 예측하는 능력을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • 모병
        • McLean Hospital
        • 연락하다:
          • Christian A Webb, Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두, 모든 민족(섹션: 여성 및 소수자 포함 참조)
  • 13-18세
  • 청소년 및 부모/보호자의 서면 동의서/동의서
  • 모국어로서의 영어 또는 영어 유창성
  • 오른 손잡이
  • 개인 iPhone 또는 Android 스마트폰
  • CRSQ 반추 하위 척도 점수
  • 향정신성 약물을 복용 중인 경우 최소 2개월 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 다음 DSM-5 장애의 병력 또는 현재 진단: 정신분열 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, 지난 12개월 이내의 물질/알코올 사용 장애 또는 평생 심각한 물질/알코올 사용 장애.
  • 대뇌 혈류의 fMRI 측정에 영향을 줄 수 있는 전신 의학적 또는 신경학적 질병
  • fMRI 스캐닝에 대한 표준 제외 기준을 충족하지 못함(예: 임신, 밀실공포증, 심장 또는 신경 박동기, 외과적으로 이식된 금속 장치, 달팽이관 이식, 신체의 금속 물체)
  • 발작 장애의 병력 또는 의식 상실을 동반한 두부 외상 > 2분
  • 심각하거나 불안정한 의학적 질병(예: 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환)
  • 활성 자살 생각이 있는 참여자는 즉시 적절한 임상 치료를 받도록 합니다.
  • 마음챙김 기반 정신 요법(예: MBCT, DBT 또는 ACT)을 사용한 현재 또는 과거 치료
  • 대면 또는 앱 기반 마음챙김/명상 과정에 노출(최소 300분의 과거 연습)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 제어 조건
행동: 활성 제어 조건(Headspace 앱에서 제공되는 "재충전" 조건)
마음챙김 개입에 대한 이전 연구의 대부분은 활성 제어 조건보다는 단일 암 설계 또는 대기자 명단 제어 조건에 의존했습니다. 따라서 동일한 Headspace 앱을 통해 전달되는 구조적으로 동등한 활성 제어 조건을 포함할 것입니다. 구체적으로 제어 조건은 Andy Puddicombe(즉, 마음챙김 앱과 구조적으로 동일)가 이끄는 30개의 안내 "재충전" 세션으로 구성됩니다. 세션은 개입(Basics) 세션과 길이가 동일하고 Headspace 앱을 통해서도 전달되므로 주요 속성에 걸쳐 마음챙김 개입과 밀접하게 일치합니다. 특히, 앱을 통한 사용자 흐름은 세션 내용만 다를 뿐 마음챙김과 제어 조건 모두에서 동일합니다. 재충전 세션에는 안내 반성, 안내된 긍정적 이미지, 문제 해결 및 일일 계획이 포함됩니다. 선택된 발췌문은 안내된 마음챙김 연습을 특징으로 하는 콘텐츠를 제외합니다.
실험적: 마음챙김(Headspace 앱)
행동: 마음챙김(헤드스페이스) 앱
Headspace 앱은 가이드 마음챙김 명상으로 구성되어 있으며 Apple iOS 및 Android 기기 모두에서 사용할 수 있습니다. 제안된 연구를 위해 참가자는 30일 동안 10개 세션(총 30개)으로 구성된 3개 수준("기본 1-3")으로 구성된 앱의 가장 인기 있는 입문 프로그램을 완료하도록 지시받습니다. 이 프로그램은 마음챙김의 핵심 원칙과 기술(호흡 집중 명상, 몸 스캐닝, 알아차림 포함), 마음챙김을 일상 생활에 적용하기 위한 전략을 소개하기 위한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
되새김 점수의 변화 기울기(Ruscio et al., J Abnorm Psychol, 2015에 의해 개발되고 Webb et al., J Am Acad Child Psy, 2021에서 사용된 반추 측정[이름 없음]에서 파생된 스마트폰 제공 생태 순간 평가 항목을 통해 평가됨) )
기간: 30주
30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mclean Hospital

협력자

Cambridge Health Alliance
Lawrence University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020p004016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

예. NDA(National Institute of Mental Health Data Archive)를 통해 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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