PENG vs 股関節鏡検査のための関節内注射 (PARİAH)
2024年1月22日 更新者：Serdar Yeşiltaş、Bezmialem Vakif University
股関節鏡検査のための関節包周囲神経群（PENG）ブロックと関節内注射：ランダム化試験
股関節鏡検査は、関節内および関節外の両方の股関節手術にますます使用される人気のある手術方法です。 術後急性疼痛は、股関節神経支配の複雑な性質と多数の外科的介入のために、股関節手術で制御することが困難です。 股関節鏡検査における術後疼痛の最適な治療は、リハビリテーションを実施し、オピオイドの副作用を回避し、予定外の再入院を最小限に抑えるために非常に重要です。 局所麻酔技術は、術後の疼痛管理における有効性が証明されており、最終的に早期回復に寄与する安全性プロファイルのために広く使用されています。 神経軸ブロック、腰神経叢ブロック、大腿神経ブロック、筋膜腸骨ブロック、関節内局所麻酔薬注射などの多くの局所技術が、術後の急性疼痛の治療に使用されてきました。
大腿神経および筋膜腸骨ブロックは、長期の術後鎮痛において良好な結果を示しています。 ただし、より効果的な周術期の疼痛管理を達成するには、閉鎖神経と副閉鎖神経を標的にする必要があります。 近年定義された包周囲神経群ブロック (PENG) が股関節手術において効果的な周術期鎮痛を提供することを報告する研究があります。 この研究では、股関節鏡検査におけるPENGブロックと関節内局所麻酔薬注射の有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Serdar Yeşiltaş, Asist Prof.
- 電話番号：05423632630
- メール：syesiltas@bezmialem.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yeşiltaş, Asist Prof.
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- 募集
- Bezmialem Vakıf University
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コンタクト：
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
- 電話番号：05423632630
- メール：syesiltas@bezmialem.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I - III
- BMI 20～35kg/m2
- -選択的股関節鏡検査が予定されている患者
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者、
- 凝固障害、
- 敗血症、
- 肝臓または腎臓の機能不全、
- 妊娠
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 自宅でのオピオイド摂取を必要とする慢性疼痛状態、
- BMI40以上。
- 治療を必要とする精神疾患の病歴。
- 神経ブロックの失敗
- 薬物乱用歴
- 股関節再手術
- 痛みの知覚に影響を与える根底にある神経障害。
- 狭心症、心臓発作、心不全
- 腎臓または肝臓の機能不全
- 脳卒中
- 消化管出血歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック
超音波ガイド下での腸恥骨隆起と腰筋腱の間への 15 ml 0.5% ブピバカイン + 2 mg デキサメタゾン + 14.5 ml 等張食塩水混合物の注射
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PENG ブロックは、米国の指導の下、15 ml 0.5% ブピバカイン + 2 mg デキサメタゾン + 14.5 ml NaCl で作成されます。
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アクティブコンパレータ：関節内局所麻酔薬注射
外科手術の終了時に、合計 10 ml の 0.5% ブピバカイン + 2 mg デキサメタゾン + 9.5 ml の等張食塩水の関節内注射。
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関節内局所麻酔注射は、10mlの0.5%ブピバカイン+2mgのデキサメタゾン+9.5mlのNaClで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠：術後24時間まで
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手術後最初の 24 時間のモルヒネ消費量の合計。
患者が管理する鎮痛剤が挿入されます。
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術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度スコア
時間枠：術後0.5、1、3、6、12、24時間。
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術後の痛みは、術後0.5、1、3、6、12、24時間で口頭評価スケール（VRS 0：痛みなし、10：可能な限りの痛み）で評価されました。
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術後0.5、1、3、6、12、24時間。
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初回レスキュー鎮痛時間
時間枠：術後24時間まで
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調査員は、各グループで最初に鎮痛剤の消費を救う時間を収集します
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術後24時間まで
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後24時間まで
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数値ランク スコアで測定した吐き気と嘔吐の強度スコア (0: 吐き気と嘔吐なし、1: 吐き気と嘔吐なし、2: 1 回の嘔吐、3: 2 回以上の嘔吐)。
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術後24時間まで
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患者満足度
時間枠：術後24時間の終わりに
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0 から 10 までの数値評価スケールを使用して測定された患者の満足度 (0 = 不満、10 = 非常に満足)
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術後24時間の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yeşiltaş、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 71306642-050.05.04-
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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