Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG vs intraartikulær injektion til hofteartroskopi (PARİAH)

22. januar 2024 opdateret af: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok versus intraartikulær injektion til hofteartroskopi: et randomiseret forsøg

Hofteartroskopi er en populær kirurgisk metode, der i stigende grad bliver brugt til både intraartikulære og ekstraartikulære hofteoperationer. Postoperative akutte smerter er vanskelige at kontrollere ved hofteoperationer på grund af hofteinnervationens komplekse karakter og det store antal kirurgiske indgreb. Optimal behandling af postoperative smerter ved hofteartroskopi er meget vigtig for at kunne udføre genoptræning, undgå opioidbivirkninger og minimere uplanlagt genindlæggelse. Regionale anæstesiteknikker er meget udbredt på grund af deres dokumenterede effektivitet i post-kirurgisk smertebehandling og deres sikkerhedsprofil, der i sidste ende bidrager til tidlig helbredelse. Mange regionale teknikker såsom neuraksiale blokeringer, lumbal plexusblok, femoral nerveblok, fascia iliaca blok og intraartikulær lokalbedøvelsesindsprøjtning er blevet brugt til behandling af akutte postoperative smerter.

Lårnerve- og fascia iliaca-blokke har vist gode resultater for langvarig post-kirurgisk analgesi. Imidlertid bør obturatornerven og den accessoriske obturatornerve målrettes for at opnå mere effektiv perioperativ smertekontrol. Der er undersøgelser, der rapporterer, at perikapsular nervegruppeblok (PENG), som er blevet defineret i de senere år, giver effektiv perioperativ analgesi ved hofteoperationer. I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne effektiviteten af ​​PENG-blok og intraartikulær lokalbedøvelsesindsprøjtning ved hofteartroskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yeşiltaş, Asist Prof.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakıf University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - III
  • BMI 20 til 35 kg/m2
  • Patienter planlagt til elektiv hofteartroskopi
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen,
  • Koagulopati,
  • Sepsis,
  • lever- eller nyreinsufficiens,
  • Graviditet
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler,
  • Kronisk smertetilstand, der kræver opioidindtagelse i hjemmet,
  • BMI over 40.
  • Anamnese med psykiatriske sygdomme, der kræver behandling.
  • Svigt af nerveblok
  • Stofmisbrugshistorie
  • Hofterevisionsoperation
  • Underliggende neurologisk lidelse, der påvirker smerteopfattelsen.
  • Angina, hjerteanfald, hjertesvigt
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Slag
  • Gastrointestinale blødningshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok
Injektion af 15 ml 0,5% bupivacain + 2 mg dexamethason + 14,5 ml isotonisk saltvandsblanding mellem iliopubic eminentia og psoas sene under ultralydsvejledning
Procedure: Pericapsular nerve gruppe blokering
PENG blok vil blive lavet med 15 ml 0,5 % bupivacain + 2 mg dexamethason + 14,5 ml NaCl under amerikansk vejledning
Aktiv komparator: Intraartikulær lokalbedøvelsesindsprøjtning
Ved afslutningen af ​​det kirurgiske tilfælde i alt 10 ml 0,5 % bupivacain + 2 mg dexamethason + 9,5 ml isotonisk saltvandsinjektion intraartikulært.
Procedure: Intraartikulær lokalbedøvelsesindsprøjtning
Intraartikulær lokalbedøvende injektion vil blive foretaget med 10 ml 0,5 % bupivacain + 2 mg dexamethason + 9,5 ml NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: op til de første 24 timer postoperativt
Samlet mængde morfinforbrug i løbet af de første 24 timer efter operationen. Patientstyret analgesi skal indsættes.
op til de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerteintensitet
Tidsramme: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timer postoperativt.
Postoperativ smerte vurderet med verbal vurderingsskala (VRS 0: ingen smerte 10: smerte så slem som det kan være) 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timer postoperativt.
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timer postoperativt.
Første rednings-analgetiske tid
Tidsramme: op til de første 24 timer postoperativt
Efterforskerne vil indsamle tid til først at redde smertestillende forbrug i hver gruppe
op til de første 24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: op til de første 24 timer postoperativt
Score for kvalme og opkastningsintensitet målt ved numerisk rangscore (0: ingen kvalme og ingen opkastning, 1: har kvalme, ingen opkastning, 2: en gang opkastning, 3: to eller flere opkastninger).
op til de første 24 timer postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: i slutningen af ​​24 timer postoperativt
Patienttilfredshed målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = utilfreds; 10 = meget tilfreds)
i slutningen af ​​24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71306642-050.05.04-

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Intraartikulær lokalbedøvelsesindsprøjtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner