PENG frente a inyección intraarticular para artroscopia de cadera (PARİAH)
Bloque del grupo del nervio pericapsular (PENG) versus inyección intraarticular para la artroscopia de cadera: un ensayo aleatorizado
La artroscopia de cadera es un método quirúrgico popular que se usa cada vez más para cirugías de cadera tanto intraarticulares como extraarticulares. El dolor agudo postoperatorio es difícil de controlar en cirugías de cadera debido a la naturaleza compleja de la inervación de la cadera y al gran número de intervenciones quirúrgicas. El tratamiento óptimo del dolor postoperatorio en la artroscopia de cadera es muy importante para poder realizar la rehabilitación, evitar los efectos secundarios de los opioides y minimizar las rehospitalizaciones no planificadas. Las técnicas de anestesia regional son ampliamente utilizadas debido a su eficacia comprobada en el manejo del dolor posquirúrgico y su perfil de seguridad que, en última instancia, contribuye a una recuperación temprana. Se han utilizado muchas técnicas regionales como bloqueos neuroaxiales, bloqueo del plexo lumbar, bloqueo del nervio femoral, bloqueo de la fascia ilíaca e inyección de anestésico local intraarticular para el tratamiento del dolor posoperatorio agudo.
Los bloqueos del nervio femoral y de la fascia ilíaca han mostrado buenos resultados para la analgesia postoperatoria a largo plazo. Sin embargo, el nervio obturador y el nervio obturador accesorio deben ser el objetivo para lograr un control del dolor perioperatorio más efectivo. Hay estudios que reportan que el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG), definido en los últimos años, brinda una analgesia perioperatoria efectiva en cirugías de cadera. En este estudio, nuestro objetivo es comparar la efectividad del bloqueo PENG y la inyección de anestésico local intraarticular en la artroscopia de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serdar Yeşiltaş, Asist Prof.
- Número de teléfono: 05423632630
- Correo electrónico: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yeşiltaş, Asist Prof.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakıf University
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Contacto:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
- Número de teléfono: 05423632630
- Correo electrónico: syesiltas@bezmialem.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asociación Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) estado físico I - III
- IMC 20 a 35 kg/m2
- Pacientes programados para artroscopia de cadera electiva
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio,
- coagulopatía,
- Septicemia,
- Insuficiencia hepática o renal,
- El embarazo
- Alergia a los anestésicos locales,
- Condición de dolor crónico que requiere la ingesta de opioides en el hogar,
- IMC superior a 40.
- Antecedentes de enfermedades psiquiátricas que requieren tratamiento.
- Fracaso del bloqueo nervioso
- Historial de abuso de sustancias
- Cirugía de revisión de cadera
- Trastorno neurológico subyacente que afecta la percepción del dolor.
- Angina, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca
- Insuficiencia renal o hepática
- Ataque
- Historial de sangrado gastrointestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía
Inyección de 15 ml de bupivacaína al 0,5% + 2 mg de dexametasona + 14,5 ml de mezcla salina isotónica entre la eminencia iliopúbica y el tendón del psoas bajo guía ecográfica
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El bloque PENG se preparará con 15 ml de bupivacaína al 0,5% + 2 mg de dexametasona + 14,5 ml de NaCl según las indicaciones de los EE. UU.
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Comparador activo: Inyección intraarticular de anestésico local.
Al finalizar el caso quirúrgico se administrará un total de 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 2 mg de dexametasona + 9,5 ml de inyección de suero salino isotónico por vía intraarticular.
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Se realizará inyección de anestésico local intraarticular con 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 2 mg de dexametasona + 9,5 ml de NaCl
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Cantidad total de consumo de morfina durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
Analgesia controlada por el paciente que se va a insertar.
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hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 horas después de la operación.
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Dolor posoperatorio evaluado con escala de calificación verbal (VRS 0: sin dolor 10: dolor tan fuerte como puede ser) a las 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 horas después de la operación.
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0,5, 1, 3, 6, 12, 24 horas después de la operación.
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Primer tiempo analgésico de rescate
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Los investigadores recogerán tiempo para rescatar primero el consumo de analgésicos en cada grupo
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hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Puntaje de intensidad de náuseas y vómitos medido por puntaje de rango numérico (0: sin náuseas y sin vómitos, 1: tiene náuseas, sin vómitos, 2: vomita una vez, 3: dos o más vómitos).
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hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: al final de las 24 horas postoperatorias
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Satisfacción del paciente medida mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10 (0 = insatisfecho; 10 = muy satisfecho)
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al final de las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71306642-050.05.04-
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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