PENG vs. nivelensisäinen injektio lonkkaartroskoopiaan (PARİAH)
Pericapsular Nerve Group (PENG) -blokki vs. nivelensisäinen injektio lonkkaartroskoopiassa: satunnaistettu tutkimus
Lonkan artroskopia on suosittu kirurginen menetelmä, jota käytetään yhä enemmän sekä nivelen sisäisissä että nivelen ulkopuolisissa lonkkaleikkauksissa. Leikkauksen jälkeistä akuuttia kipua on vaikea hallita lonkkaleikkauksissa lonkan hermotuksen monimutkaisuuden ja kirurgisten toimenpiteiden suuren määrän vuoksi. Leikkauksen jälkeisen kivun optimaalinen hoito lonkan artroskopiassa on erittäin tärkeää kuntoutuksen suorittamiseksi, opioidien sivuvaikutusten välttämiseksi ja suunnittelemattoman uudelleensairaalahoidon minimoimiseksi. Alueellisia anestesiatekniikoita käytetään laajalti, koska ne ovat todistetusti tehokkaita leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa ja niiden turvallisuusprofiili, joka lopulta edistää varhaista toipumista. Akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon on käytetty monia alueellisia tekniikoita, kuten hermotukoksia, lannepunoksen tukoksia, femoraalisia hermotukoksia, fascia iliac blokkaa ja nivelensisäistä paikallispuudutusta.
Femoraalisen hermon ja faskian suoliluun tukokset ovat osoittaneet hyviä tuloksia pitkäaikaisessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa. Kuitenkin obturaattorihermo ja lisäsulkuhermo tulisi kohdistaa tehokkaamman perioperatiivisen kivun hallinnan saavuttamiseksi. On olemassa tutkimuksia, jotka raportoivat, että viime vuosina määritelty perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG) tarjoaa tehokkaan perioperatiivisen analgesian lonkkaleikkauksissa. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan PENG-salpauksen ja nivelensisäisen paikallispuudutuksen tehokkuutta lonkkaartroskoopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serdar Yeşiltaş, Asist Prof.
- Puhelinnumero: 05423632630
- Sähköposti: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yeşiltaş, Asist Prof.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakıf University
-
Ottaa yhteyttä:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
- Puhelinnumero: 05423632630
- Sähköposti: syesiltas@bezmialem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Association of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I - III
- BMI 20-35 kg/m2
- Potilaat, joille on varattu valinnainen lonkan artroskopia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen,
- Koagulopatia,
- Sepsis,
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
- Raskaus
- Allergia paikallispuudutettaville lääkkeille,
- Krooninen kiputila, joka vaatii opioidien saantia kotona,
- BMI yli 40.
- Hoitoa vaativia psykiatrisia sairauksia.
- Hermoston epäonnistuminen
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Lonkan korjausleikkaus
- Taustalla oleva neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kivun aistimiseen.
- Angina pectoris, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Aivohalvaus
- Ruoansulatuskanavan verenvuotohistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos
Injektio 15 ml 0,5 % bupivakaiinia + 2 mg deksametasonia + 14,5 ml isotonista suolaliuosta iliopubic eminentia ja psoas jänteen väliin ultraääniohjauksessa
|
PENG-salpaus tehdään 15 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia + 2 mg deksametasonia + 14,5 ml NaCl:a Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti
|
|
Active Comparator: Nivelensisäinen paikallispuudutusruiske
Leikkaustapauksen lopussa yhteensä 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 2 mg deksametasonia + 9,5 ml isotonista suolaliuosta injektiona nivelensisäisesti.
|
Nivelensisäinen paikallispuudutusruiske annetaan 10 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia + 2 mg deksametasonia + 9,5 ml NaCl:a
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Potilaan kontrolloima analgesia asetetaan.
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuspisteet
Aikaikkuna: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu sanallisella luokitusasteikolla (VRS 0: ei kipua 10: kipu niin paha kuin voi olla) 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Ensimmäinen pelastuskipulääke aika
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat keräävät aikaa pelastaakseen ensimmäisen analgeetin kulutuksen kussakin ryhmässä
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkuuspisteet mitattuna numeerisilla arvopisteillä (0: ei pahoinvointia eikä oksentelua, 1: pahoinvointia, ei oksentelua, 2: kerran oksentelua, 3: kaksi tai useampia oksentelua).
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Potilastyytyväisyys mitataan numeerisella asteikolla 0-10 (0 = tyytymätön; 10 = erittäin tyytyväinen)
|
24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71306642-050.05.04-
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .