Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PENG vs intraartikulär injektion för höftledartroskopi (PARİAH)

22 januari 2024 uppdaterad av: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block kontra intraartikulär injektion för höftledartroskopi: en randomiserad studie

Höftartroskopi är en populär kirurgisk metod som i allt högre grad används för både intraartikulära och extraartikulära höftoperationer. Postoperativ akut smärta är svår att kontrollera vid höftoperationer på grund av den komplexa karaktären av höftinnervation och det stora antalet kirurgiska ingrepp. Optimal behandling av postoperativ smärta vid höftledsartroskopi är mycket viktigt för att kunna utföra rehabilitering, undvika opioidbiverkningar och minimera oplanerad återinläggning. Regionala anestesitekniker används i stor utsträckning på grund av deras bevisade effekt vid postkirurgisk smärtbehandling och deras säkerhetsprofil som i slutändan bidrar till tidig återhämtning. Många regionala tekniker såsom neuraxial block, lumbal plexus block, femoral nerv block, fascia iliaca block och intraartikulär lokalanestetika injektion har använts för behandling av akut postoperativ smärta.

Femoral nerv och fascia iliaca block har visat goda resultat för långvarig analgesi efter operation. Emellertid bör obturatornerven och den accessoriska obturatornerven riktas in för att uppnå effektivare perioperativ smärtkontroll. Det finns studier som rapporterar att perikapsulär nervgruppsblockering (PENG), som har definierats under de senaste åren, ger effektiv perioperativ analgesi vid höftoperationer. I denna studie syftar vi till att jämföra effektiviteten av PENG-blockad och intraartikulär lokalbedövningsinjektion vid höftartroskopi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yeşiltaş, Asist Prof.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakıf University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - III
  • BMI 20 till 35 kg/m2
  • Patienter schemalagda för elektiv höftledartroskopi
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien,
  • Koagulopati,
  • Sepsis,
  • lever- eller njurinsufficiens,
  • Graviditet
  • Allergi mot lokalanestetika,
  • Kroniskt smärttillstånd som kräver opioidintag hemma,
  • BMI över 40.
  • Historik om psykiatriska sjukdomar som behöver behandling.
  • Misslyckande av nervblockad
  • Missbrukshistoria
  • Höftrevisionsoperation
  • Underliggande neurologisk störning som påverkar smärtuppfattningen.
  • Angina, hjärtinfarkt, hjärtsvikt
  • Njur- eller leverinsufficiens
  • Stroke
  • Mag-tarmblödningshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd perikapsulär nervgruppsblockering
Injektion av 15 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg dexametason + 14,5 ml isotonisk saltlösningsblandning mellan iliopubic eminentia och psoas-senan under ultraljudsledning
PENG-block kommer att göras med 15 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg dexametason + 14,5 ml NaCl under amerikansk vägledning
Aktiv komparator: Intraartikulär lokalbedövningsinjektion
I slutet av operationsfallet, totalt 10 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg dexametason + 9,5 ml isotonisk saltlösning injektion intraartikulärt.
Intraartikulär lokalbedövningsinjektion kommer att göras med 10 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg dexametason + 9,5 ml NaCl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
Total mängd morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen. Patientkontrollerad analgesi ska sättas in.
upp till de första 24 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timmar postoperativt.
Postoperativ smärta bedömd med verbal betygsskala (VRS 0: ingen smärta 10: smärta så illa som möjligt) vid 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timmar postoperativt.
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timmar postoperativt.
Första tiden för räddningsvärk
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
Utredarna kommer att samla tid för att först rädda smärtstillande konsumtion i varje grupp
upp till de första 24 timmarna postoperativt
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
Illamående och kräkningsintensitetspoäng mätt med numerisk rangpoäng (0: inget illamående och inga kräkningar, 1: har illamående, inga kräkningar, 2: en gång kräkningar, 3: två eller flera kräkningar).
upp till de första 24 timmarna postoperativt
Patientnöjdhet
Tidsram: i slutet av 24 timmar postoperativt
Patientnöjdhet mätt med en numerisk betygsskala 0 till 10 (0 = missnöjd; 10 = mycket nöjd)
i slutet av 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

3
Prenumerera