- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04698746
PENG vs intraartikulär injektion för höftledartroskopi (PARİAH)
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block kontra intraartikulär injektion för höftledartroskopi: en randomiserad studie
Höftartroskopi är en populär kirurgisk metod som i allt högre grad används för både intraartikulära och extraartikulära höftoperationer. Postoperativ akut smärta är svår att kontrollera vid höftoperationer på grund av den komplexa karaktären av höftinnervation och det stora antalet kirurgiska ingrepp. Optimal behandling av postoperativ smärta vid höftledsartroskopi är mycket viktigt för att kunna utföra rehabilitering, undvika opioidbiverkningar och minimera oplanerad återinläggning. Regionala anestesitekniker används i stor utsträckning på grund av deras bevisade effekt vid postkirurgisk smärtbehandling och deras säkerhetsprofil som i slutändan bidrar till tidig återhämtning. Många regionala tekniker såsom neuraxial block, lumbal plexus block, femoral nerv block, fascia iliaca block och intraartikulär lokalanestetika injektion har använts för behandling av akut postoperativ smärta.
Femoral nerv och fascia iliaca block har visat goda resultat för långvarig analgesi efter operation. Emellertid bör obturatornerven och den accessoriska obturatornerven riktas in för att uppnå effektivare perioperativ smärtkontroll. Det finns studier som rapporterar att perikapsulär nervgruppsblockering (PENG), som har definierats under de senaste åren, ger effektiv perioperativ analgesi vid höftoperationer. I denna studie syftar vi till att jämföra effektiviteten av PENG-blockad och intraartikulär lokalbedövningsinjektion vid höftartroskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Serdar Yeşiltaş, Asist Prof.
- Telefonnummer: 05423632630
- E-post: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yeşiltaş, Asist Prof.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Rekrytering
- Bezmialem Vakıf University
-
Kontakt:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
- Telefonnummer: 05423632630
- E-post: syesiltas@bezmialem.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - III
- BMI 20 till 35 kg/m2
- Patienter schemalagda för elektiv höftledartroskopi
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta i studien,
- Koagulopati,
- Sepsis,
- lever- eller njurinsufficiens,
- Graviditet
- Allergi mot lokalanestetika,
- Kroniskt smärttillstånd som kräver opioidintag hemma,
- BMI över 40.
- Historik om psykiatriska sjukdomar som behöver behandling.
- Misslyckande av nervblockad
- Missbrukshistoria
- Höftrevisionsoperation
- Underliggande neurologisk störning som påverkar smärtuppfattningen.
- Angina, hjärtinfarkt, hjärtsvikt
- Njur- eller leverinsufficiens
- Stroke
- Mag-tarmblödningshistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd perikapsulär nervgruppsblockering
Injektion av 15 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg dexametason + 14,5 ml isotonisk saltlösningsblandning mellan iliopubic eminentia och psoas-senan under ultraljudsledning
|
PENG-block kommer att göras med 15 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg dexametason + 14,5 ml NaCl under amerikansk vägledning
|
Aktiv komparator: Intraartikulär lokalbedövningsinjektion
I slutet av operationsfallet, totalt 10 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg dexametason + 9,5 ml isotonisk saltlösning injektion intraartikulärt.
|
Intraartikulär lokalbedövningsinjektion kommer att göras med 10 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg dexametason + 9,5 ml NaCl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
|
Total mängd morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen.
Patientkontrollerad analgesi ska sättas in.
|
upp till de första 24 timmarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timmar postoperativt.
|
Postoperativ smärta bedömd med verbal betygsskala (VRS 0: ingen smärta 10: smärta så illa som möjligt) vid 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timmar postoperativt.
|
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timmar postoperativt.
|
Första tiden för räddningsvärk
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
|
Utredarna kommer att samla tid för att först rädda smärtstillande konsumtion i varje grupp
|
upp till de första 24 timmarna postoperativt
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
|
Illamående och kräkningsintensitetspoäng mätt med numerisk rangpoäng (0: inget illamående och inga kräkningar, 1: har illamående, inga kräkningar, 2: en gång kräkningar, 3: två eller flera kräkningar).
|
upp till de första 24 timmarna postoperativt
|
Patientnöjdhet
Tidsram: i slutet av 24 timmar postoperativt
|
Patientnöjdhet mätt med en numerisk betygsskala 0 till 10 (0 = missnöjd; 10 = mycket nöjd)
|
i slutet av 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71306642-050.05.04-
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna