PENG vs injection intra-articulaire pour arthroscopie de la hanche (PARİAH)
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) versus injection intra-articulaire pour l'arthroscopie de la hanche : un essai randomisé
L'arthroscopie de la hanche est une méthode chirurgicale populaire qui est de plus en plus utilisée pour les chirurgies intra-articulaires et extra-articulaires de la hanche. La douleur aiguë postopératoire est difficile à contrôler dans les chirurgies de la hanche en raison de la nature complexe de l'innervation de la hanche et du grand nombre d'interventions chirurgicales. Le traitement optimal de la douleur postopératoire en arthroscopie de la hanche est très important pour pouvoir effectuer une rééducation, éviter les effets secondaires des opioïdes et minimiser les réhospitalisations non planifiées. Les techniques d'anesthésie régionale sont largement utilisées en raison de leur efficacité prouvée dans la gestion de la douleur post-chirurgicale et de leur profil d'innocuité qui contribue finalement à une récupération précoce. De nombreuses techniques régionales telles que les blocs neuraxiaux, le bloc du plexus lombaire, le bloc du nerf fémoral, le bloc fascia iliaque et l'injection d'anesthésique local intra-articulaire ont été utilisées pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë.
Les blocs du nerf fémoral et du fascia iliaque ont montré de bons résultats pour l'analgésie postopératoire à long terme. Cependant, le nerf obturateur et le nerf obturateur accessoire doivent être ciblés pour obtenir un contrôle de la douleur périopératoire plus efficace. Certaines études rapportent que le bloc nerveux péricapsulaire (PENG), qui a été défini ces dernières années, fournit une analgésie périopératoire efficace dans les chirurgies de la hanche. Dans cette étude, nous visons à comparer l'efficacité du bloc PENG et de l'injection intra-articulaire d'anesthésique local en arthroscopie de hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serdar Yeşiltaş, Asist Prof.
- Numéro de téléphone: 05423632630
- E-mail: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yeşiltaş, Asist Prof.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Recrutement
- Bezmialem Vakıf University
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Contact:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
- Numéro de téléphone: 05423632630
- E-mail: syesiltas@bezmialem.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Association of Anesthesiologists (ASA) I - III
- IMC 20 à 35 kg/m2
- Patients programmés pour une arthroscopie élective de la hanche
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude,
- Coagulopathie,
- État septique,
- Insuffisance hépatique ou rénale,
- Grossesse
- Allergie aux anesthésiques locaux,
- Douleur chronique nécessitant une prise d'opioïdes à domicile,
- IMC supérieur à 40.
- Antécédents de maladies psychiatriques nécessitant un traitement.
- Échec du bloc nerveux
- Antécédents de toxicomanie
- Chirurgie de révision de la hanche
- Trouble neurologique sous-jacent affectant la perception de la douleur.
- Angine, crise cardiaque, insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Accident vasculaire cérébral
- Antécédents de saignement gastro-intestinal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie
Injection de 15 ml de bupivacaïne à 0,5% + 2 mg de dexaméthasone + 14,5 ml de mélange salin isotonique entre l'éminence iliopubienne et le tendon psoas sous guidage échographique
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Le bloc PENG sera réalisé avec 15 ml de bupivacaïne à 0,5 % + 2 mg de dexaméthasone + 14,5 ml de NaCl selon les directives des États-Unis.
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Comparateur actif: Injection d'anesthésique local intra-articulaire
A la fin du cas chirurgical, un total de 10 ml de bupivacaïne à 0,5% + 2 mg de dexaméthasone + 9,5 ml de sérum physiologique isotonique en injection intra-articulaire.
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L'injection d'anesthésique local intra-articulaire sera faite avec 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % + 2 mg de dexaméthasone + 9,5 ml de NaCl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
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Quantité totale de consommation de morphine pendant les premières 24 heures après la chirurgie.
Analgésie contrôlée par le patient à insérer.
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jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'intensité de la douleur
Délai: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 heures postopératoires.
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Douleur postopératoire évaluée avec une échelle d'évaluation verbale (VRS 0 : pas de douleur 10 : douleur aussi intense que possible) à 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 heures après l'opération.
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0,5, 1, 3, 6, 12, 24 heures postopératoires.
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Premier temps analgésique de sauvetage
Délai: jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
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Les enquêteurs recueilleront le temps nécessaire au premier sauvetage de la consommation d'analgésiques dans chaque groupe
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jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
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Score d'intensité des nausées et des vomissements mesuré par un score de classement numérique (0 : pas de nausées et pas de vomissements, 1 : avoir des nausées, pas de vomissements, 2 : vomir une fois, 3 : deux vomissements ou plus).
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jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
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Satisfaction des patients
Délai: au bout de 24 heures postopératoires
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Satisfaction des patients mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 = insatisfait ; 10 = très satisfait)
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au bout de 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71306642-050.05.04-
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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