Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PENG vs intraartikulární injekce pro artroskopii kyčle (PARİAH)

22. ledna 2024 aktualizováno: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) versus intraartikulární injekce pro artroskopii kyčle: Randomizovaná studie

Artroskopie kyčelního kloubu je oblíbenou operační metodou, která se stále více využívá u intraartikulárních i extraartikulárních operací kyčle. Pooperační akutní bolest je při operacích kyčle obtížně kontrolovatelná kvůli složité povaze inervace kyčle a velkému počtu chirurgických zákroků. Optimální léčba pooperační bolesti při artroskopii kyčelního kloubu je velmi důležitá pro možnost provádět rehabilitaci, vyhnout se nežádoucím účinkům opioidů a minimalizovat neplánovanou rehospitalizaci. Techniky regionální anestezie jsou široce používány kvůli jejich prokázané účinnosti při zvládání pooperační bolesti a jejich bezpečnostnímu profilu, který v konečném důsledku přispívá k časnému zotavení. K léčbě akutní pooperační bolesti bylo použito mnoho regionálních technik, jako jsou neuraxiální blokády, blokáda lumbálního plexu, blok femorálního nervu, blokáda kyčelní fascie a intraartikulární injekce lokálního anestetika.

Blokády femorálního nervu a kyčelní fascie prokázaly dobré výsledky pro dlouhodobou pooperační analgezii. K dosažení účinnější peroperační kontroly bolesti by však měly být zaměřeny na obturátorový nerv a akcesorní obturátorový nerv. Existují studie uvádějící, že blokáda perikapsulárních nervových skupin (PENG), která byla definována v posledních letech, poskytuje účinnou perioperační analgezii při operacích kyčle. V této studii se zaměřujeme na porovnání účinnosti PENG bloku a intraartikulární injekce lokálního anestetika při artroskopii kyčle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yeşiltaş, Asist Prof.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Nábor
        • Bezmialem Vakıf University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké asociace anesteziologů (ASA) I - III
  • BMI 20 až 35 kg / m2
  • Pacienti plánovaní na elektivní artroskopii kyčle
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie,
  • koagulopatie,
  • Sepse,
  • jaterní nebo renální insuficience,
  • Těhotenství
  • Alergie na lokální anestetika,
  • Chronická bolest vyžadující příjem opioidů doma,
  • BMI nad 40.
  • Psychiatrická onemocnění vyžadující léčbu v anamnéze.
  • Selhání nervové blokády
  • Historie zneužívání látek
  • Operace revize kyčle
  • Základní neurologická porucha ovlivňující vnímání bolesti.
  • Angina, infarkt, srdeční selhání
  • Ledvinová nebo jaterní nedostatečnost
  • Mrtvice
  • Gastrintestinální krvácení v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blokáda perikapsulárních nervových skupin řízená ultrazvukem
Injekce 15 ml 0,5% bupivakainu + 2 mg dexamethasonu + 14,5 ml izotonické solné směsi mezi iliopubickou eminenci a šlachu psoas pod ultrazvukovou kontrolou
Postup: Blokáda perikapsulární nervové skupiny
PENG blok bude vyroben s 15 ml 0,5% bupivakainu + 2 mg dexamethasonu + 14,5 ml NaCl pod vedením USA
Aktivní komparátor: Intraartikulární injekce lokálního anestetika
Na konci chirurgického případu celkem 10 ml 0,5% bupivakainu + 2 mg dexamethasonu + 9,5 ml izotonického fyziologického roztoku intraartikulárně.
Postup: Intraartikulární injekce lokálního anestetika
Intraartikulární injekce lokálního anestetika bude provedena s 10 ml 0,5% bupivakainu + 2 mg dexamethasonu + 9,5 ml NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: do prvních 24 hodin po operaci
Celkové množství spotřeby morfinu během prvních 24 hodin po operaci. Zavede se pacientem kontrolovaná analgezie.
do prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intenzity bolesti
Časové okno: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 hodin po operaci.
Pooperační bolest hodnocená pomocí slovní hodnotící škály (VRS 0: žádná bolest 10: bolest tak silná, jak může být) 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 hodin po operaci.
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 hodin po operaci.
První záchranný analgetický čas
Časové okno: do prvních 24 hodin po operaci
Vyšetřovatelé shromáždí čas na první záchranu spotřeby analgetik v každé skupině
do prvních 24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: do prvních 24 hodin po operaci
Skóre intenzity nevolnosti a zvracení měřené číselným skórem pořadí (0: žádná nevolnost a žádné zvracení, 1: nevolnost, žádné zvracení, 2: jednou zvracení, 3: dvě nebo více zvracení).
do prvních 24 hodin po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: na konci 24 hodin po operaci
Spokojenost pacientů měřená pomocí číselné hodnotící stupnice 0 až 10 (0 = nespokojen; 10 = velmi spokojen)
na konci 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71306642-050.05.04-

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit