PENG 与关节内注射用于髋关节镜检查 (PARİAH)
2024年1月22日 更新者：Serdar Yeşiltaş、Bezmialem Vakif University
用于髋关节镜检查的囊周神经组 (PENG) 阻滞与关节内注射：一项随机试验
髋关节镜检查是一种流行的手术方法，越来越多地用于关节内和关节外髋关节手术。 由于髋关节神经支配的复杂性和大量的手术干预，术后急性疼痛在髋关节手术中难以控制。 髋关节镜手术术后疼痛的最佳治疗对于能够进行康复、避免阿片类药物副作用和尽量减少计划外再住院非常重要。 区域麻醉技术被广泛使用，因为它们在术后疼痛管理方面已被证实有效，而且其安全性最终有助于早期康复。 椎管内阻滞、腰丛神经阻滞、股神经阻滞、髂筋膜阻滞、关节内局部麻醉注射等多种局部技术已被用于急性术后疼痛的治疗。
股神经和髂筋膜阻滞在长期术后镇痛方面显示出良好的效果。 然而，应针对闭孔神经和闭孔副神经，以实现更有效的围手术期疼痛控制。 有研究报道，近年来定义的囊周神经群阻滞（PENG）可在髋关节手术中提供有效的围手术期镇痛。 在这项研究中，我们旨在比较 PENG 阻滞和关节内局部麻醉剂注射在髋关节镜检查中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Serdar Yeşiltaş, Asist Prof.
- 电话号码：05423632630
- 邮箱：syesiltas@bezmialem.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Yeşiltaş, Asist Prof.
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- 招聘中
- Bezmialem Vakıf University
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接触：
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
- 电话号码：05423632630
- 邮箱：syesiltas@bezmialem.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I - III
- 体重指数 20 至 35 公斤/平方米
- 计划进行择期髋关节镜检查的患者
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者，
- 凝血病，
- 败血症，
- 肝或肾功能不全，
- 怀孕
- 对局部麻醉药过敏，
- 需要在家中摄入阿片类药物的慢性疼痛状况，
- 体重指数40以上。
- 需要治疗的精神疾病史。
- 神经阻滞失败
- 药物滥用史
- 髋关节翻修手术
- 影响痛觉的潜在神经系统疾病。
- 心绞痛、心脏病发作、心力衰竭
- 肾或肝功能不全
- 中风
- 胃肠道出血史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导下囊周神经群阻滞
超声引导下髂耻隆起与腰肌腱之间注射 15 ml 0.5% 布比卡因 + 2 mg 地塞米松 + 14.5 ml 等渗盐水混合物
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PENG 块将在 US 指导下用 15 ml 0.5% 布比卡因 + 2 mg 地塞米松 + 14.5 ml NaCl 制成
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有源比较器：关节内局部麻醉注射
手术结束时，关节内注射共10ml 0.5%布比卡因+2mg地塞米松+9.5ml等渗盐水。
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关节内局部麻醉注射将使用 10 ml 0.5% 布比卡因 + 2 mg 地塞米松 + 9.5 ml NaCl
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物消耗
大体时间：术后 24 小时内
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手术后最初 24 小时内的吗啡消耗总量。
插入患者自控镇痛。
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术后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度评分
大体时间：术后0.5、1、3、6、12、24小时。
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在术后 0.5、1、3、6、12、24 小时，使用口头评定量表（VRS 0：无疼痛 10：疼痛最严重）评估术后疼痛。
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术后0.5、1、3、6、12、24小时。
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首次抢救镇痛时间
大体时间：术后 24 小时内
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调查人员将收集时间以首先挽救每组镇痛剂的消耗
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术后 24 小时内
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术后恶心呕吐
大体时间：术后 24 小时内
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恶心呕吐强度评分采用数字等级评分（0：无恶心、无呕吐，1：有恶心、无呕吐，2：有一次呕吐，3：有两次以上呕吐）。
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术后 24 小时内
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患者满意度
大体时间：术后24小时结束时
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患者满意度使用 0 到 10 的数字评分量表进行衡量（0 = 不满意；10 = 非常满意）
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术后24小时结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yeşiltaş、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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