PENG vs intraartikuláris injekció csípőartroszkópiához (PARİAH)
Perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk versus intraartikuláris injekció csípőartroszkópiához: Randomizált vizsgálat
A csípőartroszkópia egy népszerű sebészeti módszer, amelyet egyre gyakrabban alkalmaznak intraartikuláris és extraartikuláris csípőműtétek során. A posztoperatív akut fájdalom a csípőműtétek során nehezen kezelhető a csípő beidegzés összetett jellege és a sebészeti beavatkozások nagy száma miatt. A posztoperatív fájdalmak optimális kezelése csípőartroszkópiában nagyon fontos a rehabilitáció elvégzéséhez, az opioid mellékhatások elkerüléséhez és a nem tervezett újrahospitalizálás minimalizálásához. A regionális érzéstelenítési technikákat széles körben alkalmazzák, mivel bizonyítottan hatékonyak a műtét utáni fájdalomkezelésben, és biztonsági profiljuk, amely végső soron hozzájárul a korai felépüléshez. Számos regionális technikát alkalmaztak az akut posztoperatív fájdalom kezelésére, mint például a neuraxiális blokkokat, a plexus lumbális blokkokat, a femorális idegblokkot, a fascia iliacus blokkot és az intraartikuláris helyi érzéstelenítő injekciót.
A femorális ideg és a fascia iliacus blokkok jó eredményeket mutattak a hosszú távú műtét utáni fájdalomcsillapításban. Mindazonáltal az elzáró ideget és a járulékos obturátor ideget célba kell venni a hatékonyabb perioperatív fájdalomcsillapítás elérése érdekében. Vannak olyan tanulmányok, amelyek arról számolnak be, hogy az elmúlt években meghatározott perikapszuláris idegcsoport blokk (PENG) hatékony perioperatív fájdalomcsillapítást biztosít csípőműtétek során. Ebben a tanulmányban a PENG blokk és az intraartikuláris helyi érzéstelenítő injekció hatékonyságának összehasonlítása a csípőartroszkópiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Serdar Yeşiltaş, Asist Prof.
- Telefonszám: 05423632630
- E-mail: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yeşiltaş, Asist Prof.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Toborzás
- Bezmialem Vakıf University
-
Kapcsolatba lépni:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
- Telefonszám: 05423632630
- E-mail: syesiltas@bezmialem.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Szövetsége (ASA) fizikai állapota I - III
- BMI 20-35 kg/m2
- Elektív csípőartroszkópiára tervezett betegek
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt,
- koagulopátia,
- Vérmérgezés,
- máj- vagy veseelégtelenség,
- Terhesség
- Allergia helyi érzéstelenítő gyógyszerekre,
- Krónikus fájdalom, amely otthoni opioid bevitelt igényel,
- BMI 40 felett.
- Kezelést igénylő pszichiátriai betegségek története.
- Az idegblokk kudarca
- A szerhasználat története
- Csípőrevíziós műtét
- A fájdalomérzékelést befolyásoló neurológiai alapbetegség.
- Angina, szívroham, szívelégtelenség
- Vese- vagy májelégtelenség
- Stroke
- A gyomor-bélrendszeri vérzés története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang által irányított perikapszuláris idegcsoport blokk
15 ml 0,5%-os bupivakain + 2 mg dexametazon + 14,5 ml izotóniás sókeverék injekciója az iliopubicus eminentia és a psoas ín között ultrahang irányítás mellett
|
A PENG blokk 15 ml 0,5%-os bupivakain + 2 mg dexametazon + 14,5 ml NaCl oldattal készül az Egyesült Államok útmutatása szerint
|
|
Aktív összehasonlító: Intraartikuláris helyi érzéstelenítő injekció
A műtéti eset végén összesen 10 ml 0,5%-os bupivakain + 2 mg dexametazon + 9,5 ml izotóniás sóoldat injekció intraartikulárisan.
|
Az intraartikuláris helyi érzéstelenítő injekció 10 ml 0,5%-os bupivakain + 2 mg dexametazon + 9,5 ml NaCl oldattal történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
A morfinfogyasztás teljes mennyisége a műtét utáni első 24 órában.
Beteg által irányított fájdalomcsillapítót kell behelyezni.
|
a műtét utáni első 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitási pontszáma
Időkeret: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 órával a műtét után.
|
A posztoperatív fájdalom verbális értékelési skálával (VRS 0: nincs fájdalom 10: olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet) 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 órával a műtét után.
|
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 órával a műtét után.
|
|
Első mentő fájdalomcsillapító idő
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
A kutatók minden csoportban összegyűjtik az időt, hogy először megmentsék a fájdalomcsillapító-fogyasztást
|
a műtét utáni első 24 órában
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
A hányinger és hányás intenzitási pontszáma numerikus rangpontszámmal mérve (0: nincs hányinger és nincs hányás, 1: hányingerem van, nincs hányás, 2: egyszer hány, 3: kettő vagy több hányás).
|
a műtét utáni első 24 órában
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: a műtét utáni 24 óra végén
|
A betegelégedettség numerikus skálán mérve 0-tól 10-ig (0 = elégedetlen; 10 = nagyon elégedett)
|
a műtét utáni 24 óra végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71306642-050.05.04-
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .