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PENG vs Injeção Intra-articular para Artroscopia do Quadril (PARİAH)

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) Bloqueio Versus Injeção Intra-articular para Artroscopia do Quadril: Um Estudo Randomizado

A artroscopia do quadril é um método cirúrgico popular que está sendo cada vez mais usado para cirurgias intra e extraarticulares do quadril. A dor aguda pós-operatória é de difícil controle em cirurgias de quadril devido à natureza complexa da inervação do quadril e ao grande número de intervenções cirúrgicas. O tratamento ideal da dor pós-operatória na artroscopia do quadril é muito importante para poder realizar a reabilitação, evitar os efeitos colaterais dos opioides e minimizar a reinternação não planejada. As técnicas de anestesia regional são amplamente utilizadas devido à sua eficácia comprovada no tratamento da dor pós-cirúrgica e ao seu perfil de segurança que, em última análise, contribui para a recuperação precoce. Muitas técnicas regionais, como bloqueios neuraxiais, bloqueio do plexo lombar, bloqueio do nervo femoral, bloqueio da fáscia ilíaca e injeção intra-articular de anestésico local, têm sido usadas para o tratamento da dor aguda pós-operatória.

Os bloqueios do nervo femoral e da fáscia ilíaca têm mostrado bons resultados para analgesia pós-operatória a longo prazo. No entanto, o nervo obturador e o nervo obturador acessório devem ser direcionados para obter um controle mais eficaz da dor perioperatória. Existem estudos relatando que o bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG), definido nos últimos anos, fornece analgesia perioperatória eficaz em cirurgias do quadril. Neste estudo, pretendemos comparar a eficácia do bloqueio PENG e injeção intra-articular de anestésico local na artroscopia do quadril.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yeşiltaş, Asist Prof.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34093
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakıf University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA) I - III
  • IMC 20 a 35kg/m2
  • Pacientes agendados para artroscopia eletiva do quadril
  • Capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo,
  • Coagulopatia,
  • Sepse,
  • Insuficiência hepática ou renal,
  • Gravidez
  • Alergia a drogas anestésicas locais,
  • Condição de dor crônica que requer ingestão de opioides em casa,
  • IMC acima de 40.
  • História de doenças psiquiátricas que necessitam de tratamento.
  • Falha do bloqueio do nervo
  • Histórico de abuso de substâncias
  • Cirurgia de revisão do quadril
  • Distúrbio neurológico subjacente que afeta a percepção da dor.
  • Angina, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca
  • Insuficiência renal ou hepática
  • AVC
  • Histórico de sangramento gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio de grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom
Injeção de 15 ml de bupivacaína a 0,5% + 2 mg de dexametasona + 14,5 ml de solução salina isotônica entre a eminência iliopúbica e o tendão do psoas sob orientação ultrassonográfica
O bloqueio PENG será feito com 15 ml de bupivacaína a 0,5% + 2 mg de dexametasona + 14,5 ml de NaCl sob orientação dos EUA
Comparador Ativo: Injeção de anestésico local intra-articular
Ao final do caso cirúrgico, um total de 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 2 mg de dexametasona + 9,5 ml de solução salina isotônica por via intra-articular.
A injeção intra-articular do anestésico local será feita com 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 2 mg de dexametasona + 9,5 ml de NaCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: até as primeiras 24 horas de pós-operatório
Quantidade total de consumo de morfina durante as primeiras 24 horas após a cirurgia. Analgesia controlada pelo paciente a ser inserida.
até as primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da intensidade da dor
Prazo: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 horas após a cirurgia.
Dor pós-operatória avaliada com escala de classificação verbal (VRS 0: sem dor 10: dor tão ruim quanto possível) em 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 horas após a cirurgia.
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 horas após a cirurgia.
Primeiro tempo de analgésico de resgate
Prazo: até as primeiras 24 horas de pós-operatório
Os investigadores coletarão tempo para resgatar o primeiro consumo de analgésicos em cada grupo
até as primeiras 24 horas de pós-operatório
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: até as primeiras 24 horas de pós-operatório
Escore de intensidade de náusea e vômito medido por pontuação numérica (0: sem náusea e sem vômito, 1: com náusea, sem vômito, 2: vômito uma vez, 3: dois ou mais vômitos).
até as primeiras 24 horas de pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: ao final de 24 horas de pós-operatório
Satisfação do paciente medida usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (0 = insatisfeito; 10 = muito satisfeito)
ao final de 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção intra-articular de anestésico local

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