Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PENG vs intraartikulær injeksjon for hofteartroskopi (PARİAH)

22. januar 2024 oppdatert av: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Pericapsular Nerve Group (PENG) blokkering versus intraartikulær injeksjon for hofteartroskopi: en randomisert prøvelse

Hofteartroskopi er en populær kirurgisk metode som i økende grad brukes til både intraartikulære og ekstraartikulære hofteoperasjoner. Postoperative akutte smerter er vanskelige å kontrollere ved hofteoperasjoner på grunn av den komplekse naturen til hofteinnervasjon og det store antallet kirurgiske inngrep. Optimal behandling av postoperative smerter ved hofteartroskopi er svært viktig for å kunne utføre rehabilitering, unngå opioidbivirkninger og minimere ikke-planlagt re-hospitalisering. Regionale anestesiteknikker er mye brukt på grunn av deres påviste effekt i postkirurgisk smertebehandling og deres sikkerhetsprofil som til slutt bidrar til tidlig bedring. Mange regionale teknikker som neuraksiale blokkeringer, lumbal plexus blokk, femoral nerveblokk, fascia iliaca blokk og intraartikulær lokalbedøvelsesinjeksjon har blitt brukt for behandling av akutte postoperative smerter.

Femoral nerve og fascia iliaca blokker har vist gode resultater for langvarig analgesi etter kirurgi. Imidlertid bør obturatornerven og den tilhørende obturatornerven målrettes for å oppnå mer effektiv perioperativ smertekontroll. Det er studier som rapporterer at perikapsular nervegruppeblokk (PENG), som har blitt definert de siste årene, gir effektiv perioperativ analgesi ved hofteoperasjoner. I denne studien tar vi sikte på å sammenligne effektiviteten av PENG-blokk og intraartikulær lokalbedøvelsesinjeksjon ved hofteartroskopi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yeşiltaş, Asist Prof.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakıf University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - III
  • BMI 20 til 35 kg/m2
  • Pasienter som er planlagt for elektiv hofteartroskopi
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien,
  • Koagulopati,
  • Sepsis,
  • lever- eller nyresvikt,
  • Svangerskap
  • Allergi mot lokalbedøvelsesmidler,
  • Kronisk smertetilstand som krever opioidinntak hjemme,
  • BMI over 40.
  • Historie om psykiatriske sykdommer som trenger behandling.
  • Svikt i nerveblokkering
  • Rusmisbrukshistorie
  • Hofterevisjonsoperasjon
  • Underliggende nevrologisk lidelse som påvirker smerteoppfatning.
  • Angina, hjerteinfarkt, hjertesvikt
  • Nyre- eller leversvikt
  • Slag
  • Mage-tarmblødningshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk
Injeksjon av 15 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg deksametason + 14,5 ml isotonisk saltvannsblanding mellom iliopubic eminentia og psoas sene under ultralydveiledning
PENG-blokken vil bli laget med 15 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg deksametason + 14,5 ml NaCl under amerikansk veiledning
Aktiv komparator: Intraartikulær lokalbedøvelsesinjeksjon
Ved slutten av det kirurgiske tilfellet, totalt 10 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg deksametason + 9,5 ml isotonisk saltvannsinjeksjon intraartikulært.
Intraartikulær lokalbedøvelsesinjeksjon vil bli laget med 10 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg deksametason + 9,5 ml NaCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: opp til de første 24 timene postoperativt
Total mengde morfinforbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Pasientkontrollert analgesi skal settes inn.
opp til de første 24 timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerteintensitet
Tidsramme: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timer postoperativt.
Postoperativ smerte vurdert med verbal vurderingsskala (VRS 0: ingen smerte 10: smerte så ille som mulig) 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timer postoperativt.
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 timer postoperativt.
Første rednings smertestillende tid
Tidsramme: opp til de første 24 timene postoperativt
Etterforskerne vil samle inn tid til først å redde smertestillende forbruk i hver gruppe
opp til de første 24 timene postoperativt
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: opp til de første 24 timene postoperativt
Intensitetsscore for kvalme og oppkast målt ved numerisk rangering (0:ingen kvalme og ingen oppkast, 1: har kvalme, ingen brekninger, 2: en gang oppkast, 3: to eller flere oppkast).
opp til de første 24 timene postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: på slutten av 24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = misfornøyd; 10 = veldig fornøyd)
på slutten av 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere