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고관절 관절경을 위한 PENG 대 관절 내 주사 (PARİAH)

2024년 1월 22일 업데이트: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

고관절 관절경을 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 대 관절 내 주사: 무작위 시험

고관절 관절경은 관절내 및 관절외 고관절 수술에 점점 더 많이 사용되고 있는 대중적인 수술 방법입니다. 수술 후 급성 통증은 고관절 신경 분포의 복잡한 특성과 많은 수술 개입으로 인해 고관절 수술에서 조절하기 어렵습니다. 고관절 관절경에서 수술 후 통증의 최적 치료는 재활을 수행하고 오피오이드 부작용을 피하고 계획되지 않은 재입원을 최소화하기 위해 매우 중요합니다. 국소 마취 기술은 수술 후 통증 관리에 대한 입증된 효능과 궁극적으로 조기 회복에 기여하는 안전성 프로파일 때문에 널리 사용됩니다. 신경축 차단술, 요추신경총 차단술, 대퇴신경 차단술, 장골근막 차단술, 관절내 국소마취제 주사술 등의 많은 부위기법이 급성 수술 후 통증 치료에 사용되어 왔다.

대퇴 신경 및 근막 장골 차단은 장기간 수술 후 진통에 좋은 결과를 보였습니다. 그러나 보다 효과적인 수술 전후 통증 조절을 위해서는 폐색 신경 및 부속 폐쇄 신경을 표적으로 해야 합니다. 최근에 정의된 pericapsular nerve group block(PENG)이 고관절 수술에서 효과적인 수술 전후 진통을 제공한다는 연구 결과가 있습니다. 본 연구에서는 고관절 관절경에서 PENG block과 관절내 국소마취제의 효과를 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yeşiltaş, Asist Prof.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • 모병
        • Bezmialem Vakıf University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 의사 협회(ASA) 신체 상태 I - III
  • BMI 20~35kg/m2
  • 선택적 고관절 관절경 검사가 예정된 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자,
  • 응고 병증,
  • 부패,
  • 간 또는 신장 기능 부전,
  • 임신
  • 국소 마취제에 대한 알레르기,
  • 집에서 오피오이드 섭취가 필요한 만성 통증 상태,
  • BMI 40 이상.
  • 치료가 필요한 정신 질환의 병력.
  • 신경 차단 실패
  • 약물 남용 기록
  • 고관절 재수술
  • 통증 인식에 영향을 미치는 근본적인 신경학적 장애.
  • 협심증, 심장마비, 심부전
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 뇌졸중
  • 위장 출혈 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 피막주위 신경군 차단
초음파 유도 하에 장치골 돌출부와 요근 힘줄 사이에 15 ml 0.5% 부피바카인 + 2 mg 덱사메타손 + 14.5 ml 등장성 식염수 혼합물 주입
절차: 피막주위 신경군 차단
PENG 블록은 미국 지침에 따라 15ml 0.5% 부피바카인 + 2mg 덱사메타손 + 14.5ml NaCl로 만들어집니다.
활성 비교기: 관절내 국소마취 주사
수술이 끝나면 총 10ml의 0.5% 부피바카인 + 2mg의 덱사메타손 + 9.5ml의 등장성 식염수를 관절 내 주사합니다.
절차: 관절내 국소마취제 주사
관절 내 국소 마취 주사는 10ml 0.5% 부피바카인 + 2mg 덱사메타손 + 9.5ml NaCl로 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간까지
수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비량. 삽입할 환자 제어 진통제.
수술 후 첫 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 점수
기간: 수술 후 0.5, 1, 3, 6, 12, 24시간.
수술 후 0.5, 1, 3, 6, 12, 24시간에 구두 평가 척도(VRS 0: 통증 없음 10: 가능한 한 심한 통증)로 수술 후 통증을 평가했습니다.
수술 후 0.5, 1, 3, 6, 12, 24시간.
첫 구조 진통제 시간
기간: 수술 후 첫 24시간까지
조사관은 각 그룹에서 먼저 진통제 소비를 구제하기 위해 시간을 모을 것입니다.
수술 후 첫 24시간까지
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간까지
오심 및 구토 강도 점수는 수치 등급 점수로 측정하였다(0: 구역질 및 구토 없음, 1: 구역질, 구토 없음, 2: 1회 구토, 3: 2회 이상 구토).
수술 후 첫 24시간까지
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간이 지나면
0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 측정한 환자 만족도(0 = 불만족, 10 = 매우 만족)
수술 후 24시간이 지나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

수사관

  • 수석 연구원: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 71306642-050.05.04-

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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