Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PENG a wstrzyknięcie dostawowe w artroskopii stawu biodrowego (PARİAH)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) a wstrzyknięcie dostawowe do artroskopii stawu biodrowego: badanie z randomizacją

Artroskopia stawu biodrowego to popularna metoda chirurgiczna, która jest coraz częściej stosowana zarówno w operacjach stawu biodrowego, jak i pozastawowego. Ostry ból pooperacyjny jest trudny do opanowania w operacjach stawu biodrowego ze względu na złożony charakter unerwienia stawu biodrowego i dużą liczbę interwencji chirurgicznych. Optymalne leczenie bólu pooperacyjnego w artroskopii stawu biodrowego jest bardzo ważne, aby móc przeprowadzić rehabilitację, uniknąć skutków ubocznych opioidów i zminimalizować nieplanowaną ponowną hospitalizację. Techniki znieczulenia regionalnego są szeroko stosowane ze względu na ich udowodnioną skuteczność w leczeniu bólu pooperacyjnego oraz profil bezpieczeństwa, który ostatecznie przyczynia się do wczesnego powrotu do zdrowia. W leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego stosowano wiele technik regionalnych, takich jak blokada nerwowo-osiowa, blokada splotu lędźwiowego, blokada nerwu udowego, blokada powięziowo-biodrowa i dostawowe znieczulenie miejscowe.

Blokady nerwu udowego i powięzi biodrowej wykazały dobre wyniki w długoterminowej analgezji pooperacyjnej. Jednak nerw zasłonowy i dodatkowy nerw zasłonowy powinny być celowane, aby uzyskać skuteczniejszą kontrolę bólu w okresie okołooperacyjnym. Istnieją badania dowodzące, że zdefiniowana w ostatnich latach blokada grup nerwów okołotorebkowych (PENG) zapewnia skuteczną analgezję okołooperacyjną w operacjach stawu biodrowego. Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności blokady PENG i dostawowego znieczulenia miejscowego w artroskopii stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yeşiltaş, Asist Prof.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakıf University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Stowarzyszenie Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I - III
  • BMI 20 do 35 kg/m2
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej artroskopii stawu biodrowego
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu,
  • koagulopatia,
  • Posocznica,
  • niewydolność wątroby lub nerek,
  • Ciąża
  • Alergia na leki miejscowo znieczulające,
  • przewlekły stan bólowy wymagający przyjmowania opioidów w domu,
  • BMI powyżej 40.
  • Historia chorób psychicznych wymagających leczenia.
  • Niepowodzenie blokady nerwu
  • Historia nadużywania substancji
  • Operacja rewizji stawu biodrowego
  • Podstawowe zaburzenie neurologiczne wpływające na odczuwanie bólu.
  • Angina, zawał serca, niewydolność serca
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Udar
  • Historia krwawienia z przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada grup nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG
Wstrzyknięcie 15 ml 0,5% bupiwakainy + 2 mg deksametazonu + 14,5 ml izotonicznej soli fizjologicznej pomiędzy wyniosłość biodrowo-łonową a ścięgno lędźwiowe pod kontrolą USG
Procedura: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
Blok PENG zostanie wykonany z 15 ml 0,5% bupiwakainy + 2 mg deksametazonu + 14,5 ml NaCl zgodnie z wytycznymi USA
Aktywny komparator: Śródstawowy zastrzyk środka znieczulającego miejscowo
Na koniec zabiegu chirurgicznego łącznie podać dostawowo 10 ml 0,5% bupiwakainy + 2 mg deksametazonu + 9,5 ml izotonicznej soli fizjologicznej.
Procedura: Dostawowa iniekcja miejscowego środka znieczulającego
Dostawowe wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego zostanie wykonane z 10 ml 0,5% bupiwakainy + 2 mg deksametazonu + 9,5 ml NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: do pierwszych 24 godzin po zabiegu
Całkowita ilość zużytej morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Należy wprowadzić środek przeciwbólowy kontrolowany przez pacjenta.
do pierwszych 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 godziny po operacji.
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą werbalnej skali ocen (VRS 0: brak bólu 10: ból tak silny, jak to tylko możliwe) po 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 godzinach po operacji.
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 godziny po operacji.
Pierwszy ratunkowy czas przeciwbólowy
Ramy czasowe: do pierwszych 24 godzin po zabiegu
Badacze będą zbierać czas do pierwszej ratunkowej konsumpcji środka przeciwbólowego w każdej grupie
do pierwszych 24 godzin po zabiegu
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: do pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ocena nasilenia nudności i wymiotów mierzona za pomocą liczbowego wyniku rangi (0: brak nudności i brak wymiotów, 1: występują nudności, brak wymiotów, 2: raz wymioty, 3: dwa lub więcej wymiotów).
do pierwszych 24 godzin po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: pod koniec 24 godzin po zabiegu
Zadowolenie pacjenta mierzone za pomocą liczbowej skali ocen od 0 do 10 (0 = niezadowolony; 10 = bardzo zadowolony)
pod koniec 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71306642-050.05.04-

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Dostawowa iniekcja miejscowego środka znieczulającego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj