PENG по сравнению с внутрисуставной инъекцией для артроскопии тазобедренного сустава (PARİAH)
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) по сравнению с внутрисуставной инъекцией при артроскопии тазобедренного сустава: рандомизированное исследование
Артроскопия тазобедренного сустава — популярный хирургический метод, который все чаще используется как для внутрисуставных, так и для внесуставных операций на тазобедренном суставе. Послеоперационная острая боль при операциях на тазобедренном суставе трудно поддается контролю в связи со сложным характером иннервации тазобедренного сустава и большим количеством оперативных вмешательств. Оптимальное лечение послеоперационной боли при артроскопии тазобедренного сустава очень важно для проведения реабилитации, предотвращения побочных эффектов опиоидов и сведения к минимуму незапланированных повторных госпитализаций. Методы регионарной анестезии широко используются из-за их доказанной эффективности в лечении послеоперационной боли и профиля безопасности, что в конечном итоге способствует раннему выздоровлению. Для лечения острой послеоперационной боли использовались многие регионарные техники, такие как нейроаксиальная блокада, блокада поясничного сплетения, блокада бедренного нерва, блокада подвздошной фасции и внутрисуставная инъекция местного анестетика.
Блокада бедренного нерва и подвздошной фасции показала хорошие результаты в плане долгосрочной послеоперационной анальгезии. Тем не менее, запирательный нерв и добавочный запирательный нерв должны быть нацелены на достижение более эффективного периоперационного контроля боли. Имеются исследования, в которых сообщается, что блокада перикапсулярной группы нервов (PENG), которая была определена в последние годы, обеспечивает эффективную периоперационную анальгезию при операциях на бедре. В этом исследовании мы стремимся сравнить эффективность блокады PENG и внутрисуставной инъекции местного анестетика при артроскопии тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serdar Yeşiltaş, Asist Prof.
- Номер телефона: 05423632630
- Электронная почта: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yeşiltaş, Asist Prof.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakıf University
-
Контакт:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
- Номер телефона: 05423632630
- Электронная почта: syesiltas@bezmialem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американской ассоциации анестезиологов (ASA) I–III
- ИМТ от 20 до 35 кг/м2
- Пациенты, которым назначена плановая артроскопия тазобедренного сустава
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании,
- Коагулопатия,
- Сепсис,
- печеночная или почечная недостаточность,
- Беременность
- Аллергия на местные анестетики,
- Хроническое болевое состояние, требующее приема опиоидов в домашних условиях,
- ИМТ выше 40.
- Наличие в анамнезе психических заболеваний, требующих лечения.
- Отказ от блокады нерва
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Ревизионная хирургия тазобедренного сустава
- Основное неврологическое расстройство, влияющее на восприятие боли.
- Стенокардия, сердечный приступ, сердечная недостаточность
- Почечная или печеночная недостаточность
- Гладить
- Желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада перикапсулярной группы нервов под контролем УЗИ
Введение 15 мл 0,5% бупивакаина + 2 мг дексаметазона + 14,5 мл изотонической солевой смеси между подвздошно-лобковым возвышением и поясничным сухожилием под контролем УЗИ.
|
Блок PENG будет выполнен с использованием 15 мл 0,5% бупивакаина + 2 мг дексаметазона + 14,5 мл NaCl под руководством США.
|
|
Активный компаратор: Внутрисуставное введение местного анестетика
В конце хирургического вмешательства внутрисуставно ввели 10 мл 0,5% бупивакаина + 2 мг дексаметазона + 9,5 мл изотонического солевого раствора.
|
Будет сделана внутрисуставная инъекция местного анестетика 10 мл 0,5% бупивакаина + 2 мг дексаметазона + 9,5 мл NaCl.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: до первых 24 часов после операции
|
Общее количество потребляемого морфина в течение первых 24 часов после операции.
Необходимо ввести анальгезию, контролируемую пациентом.
|
до первых 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 часа после операции.
|
Послеоперационную боль оценивали по вербальной оценочной шкале (VRS 0: боли нет, 10: боль настолько сильная, насколько это возможно) через 0,5, 1, 3, 6, 12, 24 часа после операции.
|
0,5, 1, 3, 6, 12, 24 часа после операции.
|
|
Первое спасательное обезболивающее время
Временное ограничение: до первых 24 часов после операции
|
Исследователи будут собирать время для первого восстановления потребления анальгетиков в каждой группе.
|
до первых 24 часов после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: до первых 24 часов после операции
|
Показатель интенсивности тошноты и рвоты, измеренный числовым ранговым показателем (0: нет тошноты и рвоты, 1: есть тошнота, нет рвоты, 2: рвота один раз, 3: рвота два или более раз).
|
до первых 24 часов после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в конце 24 часов после операции
|
Удовлетворенность пациента измеряется с помощью числовой шкалы оценки от 0 до 10 (0 = неудовлетворен; 10 = очень доволен)
|
в конце 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71306642-050.05.04-
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .