発育阻害児の免疫および Scfa プロファイル
2021年1月13日 更新者：Ingrid S Surono、Bina Nusantara University
インドネシアの発育不全の子供と正常な栄養状態の子供の間の免疫状態と糞便SCFAの違い
- タイプと研究デザイン 定量的アプローチによる横断的研究デザインを行います。 横断的研究デザインとは、独立変数（危険因子）と従属変数（効果）の関係を見つけるための1回限りの研究です。
- 調査の時期と場所 調査は、2020 年にバンテン県（トゥガル オンゴクとパシルカラン）とスメダン県で約 6 か月間実施されます。
- 人口と研究サンプル 人口は発育阻害部位の村に住む 3 歳から 5 歳の子供です。
この研究で使用されるサンプリング方法は、クォータ サンプリング、つまり、各県から 50 人の発育不全の子供と 50 人の健康な子供でした。
調査の概要
詳細な説明
調査される変数は、3 歳から 5 歳までの子供の栄養状態、これらの子供の特徴 (年齢、性別、LBW、出生時の長さ、予防接種歴、下痢歴、上気道感染歴、食物摂取量) です。 、母親と家族の特徴（母親の年齢、母親の教育、母親の職業、父親の職業）、家庭環境（家の構成要素の側面、衛生設備の側面、居住者の行動の側面）、腸内微生物叢の構成。 データは、測定、アンケートを使用したインタビュー、およびチェックリストを使用した直接観察によって取得されます。
発育阻害の人体測定値は、WHO 人体測定基準 2005 およびインドネシア保健省令 No. 1995 / MENKES / SK / XII / 2010 と比較した、年齢に応じた長さ/高さのパラメーターに基づいて測定されます。
この研究に含まれる各子供の栄養状態は、WHO が推奨する 3 つの栄養 Z スコア、つまり年齢に対する身長 (この研究では Z スコアと呼ばれる) を使用して定量化されます。
- 年齢に対する体重 (Z スコアと呼ばれる)
- 身長に対する体重（Zスコアと呼ばれる）
- 社会人口学的情報を収集するために、構造化されたアンケートを使用して、それぞれの子供の母親との対面インタビューを行いました。 また、インドネシア保健省規定に基づく年齢と身体測定値（身長、体重）を記録いたします。 発育阻害の場合、年齢に対する身長のしきい値は次のとおりです。「重度発育阻害」(<-3 SD)。 「発育不全」 (-3 SD から < -2 SD); '通常' (-2 SD から +3 SD); 「背が高い」（> +3 SD）。 さらに、これらの子供たちの栄養状態の全体的な尺度を得るために、子供たちは身長に対する体重のカテゴリーに分類されます。 「無駄」 (-3 SD から < -2 SD); '通常' (-2 SD から +1 SD); 「過体重のリスクの可能性」 (+1 SD から +2 SD); '太りすぎ' (> +2 SD から +3 SD); 「肥満」 (> +3 SD)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
131
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jakarta、インドネシア
- University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
・定量的アプローチによる横断研究デザインを実施します。
横断的研究デザインとは、独立変数（危険因子）と従属変数（効果）の関係を見つけるための1回限りの研究です。
説明
包含基準:
- 子供の年齢 : 3 - 5 歳 (36-60 ヶ月)
- 研究エリアに住む
- 医師による検査後、明らかに健康な子供
- -調査研究に関与している（親または保護者が署名したインフォームドコンセント）
除外基準:
- 36 か月未満および 60 か月以上の子供
- 研究領域外に住む
- 不健康、医師の診察後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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発育不全の被験者
Zスコア基準に基づく発育不全状態の子供
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介入なし
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通常の被写体
Zスコア基準に基づく正常な状態の子供
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TGF ベータ版
時間枠：1週間の分析
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単位：pg/mL（血清由来）
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1週間の分析
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シガ
時間枠：1週間の分析
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単位：フェセス抽出物によるul/ml
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1週間の分析
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IL-10
時間枠：1週間の分析
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単位 pg/ml 血清から
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1週間の分析
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TNFアルファ
時間枠：1週間の分析
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単位 pg/mL 血清から
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1週間の分析
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LBP
時間枠：1週間の分析
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血清からの単位ul/ml
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1週間の分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短鎖脂肪酸
時間枠：1ヶ月
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酢酸、プロピオン酸、酪酸、イソ酪酸、イソプロピオン酸、単位 mM
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物叢のプロファイル
時間枠：2ヶ月
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相対存在量の微生物叢プロファイル
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ingrid S Surono, PhD、Bina Nusantara University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grantham-McGregor S, Cheung YB, Cueto S, Glewwe P, Richter L, Strupp B; International Child Development Steering Group. Developmental potential in the first 5 years for children in developing countries. Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):60-70. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60032-4.
- Titaley CR, Ariawan I, Hapsari D, Muasyaroh A, Dibley MJ. Determinants of the Stunting of Children Under Two Years Old in Indonesia: A Multilevel Analysis of the 2013 Indonesia Basic Health Survey. Nutrients. 2019 May 18;11(5):1106. doi: 10.3390/nu11051106.
- Surono IS, Jalal F, Bahri S, Romulo A, Kusumo PD, Manalu E, Yusnita, Venema K. Differences in immune status and fecal SCFA between Indonesian stunted children and children with normal nutritional status. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0254300. doi: 10.1371/journal.pone.0254300. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月9日
一次修了 (実際)
2020年10月11日
研究の完了 (実際)
2020年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。