Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuun- en Scfa-profiel van kinderen met groeiachterstand

13 januari 2021 bijgewerkt door: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Verschillen in immuunstatus en fecale SCFA tussen Indonesische onvolgroeide kinderen en kinderen met een normale voedingsstatus

  1. Type en onderzoeksopzet Er zal een cross-sectionele onderzoeksopzet met een kwantitatieve benadering worden uitgevoerd. Cross-sectioneel onderzoeksdesign is een eenmalig onderzoek om een ​​relatie te vinden tussen de onafhankelijke variabele (risicofactor) en de afhankelijke variabele (effect).
  2. Tijdstip en locatie van het onderzoek Het onderzoek zal in 2020 gedurende ongeveer zes maanden worden uitgevoerd bij Banten Regency (namelijk Tegal Ongok en Pasirkarang) en Sumedang Regency.
  3. Bevolking en onderzoekssteekproef De bevolking bestaat uit kinderen tussen drie en vijf jaar oud in het dorp van dwerggroei.

De bemonsteringsmethode die in dit onderzoek moest worden gebruikt, was quotabemonstering, namelijk 50 dwerggroei en 50 gezonde kinderen uit elk regentschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bestudeerde variabelen zijn de voedingsstatus van kinderen tussen drie en vijf jaar oud, de kenmerken van deze kinderen (leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte van de geboorte, voorgeschiedenis van immunisatie, voorgeschiedenis van diarree, voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen, voedselinname). , moeder- en gezinskenmerken (leeftijd moeder, opleiding moeder, beroep moeder, beroep vader), woonomgeving (aspecten van de onderdelen van het huis, aspecten van sanitaire voorzieningen, aspecten van het gedrag van de bewoner), de samenstelling van de darmmicrobiota. Gegevens worden verkregen door middel van metingen, interviews met behulp van een vragenlijst en directe observatie met behulp van een checklist.

Stunting antropometrische metingen worden gemeten op basis van parameters van lengte/hoogte volgens leeftijd vergeleken met de antropometrische normen van de WHO 2005 en het Indonesische minister van Volksgezondheidsdecreet nr. 1995 / MENKES / SK / XII / 2010.

De voedingsstatus van elk kind dat in deze studie wordt opgenomen, zal worden gekwantificeerd met behulp van de door de WHO aanbevolen drie Z-scores voor voeding, namelijk lengte voor leeftijd (in deze studie aangeduid als Zscore

  1. gewicht voor leeftijd (aangeduid als Z-score
  2. en gewicht voor lengte (aangeduid als Z-score
  3. Een gestructureerde vragenlijst werd gebruikt voor face-to-face interviews met de respectieve kindmoeder om sociodemografische informatie te verzamelen. Bovendien worden leeftijds- en antropometrische metingen (lengte, gewicht) op basis van het ministerie van Volksgezondheid van het Indonesische ministerie van Verordening geregistreerd. Voor groeiachterstand zijn de drempels voor lengte-naar-leeftijd: 'ernstig achtergebleven' (<-3 SD); 'onvolgroeid' (-3 SD tot < -2 SD); 'normaal' (-2 SD tot +3 SD); 'lang' (> +3 SD). Om een ​​algemeen beeld te krijgen van de voedingstoestand van deze kinderen, worden de kinderen verder ingedeeld in gewichtscategorieën: 'ernstig verspild' (<-3 SD); 'verspild' (-3 SD tot < -2 SD); 'normaal' (-2 SD tot +1 SD); 'mogelijk risico op overgewicht' (+1 SD tot +2 SD); 'overgewicht' (> +2 SD tot +3 SD); 'zwaarlijvig' (> +3 SD)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zal een cross-sectionele onderzoeksopzet met een kwantitatieve benadering worden uitgevoerd. Cross-sectioneel onderzoeksdesign is een eenmalig onderzoek om een ​​relatie te vinden tussen de onafhankelijke variabele (risicofactor) en de afhankelijke variabele (effect).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen leeftijd: 3 - 5 jaar oud (36-60 maanden)
  • Woon in het onderzoeksgebied
  • Ogenschijnlijk gezonde kinderen, na onderzoek door een arts
  • Betrokken bij een onderzoeksstudie (geïnformeerde toestemming ondertekend door ouder of voogd)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen van < 36 maanden en > 60 maanden
  • Woont buiten onderzoeksgebied
  • Ongezond, na onderzoek door een arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gestoord onderwerp
Kinderen met een onvolgroeide status op basis van Z-scorecriteria
Ander: Geen tussenkomst
geen tussenkomst
Normaal onderwerp
Kinderen met een normale toestand op basis van Z-scorecriteria
Ander: Geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TGF-bèta
Tijdsspanne: Analyse van 1 week
Eenheid: pg/ml van serum
Analyse van 1 week
sIgA
Tijdsspanne: Analyse van 1 week
Eenheid: ul/ml van feses-extract
Analyse van 1 week
IL-10
Tijdsspanne: Analyse van 1 week
eenheid pg/ml van serum
Analyse van 1 week
TNF alfa
Tijdsspanne: Analyse van 1 week
eenheid pg/mL van serum
Analyse van 1 week
LBP
Tijdsspanne: Analyse van 1 week
Eenheid ul/ml van serum
Analyse van 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetzuur met korte keten
Tijdsspanne: 1 maanden
Acetaat, propionaat, butyraat, isoboterzuur, isopropionzuur, eenheid mM
1 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiota-profiel
Tijdsspanne: 2 maanden
relatief overvloed microbiota-profiel
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bina Nusantara University

Medewerkers

Maastricht University
Yayasan Rumah Sakit Islam (YARSI) University
Universitas Kristen Indonesia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No.026/VR.RTT/IV/202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dwerggroei

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren