Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní a scfa profil zakrnělých dětí

13. ledna 2021 aktualizováno: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Rozdíly v imunitním stavu a fekální SCFA mezi indonéskými zakrnělými dětmi a dětmi s normálním nutričním stavem

  1. Typ a návrh výzkumu Bude proveden návrh průřezové studie s kvantitativním přístupem. Průřezový výzkumný design je jednorázový výzkum k nalezení vztahu mezi nezávislou proměnnou (rizikový faktor) a závislou proměnnou (účinek).
  2. Doba a místo výzkumu Výzkum bude probíhat přibližně šest měsíců v roce 2020 v Banten Regency (jmenovitě Tegal Ongok a Pasirkarang) a Sumedang Regency.
  3. Populace a výzkumný vzorek Populaci tvoří děti ve věku od tří do pěti let ve vesnici stunting locus.

Metodou odběru vzorků, která byla v tomto výzkumu použita, byl kvótní odběr, konkrétně 50 zakrnělých a 50 zdravých dětí z každé Regency.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovanými proměnnými budou nutriční stav dětí ve věku od tří do pěti let, charakteristiky těchto dětí (věk, pohlaví, LBW, porodní délka, historie imunizace, průjem v anamnéze, infekce horních cest dýchacích v anamnéze, příjem potravy) , charakteristika matky a rodiny (věk matky, vzdělání matky, povolání matky, povolání otce), domácí prostředí (aspekty součástí domu, aspekty hygienického zařízení, aspekty chování obyvatel), složení střevní mikrobioty. Data budou získávána měřením, rozhovory pomocí dotazníku a přímým pozorováním pomocí kontrolního seznamu.

Zakrnělá antropometrická měření se měří na základě parametrů délka/výška podle věku v porovnání s antropometrickými standardy WHO z roku 2005 a vyhláškou indonéského ministra zdravotnictví č. 1995 / MENKES / SK / XII / 2010.

Nutriční stav každého dítěte zahrnutého do této studie bude kvantifikován pomocí tří nutričních Z-skóre doporučených WHO, jmenovitě výšky vzhledem k věku (v této studii označováno jako Zscore

  1. hmotnost vzhledem k věku (označované jako Z-skóre
  2. a hmotnost pro výšku (označované jako Z-skóre
  3. .Strukturovaný dotazník byl použit pro osobní rozhovory s danou matkou dítěte za účelem sběru sociodemografických informací. Kromě toho budou zaznamenány údaje o věku a antropometrických měřeních (výška, hmotnost) na základě ministerstva zdravotnictví Ministerstva Indonésie. Pro zakrnění jsou prahy pro výšku pro věk: „těžce zakrnělé“ (<-3 SD); 'zakrnělý' (-3 SD až < -2 SD); 'normální' (-2 SD až +3 SD); „vysoká“ (> +3 SD). Kromě toho, aby bylo možné získat celkovou míru nutričního stavu těchto dětí, budou děti zařazeny do kategorií podle hmotnosti a výšky: „těžce vyhublé“ (<-3 SD); 'zbytečný' (-3 SD až < -2 SD); 'normální' (-2 SD až +1 SD); „možné riziko nadváhy“ (+1 SD až +2 SD); „nadváha“ (> +2 SD až +3 SD); „obézní“ (> +3 SD)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

.Bude proveden návrh průřezové studie s kvantitativním přístupem. Průřezový výzkumný design je jednorázový výzkum k nalezení vztahu mezi nezávislou proměnnou (rizikový faktor) a závislou proměnnou (účinek).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dětí: 3-5 let (36-60 měsíců)
  • Žijte ve výzkumné oblasti
  • Po vyšetření lékařem zřejmě zdravé děti
  • Podílí se na výzkumné studii (informovaný souhlas podepsaný rodičem nebo opatrovníkem)

Kritéria vyloučení:

  • Děti ve věku < 36 měsíců a > 60 měsíců
  • Žijte mimo výzkumnou oblast
  • Nezdravé, po vyšetření lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zakrnělý předmět
Děti se zakrnělým stavem na základě kritérií Z skóre
žádný zásah
Normální předmět
Děti s normálním stavem na základě kritérií Z skóre
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TGF beta
Časové okno: Analýza 1 týden
Jednotka: pg/ml ze séra
Analýza 1 týden
sIgA
Časové okno: Analýza 1 týden
Jednotka : ul/ml z feses extraktu
Analýza 1 týden
IL -10
Časové okno: Analýza 1 týden
jednotka pg/ml ze séra
Analýza 1 týden
TNF alfa
Časové okno: Analýza 1 týden
jednotka pg/ml ze séra
Analýza 1 týden
LBP
Časové okno: Analýza 1 týden
Jednotka ul/ml ze séra
Analýza 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mastná kyselina s krátkým řetězcem
Časové okno: 1 měsíce
Acetát, propionát, butyrát, izobutyrová, izopropionová, jednotka mM
1 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil mikrobioty
Časové okno: 2 měsíce
profil relativní abundance mikrobioty
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit