Profil immunitaire et Scfa des enfants présentant un retard de croissance
Différences de statut immunitaire et d'AGCC fécaux entre les enfants indonésiens souffrant d'un retard de croissance et les enfants ayant un statut nutritionnel normal
- Type et conception de la recherche Une conception d'étude transversale avec une approche quantitative sera menée. La conception de la recherche transversale est une recherche ponctuelle pour trouver une relation entre la variable indépendante (facteur de risque) et la variable dépendante (effet).
- Heure et lieu de la recherche La recherche sera menée pendant environ six mois en 2020 à Banten Regency (à savoir Tegal Ongok et Pasirkarang) et Sumedang Regency.
- Population et échantillon de recherche La population est constituée d'enfants âgés de trois à cinq ans dans le village du locus de retard de croissance.
La méthode d'échantillonnage à utiliser dans cette recherche était l'échantillonnage par quota, à savoir 50 enfants en retard de croissance et 50 enfants en bonne santé de chaque régence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les variables étudiées seront l'état nutritionnel des enfants entre trois et cinq ans, les caractéristiques de ces enfants (âge, sexe, PPN, durée de naissance, antécédents de vaccination, antécédents de diarrhée, antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures, apport alimentaire) , les caractéristiques de la mère et de la famille (âge de la mère, éducation de la mère, profession de la mère, profession du père), l'environnement domestique (aspects des composants de la maison, aspects des installations sanitaires, aspects du comportement des occupants), la composition du microbiote intestinal. Les données seront obtenues par des mesures, des entretiens à l'aide d'un questionnaire et une observation directe à l'aide d'une liste de contrôle.
Les mesures anthropométriques du retard de croissance sont mesurées sur la base de paramètres de longueur/taille en fonction de l'âge par rapport aux normes anthropométriques de l'OMS 2005 et au décret du ministre indonésien de la santé n° 1995 / MENKES / SK / XII / 2010.
L'état nutritionnel de chaque enfant inclus dans cette étude sera quantifié à l'aide des trois scores Z nutritionnels recommandés par l'OMS, à savoir la taille pour l'âge (appelée Zscore dans cette étude).
- poids pour l'âge (appelé Z-score
- et le poids pour la taille (appelé Z-score
- Un questionnaire structuré a été utilisé pour des entretiens en face à face avec l'enfant mère respective afin de collecter des informations sociodémographiques. En outre, l'âge et les mesures anthropométriques (taille, poids) basées sur le Département du Ministère de la Santé d'Indonésie Le règlement sera enregistré. Pour le retard de croissance, les seuils de taille pour l'âge sont : « gravement rachitique » (<-3 SD) ; 'rabougri' (-3 SD à < -2 SD); 'normal' (-2 SD à +3 SD); 'grand' (> +3 SD). De plus, afin d'obtenir une mesure globale de l'état nutritionnel de ces enfants, les enfants seront classés en catégories poids/taille : « sévèrement émacié » (<-3 SD) ; 'gaspillé' (-3 SD à < -2 SD); 'normal' (-2 SD à +1 SD); « risque possible de surpoids » (+1 SD à +2 SD) ; 'surpoids' (> +2 SD à +3 SD); 'obèse' (> +3 SD)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge des enfants : 3 - 5 ans (36-60 mois)
- Vivre dans la zone de recherche
- Enfants apparemment en bonne santé, après examen par un médecin
- Impliqué dans une étude de recherche (consentement éclairé signé par un parent ou un tuteur)
Critère d'exclusion:
- Enfants de < 36 mois et > 60 mois
- Vivre en dehors de la zone de recherche
- Malsain, après examen par un médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujet rachitique
Enfants avec un état de retard de croissance basé sur les critères du score Z
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aucune intervention
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Sujet normal
Enfants avec un état normal basé sur les critères du score Z
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aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TGF bêta
Délai: 1 semaine d'analyse
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Unité : pg/mL de sérum
|
1 semaine d'analyse
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SIGA
Délai: 1 semaine d'analyse
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Unité : ul/ml d'extrait de fèces
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1 semaine d'analyse
|
|
IL-10
Délai: 1 semaine d'analyse
|
unité pg/ml de sérum
|
1 semaine d'analyse
|
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TNF alfa
Délai: 1 semaine d'analyse
|
unité pg/mL du sérum
|
1 semaine d'analyse
|
|
PSL
Délai: 1 semaine d'analyse
|
Unité ul/ml de sérum
|
1 semaine d'analyse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acide gras à chaîne courte
Délai: 1 mois
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Acétate, propionate, butyrate, isobutyrique, isopropionique, unité mM
|
1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil du microbiote
Délai: 2 mois
|
profil du microbiote d'abondance relative
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grantham-McGregor S, Cheung YB, Cueto S, Glewwe P, Richter L, Strupp B; International Child Development Steering Group. Developmental potential in the first 5 years for children in developing countries. Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):60-70. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60032-4.
- Titaley CR, Ariawan I, Hapsari D, Muasyaroh A, Dibley MJ. Determinants of the Stunting of Children Under Two Years Old in Indonesia: A Multilevel Analysis of the 2013 Indonesia Basic Health Survey. Nutrients. 2019 May 18;11(5):1106. doi: 10.3390/nu11051106.
- Surono IS, Jalal F, Bahri S, Romulo A, Kusumo PD, Manalu E, Yusnita, Venema K. Differences in immune status and fecal SCFA between Indonesian stunted children and children with normal nutritional status. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0254300. doi: 10.1371/journal.pone.0254300. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No.026/VR.RTT/IV/202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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