Stunting-lasten immuuni- ja Scfa-profiili
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University
Erot immuunitilassa ja ulosteen SCFA:ssa Indonesian kitukasvuisten ja normaalin ravitsemustilan omaavien lasten välillä
- Tyyppi ja tutkimussuunnitelma Suoritetaan poikkileikkaustutkimus, jossa on määrällinen lähestymistapa. Poikkileikkaustutkimuksen suunnittelu on kertaluonteista tutkimusta riippumattoman muuttujan (riskitekijä) ja riippuvan muuttujan (vaikutus) välisen suhteen löytämiseksi.
- Tutkimuksen aika ja paikka Tutkimustyötä tehdään noin kuuden kuukauden ajan vuonna 2020 Banten Regencyssä (Tegal Ongok ja Pasirkarang) ja Sumedang Regencyssä.
- Väestö- ja tutkimusnäyte Väestö on 3–5-vuotiaita lapsia stunting locus -kylässä.
Tässä tutkimuksessa käytetty näytteenottomenetelmä oli kiintiönäytteenotto, eli 50 stunting ja 50 tervettä lasta kustakin Regencystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavat muuttujat ovat 3–5-vuotiaiden lasten ravitsemustila, näiden lasten ominaisuudet (ikä, sukupuoli, LBW, syntymäaika, rokotushistoria, ripulihistoria, ylempien hengitysteiden infektio, ruoan saanti) , äidin ja perheen ominaisuudet (äidin ikä, äidin koulutus, äidin ammatti, isän ammatti), kotiympäristö (talon osien näkökohdat, saniteettitilat, asukkaan käyttäytymisen näkökohdat), suoliston mikrobiston koostumus. Tiedot saadaan mittauksilla, haastatteluilla kyselylomakkeella ja suoralla havainnolla tarkistuslistalla.
Tainnutus antropometriset mittaukset mitataan pituus/pituusparametrien perusteella iän mukaan verrattuna WHO:n antropometrisiin standardeihin 2005 ja Indonesian terveysministerin asetukseen nro 1995 / MENKES / SK / XII / 2010.
Jokaisen tähän tutkimukseen osallistuneen lapsen ravitsemustila kvantifioidaan käyttämällä WHO:n suosittelemia kolmea ravintoarvoa Z-arvoa eli pituutta iän mukaan (tässä tutkimuksessa viitataan nimellä Zscore
- paino iän mukaan (kutsutaan Z-pisteeksi
- ja paino pituuden mukaan (kutsutaan Z-pisteeksi
- .Sosiodemografisen tiedon keräämiseksi käytettiin jäsenneltyä kyselylomaketta kasvokkain haastateltaessa kunkin lapsen äidin kanssa. Lisäksi ikä ja antropometriset mitat (pituus, paino) perustuvat Indonesian terveysministeriön asetukseen. Stuntingissa ikärajat ovat: 'vakavasti stunted' (<-3 SD); "kitukasvuinen" (-3 SD - < -2 SD); 'normaali' (-2 SD - +3 SD); "pitkä" (> +3 SD). Lisäksi, jotta saataisiin kokonaismittaus näiden lasten ravitsemustilasta, lapset luokitellaan painon ja pituuden mukaisiin luokkiin: "vakavasti hukkaantunut" (<-3 SD); 'hukkaan' (-3 SD - < -2 SD); 'normaali' (-2 SD - +1 SD); "mahdollinen ylipainon riski" (+1 SD - +2 SD); 'ylipainoinen' (> +2 SD - +3 SD); "lihava" (> +3 SD)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
.Suoritetaan poikkileikkaustutkimus, jossa on määrällinen lähestymistapa.
Poikkileikkaustutkimuksen suunnittelu on kertaluonteista tutkimusta riippumattoman muuttujan (riskitekijä) ja riippuvan muuttujan (vaikutus) välisen suhteen löytämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ikä: 3-5 vuotta (36-60 kuukautta)
- Asu tutkimusalueella
- Ilmeisesti terveet lapset lääkärin tarkastuksen jälkeen
- Mukana tutkimustutkimuksessa (vanhemman tai huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 36 kk ja > 60 kk
- Asuu tutkimusalueen ulkopuolella
- Epäterveellinen, lääkärin tarkastuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tylsä aihe
Lapset, joilla on kitukasvuinen tila Z-pisteiden kriteerien perusteella
|
ei väliintuloa
|
|
Normaali aihe
Lapset, joilla on normaalitila Z-pistekriteerien perusteella
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TGF beeta
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
|
Yksikkö: pg/ml seerumista
|
1 viikon analyysi
|
|
sIgA
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
|
Yksikkö: ul/ml fessiuutteesta
|
1 viikon analyysi
|
|
IL -10
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
|
yksikkö pg/ml seerumista
|
1 viikon analyysi
|
|
TNF alfa
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
|
yksikkö pg/ml seerumista
|
1 viikon analyysi
|
|
LBP
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
|
Yksikkö ul/ml seerumista
|
1 viikon analyysi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytketjuinen rasvahappo
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Asetaatti, propionaatti, butyraatti, isovoihappo, isopropionihappo, yksikkö mM
|
1 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiootan profiili
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mikrobiotan suhteellinen runsausprofiili
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grantham-McGregor S, Cheung YB, Cueto S, Glewwe P, Richter L, Strupp B; International Child Development Steering Group. Developmental potential in the first 5 years for children in developing countries. Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):60-70. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60032-4.
- Titaley CR, Ariawan I, Hapsari D, Muasyaroh A, Dibley MJ. Determinants of the Stunting of Children Under Two Years Old in Indonesia: A Multilevel Analysis of the 2013 Indonesia Basic Health Survey. Nutrients. 2019 May 18;11(5):1106. doi: 10.3390/nu11051106.
- Surono IS, Jalal F, Bahri S, Romulo A, Kusumo PD, Manalu E, Yusnita, Venema K. Differences in immune status and fecal SCFA between Indonesian stunted children and children with normal nutritional status. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0254300. doi: 10.1371/journal.pone.0254300. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.026/VR.RTT/IV/202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .