Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stunting-lasten immuuni- ja Scfa-profiili

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Erot immuunitilassa ja ulosteen SCFA:ssa Indonesian kitukasvuisten ja normaalin ravitsemustilan omaavien lasten välillä

  1. Tyyppi ja tutkimussuunnitelma Suoritetaan poikkileikkaustutkimus, jossa on määrällinen lähestymistapa. Poikkileikkaustutkimuksen suunnittelu on kertaluonteista tutkimusta riippumattoman muuttujan (riskitekijä) ja riippuvan muuttujan (vaikutus) välisen suhteen löytämiseksi.
  2. Tutkimuksen aika ja paikka Tutkimustyötä tehdään noin kuuden kuukauden ajan vuonna 2020 Banten Regencyssä (Tegal Ongok ja Pasirkarang) ja Sumedang Regencyssä.
  3. Väestö- ja tutkimusnäyte Väestö on 3–5-vuotiaita lapsia stunting locus -kylässä.

Tässä tutkimuksessa käytetty näytteenottomenetelmä oli kiintiönäytteenotto, eli 50 stunting ja 50 tervettä lasta kustakin Regencystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavat muuttujat ovat 3–5-vuotiaiden lasten ravitsemustila, näiden lasten ominaisuudet (ikä, sukupuoli, LBW, syntymäaika, rokotushistoria, ripulihistoria, ylempien hengitysteiden infektio, ruoan saanti) , äidin ja perheen ominaisuudet (äidin ikä, äidin koulutus, äidin ammatti, isän ammatti), kotiympäristö (talon osien näkökohdat, saniteettitilat, asukkaan käyttäytymisen näkökohdat), suoliston mikrobiston koostumus. Tiedot saadaan mittauksilla, haastatteluilla kyselylomakkeella ja suoralla havainnolla tarkistuslistalla.

Tainnutus antropometriset mittaukset mitataan pituus/pituusparametrien perusteella iän mukaan verrattuna WHO:n antropometrisiin standardeihin 2005 ja Indonesian terveysministerin asetukseen nro 1995 / MENKES / SK / XII / 2010.

Jokaisen tähän tutkimukseen osallistuneen lapsen ravitsemustila kvantifioidaan käyttämällä WHO:n suosittelemia kolmea ravintoarvoa Z-arvoa eli pituutta iän mukaan (tässä tutkimuksessa viitataan nimellä Zscore

  1. paino iän mukaan (kutsutaan Z-pisteeksi
  2. ja paino pituuden mukaan (kutsutaan Z-pisteeksi
  3. .Sosiodemografisen tiedon keräämiseksi käytettiin jäsenneltyä kyselylomaketta kasvokkain haastateltaessa kunkin lapsen äidin kanssa. Lisäksi ikä ja antropometriset mitat (pituus, paino) perustuvat Indonesian terveysministeriön asetukseen. Stuntingissa ikärajat ovat: 'vakavasti stunted' (<-3 SD); "kitukasvuinen" (-3 SD - < -2 SD); 'normaali' (-2 SD - +3 SD); "pitkä" (> +3 SD). Lisäksi, jotta saataisiin kokonaismittaus näiden lasten ravitsemustilasta, lapset luokitellaan painon ja pituuden mukaisiin luokkiin: "vakavasti hukkaantunut" (<-3 SD); 'hukkaan' (-3 SD - < -2 SD); 'normaali' (-2 SD - +1 SD); "mahdollinen ylipainon riski" (+1 SD - +2 SD); 'ylipainoinen' (> +2 SD - +3 SD); "lihava" (> +3 SD)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

.Suoritetaan poikkileikkaustutkimus, jossa on määrällinen lähestymistapa. Poikkileikkaustutkimuksen suunnittelu on kertaluonteista tutkimusta riippumattoman muuttujan (riskitekijä) ja riippuvan muuttujan (vaikutus) välisen suhteen löytämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten ikä: 3-5 vuotta (36-60 kuukautta)
  • Asu tutkimusalueella
  • Ilmeisesti terveet lapset lääkärin tarkastuksen jälkeen
  • Mukana tutkimustutkimuksessa (vanhemman tai huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset alle 36 kk ja > 60 kk
  • Asuu tutkimusalueen ulkopuolella
  • Epäterveellinen, lääkärin tarkastuksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tylsä aihe
Lapset, joilla on kitukasvuinen tila Z-pisteiden kriteerien perusteella
Muut: Ei väliintuloa
ei väliintuloa
Normaali aihe
Lapset, joilla on normaalitila Z-pistekriteerien perusteella
Muut: Ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TGF beeta
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
Yksikkö: pg/ml seerumista
1 viikon analyysi
sIgA
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
Yksikkö: ul/ml fessiuutteesta
1 viikon analyysi
IL -10
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
yksikkö pg/ml seerumista
1 viikon analyysi
TNF alfa
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
yksikkö pg/ml seerumista
1 viikon analyysi
LBP
Aikaikkuna: 1 viikon analyysi
Yksikkö ul/ml seerumista
1 viikon analyysi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytketjuinen rasvahappo
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Asetaatti, propionaatti, butyraatti, isovoihappo, isopropionihappo, yksikkö mM
1 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan profiili
Aikaikkuna: 2 kuukautta
mikrobiotan suhteellinen runsausprofiili
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bina Nusantara University

Yhteistyökumppanit

Maastricht University
Yayasan Rumah Sakit Islam (YARSI) University
Universitas Kristen Indonesia

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.026/VR.RTT/IV/202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stunting

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa