Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immune og Scfa-profilen til svekkede barn

13. januar 2021 oppdatert av: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Forskjeller i immunstatus og fekal SCFA mellom indonesiske forkrøplede barn og barn med normal ernæringsstatus

  1. Type og forskningsdesign Et tverrsnittsstudiedesign med en kvantitativ tilnærming vil bli utført. Tverrsnittsforskningsdesign er engangsforskning for å finne en sammenheng mellom den uavhengige variabelen (risikofaktor) og den avhengige variabelen (effekt).
  2. Tid og sted for forskning Forskningen vil bli utført i omtrent seks måneder i 2020 ved Banten Regency (nemlig Tegal Ongok og Pasirkarang) og Sumedang Regency.
  3. Befolknings- og forskningsutvalg Befolkningen er barn mellom tre og fem år i landsbyen med forkrøplet sted.

Prøvetakingsmetoden som ble brukt i denne forskningen var kvoteprøvetaking, nemlig 50 stunting og 50 friske barn fra hver Regency.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Variablene som studeres vil være ernæringsstatusen til barn mellom tre og fem år, egenskapene til disse barna (alder, kjønn, LBW, fødselslengde, immuniseringshistorie, diaréhistorie, øvre luftveisinfeksjon, matinntak) , mors- og familiekarakteristikker (mors alder, mors utdanning, mors yrke, fars yrke), hjemmemiljø (aspekter av komponentene i huset, aspekter ved sanitæranlegg, aspekter ved beboeratferd), sammensetningen av tarmmikrobiota. Data vil innhentes gjennom målinger, intervjuer ved bruk av spørreskjema, og direkte observasjon ved hjelp av en sjekkliste.

Stunting antropometriske målinger er målt basert på parametere for lengde/høyde i henhold til alder sammenlignet med WHOs antropometriske standarder 2005 og den indonesiske helseministerens dekret nr. 1995 / MENKES / SK / XII / 2010.

Ernæringsstatusen til hvert barn inkludert i denne studien vil kvantifiseres ved å bruke WHOs anbefalte tre ernæringsmessige Z-score, nemlig høyde for alder (referert til i denne studien som Zscore

  1. vekt for alder (referert til som Z-score
  2. og vekt for høyde (referert til som Z-score
  3. .Et strukturert spørreskjema ble brukt til ansikt-til-ansikt-intervjuer med den respektive barnemoren for å samle inn sosiodemografisk informasjon. I tillegg, alder og antropometriske mål (høyde, vekt) basert på Department of Health Department of Indonesia Forskriften vil bli registrert. For stunting er tersklene for høyde-for-alder: 'alvorlig forkrøplet' (<-3 SD); 'forkrøplet' (-3 SD til < -2 SD); 'normal' (-2 SD til +3 SD); 'høy' (> +3 SD). Videre, for å få et samlet mål på ernæringsstatusen til disse barna, vil barna bli klassifisert i vekt-for-høyde-kategorier: 'alvorlig bortkastet' (<-3 SD); 'wasted' (-3 SD til < -2 SD); 'normal' (-2 SD til +1 SD); 'mulig risiko for overvekt' (+1 SD til +2 SD); 'overvekt' (> +2 SD til +3 SD); "obese" (> +3 SD)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

.Et tverrsnittsstudiedesign med en kvantitativ tilnærming vil bli gjennomført. Tverrsnittsforskningsdesign er engangsforskning for å finne en sammenheng mellom den uavhengige variabelen (risikofaktor) og den avhengige variabelen (effekt).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barns alder: 3-5 år (36-60 måneder)
  • Bor i forskningsområdet
  • Tilsynelatende friske barn, etter undersøkelse av lege
  • Involvert i en forskningsstudie (informert samtykke signert av foreldre eller foresatte)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 36 måneder og > 60 måneder
  • Bor utenfor forskningsområdet
  • Usunn, etter undersøkelse av lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forkrøplet emne
Barn med forkrøplet tilstand basert på Z-skårekriterier
ingen inngrep
Normalt emne
Barn med normal statustilstand basert på Z-skårekriterier
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TGF beta
Tidsramme: 1 ukes analyse
Enhet: pg/ml fra serum
1 ukes analyse
sIgA
Tidsramme: 1 ukes analyse
Enhet : ul/ml fra fesesekstrakt
1 ukes analyse
IL -10
Tidsramme: 1 ukes analyse
enhet pg/ml fra serum
1 ukes analyse
TNF alfa
Tidsramme: 1 ukes analyse
enhet pg/ml fra serum
1 ukes analyse
LBP
Tidsramme: 1 ukes analyse
Enhet ul/ml fra serum
1 ukes analyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortkjedet fettsyre
Tidsramme: 1 måned
Acetat, propionat, butyrat, isosmørsyre, isopropionsyre, enhet mM
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota profil
Tidsramme: 2 måneder
relativ overflod av mikrobiotaprofil
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stunting

Kliniske studier på Ingen inngripen

3
Abonnere