Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immune och Scfa Profile of Stunting Children

13 januari 2021 uppdaterad av: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Skillnader i immunstatus och fekal SCFA mellan indonesiska förkrossade barn och barn med normalt näringstillstånd

  1. Typ och forskningsdesign En tvärsnittsstudiedesign med en kvantitativ ansats kommer att genomföras. Tvärsnittsforskningsdesign är engångsforskning för att hitta ett samband mellan den oberoende variabeln (riskfaktor) och den beroende variabeln (effekt).
  2. Tid och plats för forskning Forskningen kommer att genomföras under cirka sex månader 2020 vid Banten Regency (nämligen Tegal Ongok och Pasirkarang) och Sumedang Regency.
  3. Befolknings- och forskningsurval Befolkningen är barn mellan tre och fem år gamla i byn med hämmande locus.

Provtagningsmetoden som skulle användas i denna forskning var kvotprovtagning, nämligen 50 stunting och 50 friska barn från varje Regency.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Variablerna som studeras kommer att vara näringstillståndet för barn mellan tre och fem år gamla, egenskaperna hos dessa barn (ålder, kön, LBW, födelselängd, historia av immunisering, historia av diarré, historia av övre luftvägsinfektion, matintag) , moderns och familjens egenskaper (mammas ålder, mammans utbildning, mammans yrke, pappans yrke), hemmiljö (aspekter av husets komponenter, aspekter av sanitetsanläggningar, aspekter av boendebeteende), sammansättningen av tarmmikrobiotan. Data kommer att erhållas genom mätningar, intervjuer med hjälp av ett frågeformulär och direkt observation med hjälp av en checklista.

Stuntande antropometriska mätningar mäts baserat på parametrar för längd/höjd enligt ålder jämfört med WHO:s antropometriska standarder 2005 och den indonesiska hälsoministerns dekret nr 1995 / MENKES / SK / XII / 2010.

Näringsstatusen för varje barn som ingår i denna studie kommer att kvantifieras med hjälp av WHO:s rekommenderade tre näringsmässiga Z-värden, nämligen längd för ålder (i den här studien kallad Zscore

  1. vikt för ålder (kallad Z-poäng
  2. och vikt för längd (kallad Z-poäng
  3. .Ett strukturerat frågeformulär användes för intervjuer ansikte mot ansikte med respektive barnmamma för att samla in sociodemografisk information. Dessutom, ålder och antropometriska mätningar (höjd, vikt) baserat på Department of Health Ministry of Indonesia. Förordningen kommer att registreras. För hämning är tröskelvärdena för höjd för ålder: "svårt hämmad" (<-3 SD); "stunted" (-3 SD till < -2 SD); 'normal' (-2 SD till +3 SD); 'lång' (> +3 SD). Dessutom, för att få ett övergripande mått på dessa barns näringsstatus, kommer barnen att klassificeras i vikt-för-längd-kategorier: "svårt bortkastad" (<-3 SD); "slöseri" (-3 SD till < -2 SD); 'normal' (-2 SD till +1 SD); "möjlig risk för övervikt" (+1 SD till +2 SD); 'övervikt' (> +2 SD till +3 SD); "fetma" (> +3 SD)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

131

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

.En tvärsnittsstudiedesign med en kvantitativ ansats kommer att genomföras. Tvärsnittsforskningsdesign är engångsforskning för att hitta ett samband mellan den oberoende variabeln (riskfaktor) och den beroende variabeln (effekt).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barns ålder: 3-5 år (36-60 månader)
  • Bor i forskningsområdet
  • Tydligen friska barn, efter undersökning av läkare
  • Inblandad i en forskningsstudie (informerat samtycke undertecknat av förälder eller vårdnadshavare)

Exklusions kriterier:

  • Barn ålder < 36 månader och > 60 månader
  • Bor utanför forskningsområdet
  • Ohälsosamt, efter undersökning av läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stuntat ämne
Barn med hämmat statustillstånd baserat på Z-poängkriterier
inget ingripande
Normalt ämne
Barn med normalt tillstånd baserat på Z-poängkriterier
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TGF beta
Tidsram: 1 veckas analys
Enhet: pg/ml från serum
1 veckas analys
sIgA
Tidsram: 1 veckas analys
Enhet: ul/ml från fesesextrakt
1 veckas analys
IL -10
Tidsram: 1 veckas analys
enhet pg/ml från serum
1 veckas analys
TNF alfa
Tidsram: 1 veckas analys
enhet pg/ml från serum
1 veckas analys
LBP
Tidsram: 1 veckas analys
Enhet ul/ml från serum
1 veckas analys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortkedjig fettsyra
Tidsram: 1 månad
Acetat, propionat, butyrat, isosmörsyra, isopropionsyra, enhet mM
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiota profil
Tidsram: 2 månader
relativ överflöd av mikrobiotaprofil
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stunting

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera