Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perfil imunológico e Scfa de crianças com atraso no crescimento

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Diferenças no estado imunológico e SCFA fecal entre crianças atrofiadas indonésias e crianças com estado nutricional normal

  1. Tipo e desenho da pesquisa Será realizado um desenho de estudo transversal com abordagem quantitativa. O projeto de pesquisa transversal é uma pesquisa única para encontrar uma relação entre a variável independente (fator de risco) e a variável dependente (efeito).
  2. Tempo e local da pesquisa A pesquisa será realizada por aproximadamente seis meses em 2020 em Banten Regency (ou seja, Tegal Ongok e Pasirkarang) e Sumedang Regency.
  3. População e Amostra de Pesquisa A população são crianças entre três e cinco anos de idade na aldeia do locus de déficit de estatura.

O método de amostragem a ser utilizado nesta pesquisa foi a amostragem por cotas, ou seja, 50 crianças com baixa estatura e 50 saudáveis ​​de cada Regência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As variáveis ​​estudadas serão o estado nutricional das crianças entre três e cinco anos, as características dessas crianças (idade, sexo, BPN, comprimento ao nascer, histórico de imunização, histórico de diarreia, histórico de infecção do trato respiratório superior, ingestão alimentar) , características da mãe e da família (idade da mãe, escolaridade da mãe, ocupação da mãe, ocupação do pai), ambiente doméstico (aspectos dos componentes da casa, aspectos das instalações sanitárias, aspectos do comportamento dos ocupantes), composição da microbiota intestinal. Os dados serão obtidos por meio de medições, entrevistas por meio de um questionário e observação direta por meio de uma lista de verificação.

As medidas antropométricas de baixa estatura são medidas com base nos parâmetros de comprimento/altura de acordo com a idade em comparação com os padrões antropométricos da OMS de 2005 e o Decreto nº 1995 / MENKES / SK / XII / 2010 do Ministro da Saúde da Indonésia.

O estado nutricional de cada criança incluída neste estudo será quantificado usando os três escores Z nutricionais recomendados pela OMS, ou seja, altura para idade (referido neste estudo como Zscore

  1. peso para a idade (referido como Z-score
  2. e peso para altura (referido como Z-score
  3. .Utilizou-se um questionário estruturado para entrevistas face a face com a respectiva mãe da criança para recolha de informação sociodemográfica. Além disso, idade e medidas antropométricas (altura, peso) com base no Departamento de Saúde do Ministério da Indonésia O regulamento será registrado. Para nanismo, os limites de altura para idade são: 'severamente atrofiado' (<-3 DP); 'atrofiado' (-3 SD a < -2 SD); 'normal' (-2 SD a +3 SD); 'alto' (> +3 DP). Além disso, a fim de obter uma medida geral do estado nutricional dessas crianças, as crianças serão classificadas em categorias de peso para altura: 'emagrecimento severo' (<-3 DP); 'desperdiçado' (-3 SD a < -2 SD); 'normal' (-2 SD a +1 SD); 'possível risco de sobrepeso' (+1 DP a +2 DP); 'excesso de peso' (> +2 DP a +3 DP); 'obeso' (> +3 DP)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

.Será realizado um estudo transversal com abordagem quantitativa. O projeto de pesquisa transversal é uma pesquisa única para encontrar uma relação entre a variável independente (fator de risco) e a variável dependente (efeito).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade das crianças: 3 a 5 anos (36 a 60 meses)
  • Morar na área de pesquisa
  • Crianças aparentemente saudáveis, após exame por um médico
  • Envolvido em um estudo de pesquisa (consentimento informado assinado pelos pais ou responsável)

Critério de exclusão:

  • Crianças < 36 meses e > 60 meses
  • Morar fora da área de pesquisa
  • Insalubre, após exame por um médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeito atrofiado
Crianças com condição de déficit de crescimento com base nos critérios de pontuação Z
sem intervenção
Assunto normal
Crianças com condição de estado normal com base nos critérios de pontuação Z
sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TGF beta
Prazo: 1 semana de análise
Unidade: pg/mL de soro
1 semana de análise
sIgA
Prazo: 1 semana de análise
Unidade: ul/ml de extrato de feses
1 semana de análise
IL-10
Prazo: 1 semana de análise
unidade pg/ml de soro
1 semana de análise
TNFalfa
Prazo: 1 semana de análise
unidade pg/mL de soro
1 semana de análise
LBP
Prazo: 1 semana de análise
Unidade ul/ml de soro
1 semana de análise

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácido Graxo de Cadeia Curta
Prazo: 1 mês
Acetato, Propionato, Butirato, Isobutírico, Isopropiônico, unidade mM
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil da microbiota
Prazo: 2 meses
perfil de microbiota de abundância relativa
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

3
Se inscrever