Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immun- og Scfa-profilen for hæmmende børn

13. januar 2021 opdateret af: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Forskelle i immunstatus og fækal SCFA mellem indonesiske hæmmede børn og børn med normal ernæringsstatus

  1. Type og forskningsdesign Et tværsnitsstudiedesign med en kvantitativ tilgang vil blive udført. Tværsnitsforskningsdesign er engangsforskning for at finde en sammenhæng mellem den uafhængige variabel (risikofaktor) og den afhængige variabel (effekt).
  2. Tid og sted for forskning Forskningen vil blive udført i cirka seks måneder i 2020 ved Banten Regency (nemlig Tegal Ongok og Pasirkarang) og Sumedang Regency.
  3. Befolknings- og forskningsudvalg Befolkningen er børn mellem tre og fem år gamle i landsbyen med hæmmende locus.

Prøveudtagningsmetoden, der skulle bruges i denne forskning, var kvoteprøveudtagning, nemlig 50 forkrøblede børn og 50 raske børn fra hver Regency.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De undersøgte variabler vil være ernæringsstatus for børn mellem tre og fem år, disse børns karakteristika (alder, køn, LBW, fødselslængde, immuniseringshistorie, anamnese med diarré, historie med øvre luftvejsinfektion, fødeindtagelse) , mor og familiekarakteristika (mors alder, mors uddannelse, mors erhverv, fars erhverv), hjemmemiljø (aspekter af husets komponenter, aspekter af sanitetsfaciliteter, aspekter af beboeradfærd), sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen. Data vil blive indhentet gennem målinger, interviews ved hjælp af et spørgeskema og direkte observation ved hjælp af en tjekliste.

Forhæmmende antropometriske målinger måles ud fra parametre for længde/højde i henhold til alder sammenlignet med WHO's antropometriske standarder 2005 og den indonesiske sundhedsminister dekret nr. 1995 / MENKES / SK / XII / 2010.

Ernæringsstatussen for hvert barn, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive kvantificeret ved hjælp af WHO anbefalede tre ernæringsmæssige Z-scores, nemlig højde for alder (i denne undersøgelse omtalt som Zscore

  1. vægt for alder (benævnt Z-score
  2. og vægt for højde (omtalt som Z-score
  3. .Et struktureret spørgeskema blev brugt til ansigt-til-ansigt interviews med den respektive barnemor for at indsamle sociodemografiske oplysninger. Derudover vil alder og antropometriske mål (højde, vægt) baseret på det indonesiske sundhedsministerium. Forordningen vil blive registreret. For stunting er tærsklerne for højde-for-alder: "svært forkrøblet" (<-3 SD); 'forkrøblet' (-3 SD til < -2 SD); 'normal' (-2 SD til +3 SD); 'høj' (> +3 SD). For at opnå et samlet mål for disse børns ernæringsstatus vil børnene desuden blive klassificeret i vægt-for-højde kategorier: 'alvorligt spildt' (<-3 SD); 'spildt' (-3 SD til < -2 SD); 'normal' (-2 SD til +1 SD); "mulig risiko for overvægt" (+1 SD til +2 SD); 'overvægtig' (> +2 SD til +3 SD); 'overvægtig' (> +3 SD)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

.Der vil blive udført et tværsnitsstudiedesign med en kvantitativ tilgang. Tværsnitsforskningsdesign er engangsforskning for at finde en sammenhæng mellem den uafhængige variabel (risikofaktor) og den afhængige variabel (effekt).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-5 år (36-60 måneder)
  • Bor i forskningsområdet
  • Tilsyneladende raske børn, efter undersøgelse af en læge
  • Involveret i en forskningsundersøgelse (informeret samtykke underskrevet af forælder eller værge)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn < 36 måneder og > 60 måneder
  • Bor uden for forskningsområdet
  • Usund, efter undersøgelse af en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forkrøblet emne
Børn med forkrøblet tilstand baseret på Z-scorekriterier
ingen indgriben
Normalt emne
Børn med normal statustilstand baseret på Z-scorekriterier
ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TGF beta
Tidsramme: 1 uges analyse
Enhed: pg/ml fra serum
1 uges analyse
sIgA
Tidsramme: 1 uges analyse
Enhed : ul/ml fra feses ekstrakt
1 uges analyse
IL -10
Tidsramme: 1 uges analyse
enhed pg/ml fra serum
1 uges analyse
TNF alfa
Tidsramme: 1 uges analyse
enhed pg/ml fra serum
1 uges analyse
LBP
Tidsramme: 1 uges analyse
Enhed ul/ml fra serum
1 uges analyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortkædet fedtsyre
Tidsramme: 1 måned
Acetat, propionat, butyrat, isosmørsyre, isopropionsyre, enhed mM
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota profil
Tidsramme: 2 måneder
relativ overflod mikrobiota profil
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stunting

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner