Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stunting Children Immun- és Scfa profilja

2021. január 13. frissítette: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Különbségek az immunállapot és a széklet SCFA között az indonéz csökevényes és a normál táplálkozási állapotú gyermekek között

  1. Típus- és kutatástervezés Keresztmetszeti tanulmánytervet készítenek kvantitatív megközelítéssel. A keresztmetszeti kutatás tervezése egyszeri kutatás a független változó (kockázati faktor) és a függő változó (hatás) közötti kapcsolat megtalálására.
  2. A kutatás ideje és helye A kutatás körülbelül hat hónapig zajlik majd 2020-ban a Banten Regencyben (Tegal Ongok és Pasirkarang) és a Sumedang Regencyben.
  3. Népesedési és kutatási minta A népesség három és öt év közötti gyerekek a satnyalakú faluban.

A kutatás során alkalmazott mintavételi módszer a kvóta mintavétel volt, nevezetesen 50 elmaradott és 50 egészséges gyermeket minden Regency-ből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgált változók a három és öt év közötti gyermekek tápláltsági állapota, a gyermekek jellemzői (életkor, nem, LBW, születési idő, védőoltás, hasmenés, felső légúti fertőzés, táplálékfelvétel) , az anya és a család jellemzői (anya életkora, anya iskolai végzettsége, anya foglalkozása, apa foglalkozása), otthoni környezet (a ház alkotóelemeinek szempontjai, a higiéniai felszereltség szempontjai, a lakók viselkedésének szempontjai), a bélmikrobióta összetétele. Az adatokat mérésekkel, kérdőíves interjúkkal, valamint ellenőrzőlista segítségével történő közvetlen megfigyeléssel nyerjük.

A tántorgás antropometriai méréseket az életkor szerinti hosszúság/magasság paraméterei alapján mérik, összehasonlítva a WHO 2005-ös antropometriai szabványaival és az indonéz egészségügyi miniszter 1995/MENKES /SK / XII / 2010 számú rendeletével.

A vizsgálatba bevont minden egyes gyermek tápláltsági állapotát a WHO által javasolt három táplálkozási Z-pontszám alapján kell számszerűsíteni, nevezetesen az életkor szerinti magasságot (ebben a tanulmányban Zscore-ként említjük

  1. életkor szerinti súly (ezt Z-pontszámnak nevezik
  2. és súly a magassághoz (ezt Z-pontszámnak nevezzük
  3. .Strukturált kérdőívet használtunk az adott gyermekanyával folytatott személyes interjúkhoz, hogy szociodemográfiai információkat gyűjtsünk. Ezen kívül az életkor és az antropometriai mérések (magasság, súly) alapján az Egészségügyi Minisztérium Indonézia A rendelet rögzítésre kerül. A satnyaság esetében a testmagasságra vonatkozó küszöbértékek a következők: „súlyosan csökevényes” (<-3 SD); 'sattyús' (-3 SD - < -2 SD); 'normál' (-2 SD - +3 SD); 'magas' (> +3 SD). Ezen túlmenően, annak érdekében, hogy átfogó mérést kapjunk e gyermekek tápláltsági állapotáról, a gyerekeket testsúly-magasság szerinti kategóriákba soroljuk: „súlyosan pazarolt” (<-3 SD); „elpazarolt” (-3 SD - < -2 SD); 'normál' (-2 SD - +1 SD); „a túlsúly lehetséges kockázata” (+1 SD - +2 SD); „túlsúlyos” (> +2 SD - +3 SD); „elhízott” (> +3 SD)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

131

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

.Kvantitatív megközelítést alkalmazó keresztmetszeti vizsgálati terv készül. A keresztmetszeti kutatás tervezése egyszeri kutatás a független változó (kockázati faktor) és a függő változó (hatás) közötti kapcsolat megtalálására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek életkora: 3-5 év (36-60 hónap)
  • Éljen a kutatási területen
  • Látszólag egészséges gyermekek, orvosi vizsgálat után
  • Részt vesz egy kutatási vizsgálatban (szülő vagy gondviselő által aláírt tájékozott beleegyezés)

Kizárási kritériumok:

  • 36 hónaposnál fiatalabb és 60 hónaposnál idősebb gyermekek
  • Éljen a kutatási területen kívül
  • Egészségtelen, orvosi vizsgálat után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Satnya alany
Z-pontszám kritériumok alapján csökevényes állapotú gyermekek
nincs beavatkozás
Normális téma
Normális állapotú gyermekek a Z pontszám kritériumai alapján
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TGF béta
Időkeret: 1 hetes elemzés
Mértékegység: pg/ml szérumból
1 hetes elemzés
sIgA
Időkeret: 1 hetes elemzés
Mértékegysége: ul/ml feses kivonatból
1 hetes elemzés
IL -10
Időkeret: 1 hetes elemzés
egység pg/ml szérumból
1 hetes elemzés
TNF alfa
Időkeret: 1 hetes elemzés
egység pg/ml szérumból
1 hetes elemzés
LBP
Időkeret: 1 hetes elemzés
Egység ul/ml a szérumból
1 hetes elemzés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid szénláncú zsírsav
Időkeret: 1 hónap
Acetát, propionát, butirát, izovajsav, izopropionos, egység mM
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobióta profil
Időkeret: 2 hónap
relatív abundancia mikrobiota profil
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stunting

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel