CABG 後の肺合併症の軽減における BiPAP と ٰIS の比較
2022年3月8日 更新者：Muhammad Imran Khan、Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
CABG 手術後の肺合併症の軽減におけるバイレベル気道陽圧とインセンティブ スパイロメトリーの有効性の比較
ポスト CABG 患者におけるバイレベル気道陽圧 (BiPAP) およびインセンティブ スパイロメトリー (IS) の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
術後の肺合併症は心臓手術患者の主要な関心事であり、より良い管理ガイドラインを作成するためのローカル データが不足しているためです。 私の研究は、この側面に関する将来の研究の基礎を提供し、心臓手術後の肺合併症のより良い管理計画を決定することを目的としています. 仮説は、抜管後の BiPAP はインセンティブ スパイロメトリー (IS) よりも心臓外科患者の術後肺合併症の軽減に効果的であり、この研究の目的はバイレベル気道陽圧 (BiPAP) とインセンティブ スパイロメトリー (IS) の効果を評価することです。 ) 心臓外科患者。
この無作為化対照試験（RCT）研究は、Chaudhary pervaiz elahi 心臓病学 ICU multan 研究所で実施されます。
350人の患者のサンプルサイズが取得され、CABG手術後の肺合併症の軽減におけるBiPAPおよびインセンティブスパイロメトリーの効果が研究されます。 データは SPSS を介して分析されます。 量的変数の場合、平均と標準偏差が計算され、質的変数の場合、頻度とパーセンテージが計算されます。 カイ二乗検定は、質的変数間の関連性を推定するために使用されます。 p 値 < 0.05 は有意です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Imran Khan
- 電話番号：+923326366121
- メール：imrkhan803@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhamma Imran I khan, MBBS
- 電話番号：+923326366121
- メール：imrkhan803@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Multān、Punjab、パキスタン、66000
- 募集
- CPEIC
-
コンタクト：
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- 電話番号：+923326366121
- メール：imrkhan803@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CABG患者
- 研究意欲のある患者
- -オンポンプ心臓外科手術が予定されている患者
- 男女問わず（男性・女性）
- 年齢 20～60歳
- 駆出率40～60%
除外基準:
- 弁病変のある患者
- オフポンプ心臓手術
- BiPAP への同意の拒否
- 緊急手術
- 以前の心臓手術
- 肥満 BMI>30
- ASA ステータス V
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Group 01 CABG後の肺合併症の軽減におけるBiPAPの有効性
6 時間ごとにバイレベル気道陽圧装置
|
バイレベル気道陽圧を肺に与える
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Group 02 CABG後の肺合併症の軽減におけるISの有効性
4 時間ごとに 15 分間のインセンティブ スパイロメトリー
|
4 時間ごとに 15 分間 IS
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CABG後の肺合併症
時間枠：06ヶ月
|
CABG後の肺合併症の軽減におけるBiPAPおよびISの効果を確認する
|
06ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Imran Khan, MBBS、Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月20日
研究の完了 (予期された)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。