Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie BiPAP i ٰIS w zmniejszaniu powikłań płucnych po CABG

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Porównanie skuteczności dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i spirometrii bodźcowej w zmniejszaniu powikłań płucnych po operacji CABG

Ocena wpływu dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) i spirometrii motywacyjnej (IS) u pacjentów po CABG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ pooperacyjne powikłania płucne stanowią poważny problem u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, a nasze lokalne dane są niewystarczające, aby opracować lepsze wytyczne dotyczące postępowania. Moje badanie ma na celu zapewnienie podstaw do przyszłych badań w tym wymiarze i ustalenie lepszego planu postępowania w powikłaniach płucnych po operacjach kardiochirurgicznych. Hipoteza brzmi: BiPAP po ekstubacji jest skuteczniejszy niż spirometria bodźcowa (IS) w zmniejszaniu pooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów kardiochirurgicznych, a celem badania jest ocena wpływu dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) i spirometrii bodźcowej (IS) ) u pacjentów kardiochirurgicznych.

To badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) zostanie przeprowadzone w Chaudhary pervaiz elahi instytut kardiologii OIOM multan.

Zostanie pobrana próba 350 pacjentów i zbadany zostanie wpływ spirometrii BiPAP i Incentive na zmniejszenie powikłań płucnych po operacji CABG. Dane będą analizowane przez SPSS. Dla zmiennych ilościowych obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe, a dla zmiennych jakościowych obliczona zostanie częstotliwość i procent. Do oszacowania związku między zmiennymi jakościowymi zostanie wykorzystany test chi-kwadrat. Wartość p < 0,05 będzie istotna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Rekrutacyjny
        • CPEIC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po CABG
  • Pacjent chętny do nauki
  • Pacjenci planowani do zabiegów kardiochirurgicznych z użyciem pompy
  • Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
  • Wiek 20-60 lat
  • Frakcja wyrzutowa 40-60%

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami zastawkowymi
  • Kardiochirurgia bez pompy
  • Odmowa wyrażenia zgody na BiPAP
  • Chirurgia awaryjna
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • Otyłość BMI>30
  • status ASA V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 01 Skuteczność BiPAP w zmniejszaniu powikłań płucnych po CABG
Dwupoziomowe urządzenie do dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych co 6 godzin
Urządzenie: BiPAP
Aby zapewnić dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w płucach
Inne nazwy:
  • Dwupoziomowy
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 02 Skuteczność IS w zmniejszaniu powikłań płucnych po CABG
Spirometria bodźcowa przez 15 minut co 4 godziny
Urządzenie: Spirometria bodźcowa
JEST przez 15 minut po każdych 4 godzinach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne po CABG
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Aby zobaczyć wpływ BiPAP i IS na zmniejszenie powikłań płucnych po CABG
06 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania płucne

Badania kliniczne na BiPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj