Porównanie BiPAP i ٰIS w zmniejszaniu powikłań płucnych po CABG
Porównanie skuteczności dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i spirometrii bodźcowej w zmniejszaniu powikłań płucnych po operacji CABG
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ pooperacyjne powikłania płucne stanowią poważny problem u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, a nasze lokalne dane są niewystarczające, aby opracować lepsze wytyczne dotyczące postępowania. Moje badanie ma na celu zapewnienie podstaw do przyszłych badań w tym wymiarze i ustalenie lepszego planu postępowania w powikłaniach płucnych po operacjach kardiochirurgicznych. Hipoteza brzmi: BiPAP po ekstubacji jest skuteczniejszy niż spirometria bodźcowa (IS) w zmniejszaniu pooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów kardiochirurgicznych, a celem badania jest ocena wpływu dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) i spirometrii bodźcowej (IS) ) u pacjentów kardiochirurgicznych.
To badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) zostanie przeprowadzone w Chaudhary pervaiz elahi instytut kardiologii OIOM multan.
Zostanie pobrana próba 350 pacjentów i zbadany zostanie wpływ spirometrii BiPAP i Incentive na zmniejszenie powikłań płucnych po operacji CABG. Dane będą analizowane przez SPSS. Dla zmiennych ilościowych obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe, a dla zmiennych jakościowych obliczona zostanie częstotliwość i procent. Do oszacowania związku między zmiennymi jakościowymi zostanie wykorzystany test chi-kwadrat. Wartość p < 0,05 będzie istotna.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Imran Khan
- Numer telefonu: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhamma Imran I khan, MBBS
- Numer telefonu: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekrutacyjny
- CPEIC
-
Kontakt:
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- Numer telefonu: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po CABG
- Pacjent chętny do nauki
- Pacjenci planowani do zabiegów kardiochirurgicznych z użyciem pompy
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
- Wiek 20-60 lat
- Frakcja wyrzutowa 40-60%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zmianami zastawkowymi
- Kardiochirurgia bez pompy
- Odmowa wyrażenia zgody na BiPAP
- Chirurgia awaryjna
- Przebyta operacja kardiochirurgiczna
- Otyłość BMI>30
- status ASA V
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 01 Skuteczność BiPAP w zmniejszaniu powikłań płucnych po CABG
Dwupoziomowe urządzenie do dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych co 6 godzin
|
Aby zapewnić dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w płucach
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 02 Skuteczność IS w zmniejszaniu powikłań płucnych po CABG
Spirometria bodźcowa przez 15 minut co 4 godziny
|
JEST przez 15 minut po każdych 4 godzinach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania płucne po CABG
Ramy czasowe: 06 miesięcy
|
Aby zobaczyć wpływ BiPAP i IS na zmniejszenie powikłań płucnych po CABG
|
06 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .