Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av BiPAP och ٰIS för att minska lungkomplikationer efter CABG

8 mars 2022 uppdaterad av: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Jämförelse av effektiviteten av Bilevel positivt luftvägstryck och incitamentsspirometri för att minska lungkomplikationer efter CABG-kirurgi

För att utvärdera effekten av Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) och Incentive Spirometri (IS) hos patienter efter CABG.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Eftersom postoperativa lungkomplikationer är ett stort problem hos hjärtkirurgipatienter och våra lokala data är bristfälliga för att skapa bättre riktlinjer för hantering. Min studie syftar till att ge en bas för framtida forskning om denna dimension och att besluta om bättre hanteringsplan för post-hjärtkirurgiska lungkomplikationer. Hypotesen är att BiPAP efter extubation är effektivare än Incentive Spirometri (IS) för att minska postoperativa lungkomplikationer hos hjärtkirurgiska patienter och syftet med studien är att utvärdera effekten av Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) och Incentive Spirometri (IS) ) hos hjärtkirurgiska patienter.

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att genomföras vid Chaudhary pervaiz elahi institute of cardiology ICU multan.

En provstorlek på 350 patienter kommer att tas och effekten av BiPAP och Incentive spirometri kommer att studeras för att minska lungkomplikationer efter CABG-kirurgi. Data kommer att analyseras genom SPSS. För kvantitativa variabler kommer medelvärde och standardavvikelse att beräknas och för kvalitativa variabler kommer frekvens och procent att beräknas. Chi square test kommer att användas för att uppskatta sambandet mellan kvalitativa variabler. Ett p-värde < 0,05 kommer att vara signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Rekrytering
        • CPEIC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CABG-patienter
  • Patient villig att studera
  • Patienter planerade för hjärtkirurgiska ingrepp på pumpen
  • Båda könen (man och kvinna)
  • Ålder 20-60 år
  • Utkastningsfraktion 40-60 %

Exklusions kriterier:

  • Patienter med klaffskador
  • Off-pump hjärtkirurgi
  • Vägra att ge samtycke till BiPAP
  • Akut operation
  • Tidigare hjärtkirurgi
  • Fetma BMI>30
  • ASA-status V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 01 Effektiviteten av BiPAP för att minska lungkomplikationer efter CABG
Bilevel-apparat med positivt luftvägstryck efter var 6:e ​​timme
För att ge binivå positivt luftvägstryck till lungorna
Andra namn:
  • Bilevel
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 02 Effektiviteten av IS för att minska lungkomplikationer efter CABG
Incitamentsspirometri i 15 minuter efter var fjärde timme
IS i 15 minuter efter var 4:e timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter CABG lungkomplikationer
Tidsram: 06 månader
För att se effekten av BiPAP och IS för att minska lungkomplikationer efter CABG
06 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera