- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04700215
Jämförelse av BiPAP och ٰIS för att minska lungkomplikationer efter CABG
Jämförelse av effektiviteten av Bilevel positivt luftvägstryck och incitamentsspirometri för att minska lungkomplikationer efter CABG-kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom postoperativa lungkomplikationer är ett stort problem hos hjärtkirurgipatienter och våra lokala data är bristfälliga för att skapa bättre riktlinjer för hantering. Min studie syftar till att ge en bas för framtida forskning om denna dimension och att besluta om bättre hanteringsplan för post-hjärtkirurgiska lungkomplikationer. Hypotesen är att BiPAP efter extubation är effektivare än Incentive Spirometri (IS) för att minska postoperativa lungkomplikationer hos hjärtkirurgiska patienter och syftet med studien är att utvärdera effekten av Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) och Incentive Spirometri (IS) ) hos hjärtkirurgiska patienter.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att genomföras vid Chaudhary pervaiz elahi institute of cardiology ICU multan.
En provstorlek på 350 patienter kommer att tas och effekten av BiPAP och Incentive spirometri kommer att studeras för att minska lungkomplikationer efter CABG-kirurgi. Data kommer att analyseras genom SPSS. För kvantitativa variabler kommer medelvärde och standardavvikelse att beräknas och för kvalitativa variabler kommer frekvens och procent att beräknas. Chi square test kommer att användas för att uppskatta sambandet mellan kvalitativa variabler. Ett p-värde < 0,05 kommer att vara signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Imran Khan
- Telefonnummer: +923326366121
- E-post: imrkhan803@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhamma Imran I khan, MBBS
- Telefonnummer: +923326366121
- E-post: imrkhan803@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekrytering
- CPEIC
-
Kontakt:
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- Telefonnummer: +923326366121
- E-post: imrkhan803@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CABG-patienter
- Patient villig att studera
- Patienter planerade för hjärtkirurgiska ingrepp på pumpen
- Båda könen (man och kvinna)
- Ålder 20-60 år
- Utkastningsfraktion 40-60 %
Exklusions kriterier:
- Patienter med klaffskador
- Off-pump hjärtkirurgi
- Vägra att ge samtycke till BiPAP
- Akut operation
- Tidigare hjärtkirurgi
- Fetma BMI>30
- ASA-status V
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 01 Effektiviteten av BiPAP för att minska lungkomplikationer efter CABG
Bilevel-apparat med positivt luftvägstryck efter var 6:e timme
|
För att ge binivå positivt luftvägstryck till lungorna
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 02 Effektiviteten av IS för att minska lungkomplikationer efter CABG
Incitamentsspirometri i 15 minuter efter var fjärde timme
|
IS i 15 minuter efter var 4:e timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter CABG lungkomplikationer
Tidsram: 06 månader
|
För att se effekten av BiPAP och IS för att minska lungkomplikationer efter CABG
|
06 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .