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Vergleich von BiPAP und ٰIS bei der Reduzierung von pulmonalen Komplikationen nach CABG

8. März 2022 aktualisiert von: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Vergleich der Wirksamkeit von positivem Bilevel-Atemwegsdruck und Incentive-Spirometrie bei der Reduzierung von pulmonalen Komplikationen nach CABG-Operationen

Bewertung der Wirkung von Bi-Level Positive Airway Pressure (BiPAP) und Incentive Spirometry (IS) bei Post-CABG-Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da postoperative pulmonale Komplikationen bei Herzchirurgiepatienten ein großes Problem darstellen und unsere lokalen Daten nicht ausreichen, um bessere Behandlungsrichtlinien zu erstellen. Meine Studie zielt darauf ab, eine Grundlage für zukünftige Forschungen zu dieser Dimension zu schaffen und einen besseren Behandlungsplan für postkardiochirurgische Lungenkomplikationen festzulegen. Die Hypothese lautet, dass BiPAP nach der Extubation wirksamer als Incentive-Spirometrie (IS) ist, um postoperative pulmonale Komplikationen bei herzchirurgischen Patienten zu reduzieren, und der Zweck der Studie ist es, die Wirkung von Bi-Level Positive Airway Pressure (BiPAP) und Incentive-Spirometrie (IS) zu bewerten ) bei herzchirurgischen Patienten.

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird am Chaudhary Pervaiz Elahi Institute of Cardiology ICU Multan durchgeführt.

Eine Stichprobengröße von 350 Patienten wird genommen und die Wirkung von BiPAP und Incentive-Spirometrie wird untersucht, um pulmonale Komplikationen nach einer CABG-Operation zu reduzieren. Die Daten werden über SPSS analysiert. Für quantitative Variablen werden Mittelwert und Standardabweichung berechnet und für qualitative Variablen werden Häufigkeit und Prozentsatz berechnet. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Assoziation zwischen qualitativen Variablen abzuschätzen. Ein p-Wert < 0,05 ist signifikant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Rekrutierung
        • CPEIC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CABG-Patienten
  • Studienwilliger Patient
  • Patienten, die für herzchirurgische Eingriffe an der Pumpe geplant sind
  • Beide Geschlechter (männlich & weiblich)
  • Alter 20-60 Jahre
  • Auswurffraktion 40-60%

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Klappenläsionen
  • Off-Pump-Herzchirurgie
  • Verweigerung der Einwilligung für BiPAP
  • Notoperation
  • Vorherige Herzoperation
  • Adipositas BMI>30
  • ASA-Status V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 01 Wirksamkeit von BiPAP bei der Reduzierung pulmonaler Komplikationen nach CABG
Bilevel positives Atemwegsdruckgerät alle 6 Stunden
Gerät: BiPAP
Um der Lunge einen zweistufigen positiven Atemwegsdruck zu geben
Andere Namen:
  • Zweistufig
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 02 Wirksamkeit von IS bei der Verringerung von pulmonalen Komplikationen nach CABG
Incentive-Spirometrie für 15 Minuten nach jeweils 4 Stunden
Gerät: Anreiz-Spirometrie
IS für 15 Minuten nach jeweils 4 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkomplikationen nach CABG
Zeitfenster: 06 Monate
Um die Wirkung von BiPAP und IS bei der Verringerung von pulmonalen Komplikationen nach CABG zu sehen
06 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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