Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van BiPAP en ٰIS bij het verminderen van longcomplicaties na CABG

8 maart 2022 bijgewerkt door: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Vergelijking van de effectiviteit van Bilevel positieve luchtwegdruk en stimulerende spirometrie bij het verminderen van longcomplicaties na CABG-chirurgie

Evalueren van het effect van Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) en Incentive Spirometry (IS) bij post-CABG-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien postoperatieve longcomplicaties een grote zorg zijn bij patiënten met hartchirurgie en onze lokale gegevens ontoereikend zijn om betere richtlijnen voor het beheer op te stellen. Mijn studie heeft tot doel een basis te bieden voor toekomstig onderzoek naar deze dimensie en om te beslissen over een beter beheersplan voor postcardiale chirurgische longcomplicaties. De hypothese is dat Post-extubatie BiPAP effectiever is dan stimulerende spirometrie (IS) bij het verminderen van postoperatieve longcomplicaties bij cardiale chirurgische patiënten en het doel van de studie is het evalueren van het effect van Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) en stimulerende spirometrie (IS ) bij hartchirurgische patiënten.

Deze Randomized Controlled Trial (RCT) studie zal worden uitgevoerd aan het Chaudhary pervaiz elahi instituut voor cardiologie ICU Multan.

Er zal een steekproef van 350 patiënten worden genomen en het effect van BiPAP en Incentive-spirometrie zal worden bestudeerd bij het verminderen van longcomplicaties na een CABG-operatie. De gegevens worden geanalyseerd via SPSS. Voor kwantitatieve variabelen worden gemiddelde en standaarddeviatie berekend en voor kwalitatieve variabelen worden frequentie en percentage berekend. Chi-kwadraattest zal worden gebruikt om de associatie tussen kwalitatieve variabelen te schatten. Een p-waarde < 0,05 zal significant zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Werving
        • CPEIC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CABG-patiënten
  • Patiënt bereid om te studeren
  • Patiënten gepland voor on-pump cardiale chirurgische ingrepen
  • Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
  • Leeftijd 20-60 jaar
  • Ejectiefractie 40-60%

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met kleplaesies
  • Off-pump hartchirurgie
  • Weigering om toestemming te geven voor BiPAP
  • Noodgeval operatie
  • Eerdere hartoperatie
  • Obesitas BMI>30
  • ASA-status V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 01 Effectiviteit van BiPAP bij het verminderen van longcomplicaties na CABG
Bilevel-apparaat voor positieve luchtwegdruk na elke 6 uur
Apparaat: BiPAP
Bilevel positieve luchtwegdruk aan de longen geven
Andere namen:
  • BI-niveau
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 02 Effectiviteit van IS bij het verminderen van longcomplicaties na CABG
Incentive spirometrie gedurende 15 minuten na elke 4 uur
Apparaat: Stimulerende spirometrie
IS gedurende 15 minuten na elke 4 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post CABG pulmonale complicaties
Tijdsspanne: 06 maanden
Om het effect van BiPAP en IS te zien bij het verminderen van post-CABG-pulmonale complicaties
06 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren