Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af BiPAP og ٰIS i reduktion af post-CABG-lungekomplikationer

8. marts 2022 opdateret af: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Sammenligning af effektiviteten af ​​bilevel positivt luftvejstryk og incitamentsspirometri til at reducere lungekomplikationer efter CABG-kirurgi

For at evaluere effekten af ​​Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) og Incentive Spirometri (IS) hos patienter efter CABG.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da postoperative lungekomplikationer er stor bekymring hos hjertekirurgipatienter, og vores lokale data er mangelfulde til at lave bedre retningslinjer for behandling. Mit studie har til formål at give et grundlag for fremtidig forskning i denne dimension og at beslutte en bedre behandlingsplan for post-hjertekirurgiske lungekomplikationer. Hypotesen er Post-ekstubation BiPAP er mere effektiv end Incentive Spirometri (IS) til at reducere postoperative lungekomplikationer hos hjertekirurgiske patienter, og formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) og Incentive Spirometri (IS) ) hos hjertekirurgiske patienter.

Denne Randomized Controlled Trial (RCT) undersøgelse vil blive udført på Chaudhary pervaiz elahi institute of cardiology ICU multan.

En prøvestørrelse på 350 patienter vil blive taget, og effekten af ​​BiPAP og Incentive spirometri vil blive undersøgt med hensyn til at reducere lungekomplikationer efter CABG-kirurgi. Data vil blive analyseret gennem SPSS. For kvantitative variable beregnes middelværdi og standardafvigelse og for kvalitative variable beregnes frekvens og procent. Chi square test vil blive brugt til at estimere sammenhæng mellem kvalitative variable. En p-værdi < 0,05 vil være signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Rekruttering
        • CPEIC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CABG patienter
  • Patient villig til at studere
  • Patienter planlagt til on-pump hjertekirurgiske procedurer
  • Begge køn (mand og kvinde)
  • Alder 20-60 år
  • Udstødningsfraktion 40-60 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klaplæsioner
  • Off-pump hjertekirurgi
  • Afvisning af samtykke til BiPAP
  • Akut operation
  • Tidligere hjerteoperationer
  • Fedme BMI>30
  • ASA status V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 01 Effektivitet af BiPAP til at reducere post CABG lungekomplikationer
Bilevel positivt luftvejstrykapparat efter hver 6. time
Enhed: BiPAP
At give bilevel positivt luftvejstryk til lungerne
Andre navne:
  • Bilevel
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 02 Effektivitet af IS til at reducere post-CABG lungekomplikationer
Incitamentspirometri i 15 minutter efter hver 4. time
Enhed: Incitamentspirometri
IS i 15 minutter efter hver 4. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post CABG lungekomplikationer
Tidsramme: 06 måneder
At se effekten af ​​BiPAP og IS til at reducere post CABG lungekomplikationer
06 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekomplikationer

Kliniske forsøg med BiPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner