Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání BiPAP a ٰIS při snižování post CABG plicních komplikací

8. března 2022 aktualizováno: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Porovnání účinnosti dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách a incentivní spirometrie při snižování plicních komplikací po operaci CABG

Vyhodnotit účinek dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BiPAP) a incentivní spirometrie (IS) u pacientů po CABG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože pooperační plicní komplikace jsou hlavním problémem u kardiochirurgických pacientů a naše místní údaje jsou nedostatečné pro vytvoření lepších pokynů pro léčbu. Moje studie si klade za cíl poskytnout základ pro budoucí výzkum této dimenze a rozhodnout o lepším plánu léčby pokardiologických plicních komplikací. Hypotéza zní: Postextubační BiPAP je účinnější než incentivní spirometrie (IS) při snižování pooperačních plicních komplikací u kardiochirurgických pacientů a účelem studie je zhodnotit účinek dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BiPAP) a incentivní spirometrie (IS). ) u kardiochirurgických pacientů.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena v Chaudhary pervaiz elahi institutu kardiologie JIP multan.

Bude odebrán vzorek o velikosti 350 pacientů a bude studován účinek BiPAP a incentivní spirometrie na snížení plicních komplikací po operaci CABG. Data budou analyzována pomocí SPSS. U kvantitativních proměnných se vypočte průměr a směrodatná odchylka au kvalitativních proměnných se vypočte četnost a procento. Chí kvadrát test bude použit k odhadu asociace mezi kvalitativními proměnnými. Významná bude hodnota p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pákistán, 66000
        • Nábor
        • CPEIC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CABG pacientů
  • Pacient ochotný studovat
  • Pacienti plánovali kardiochirurgické výkony na pumpě
  • Obě pohlaví (muž a žena)
  • Věk 20-60 let
  • Ejekční frakce 40-60%

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s valvulárními lézemi
  • Srdeční chirurgie mimo pumpu
  • Odmítnutí udělit souhlas pro BiPAP
  • Pohotovostní operace
  • Předchozí operace srdce
  • Obezita BMI>30
  • Stav ASA V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 01 Účinnost BiPAP při snižování post CABG plicních komplikací
Dvouúrovňové zařízení pro pozitivní tlak v dýchacích cestách každých 6 hodin
Přístroj: BiPAP
K dosažení dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách do plic
Ostatní jména:
  • Dvouúrovňové
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 02 Efektivita IS při snižování post CABG plicních komplikací
Incentivní spirometrie po dobu 15 minut po každých 4 hodinách
Přístroj: Incentivní spirometrie
JE 15 minut po každých 4 hodinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post CABG plicní komplikace
Časové okno: 06 měsíců
Vidět účinek BiPAP a IS na snížení post CABG plicních komplikací
06 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BiPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit