Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra BiPAP e ٰIS nella riduzione delle complicanze polmonari post CABG

8 marzo 2022 aggiornato da: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Confronto dell'efficacia della pressione positiva a due livelli delle vie aeree e della spirometria incentivante nella riduzione delle complicanze polmonari post-intervento di CABG

Per valutare l'effetto della pressione positiva delle vie aeree a due livelli (BiPAP) e della spirometria incentivante (IS) nei pazienti post CABG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché le complicanze polmonari postoperatorie sono la principale preoccupazione nei pazienti cardiochirurgici e i nostri dati locali sono carenti per elaborare linee guida di gestione migliori. Il mio studio mira a fornire una base per la ricerca futura su questa dimensione e per decidere un migliore piano di gestione delle complicanze polmonari post cardiochirurgiche. L'ipotesi è che la BiPAP post-estubazione sia più efficace della spirometria incentivante (IS) nel ridurre le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti cardiochirurgici e lo scopo dello studio è valutare l'effetto della pressione positiva delle vie aeree a due livelli (BiPAP) e della spirometria incentivante (IS ) nei pazienti cardiochirurgici.

Questo studio randomizzato controllato (RCT) sarà condotto presso il Chaudhary Pervaiz Elahi Institute of Cardiology ICU Multan.

Verrà prelevato un campione di 350 pazienti e verrà studiato l'effetto della spirometria BiPAP e Incentive nella riduzione delle complicanze polmonari post intervento di CABG. I dati saranno analizzati tramite SPSS. Per le variabili quantitative verranno calcolate la media e la deviazione standard e per le variabili qualitative la frequenza e la percentuale. Il test del chi quadrato sarà utilizzato per stimare l'associazione tra variabili qualitative. Un valore p <0,05 sarà significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Reclutamento
        • CPEIC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CABG
  • Paziente disposto a studiare
  • Pazienti pianificati per procedure cardiochirurgiche on-pump
  • Entrambi i sessi (maschio e femmina)
  • Età 20-60 anni
  • Frazione di eiezione 40-60%

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni valvolari
  • Cardiochirurgia off-pump
  • Rifiuto di dare il consenso per BiPAP
  • Chirurgia d'urgenza
  • Precedente cardiochirurgia
  • Obesità BMI>30
  • Stato ASA V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 01 Efficacia del BiPAP nel ridurre le complicanze polmonari post CABG
Dispositivo bilivello per la pressione positiva delle vie aeree ogni 6 ore
Dispositivo: BiPAP
Per fornire una pressione positiva bilivello delle vie aeree ai polmoni
Altri nomi:
  • Doppio livello
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 02 Efficacia dell'IS nel ridurre le complicanze polmonari post CABG
Spirometria incentivante per 15 minuti ogni 4 ore
Dispositivo: Spirometria incentivante
IS per 15 minuti dopo ogni 4 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze polmonari post CABG
Lasso di tempo: 06 mesi
Per vedere l'effetto di BiPAP e IS nel ridurre le complicanze polmonari post CABG
06 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BiPAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi