Comparaison de BiPAP et ٰIS dans la réduction des complications pulmonaires post-PAC
Comparaison de l'efficacité de la pression positive des voies respiratoires à deux niveaux et de la spirométrie incitative pour réduire les complications pulmonaires post-PAC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que les complications pulmonaires postopératoires sont une préoccupation majeure chez les patients en chirurgie cardiaque et que nos données locales sont insuffisantes pour établir de meilleures directives de prise en charge. Mon étude vise à fournir une base pour de futures recherches sur cette dimension et à décider d'un meilleur plan de prise en charge des complications pulmonaires chirurgicales post cardiaques. L'hypothèse est que la BiPAP post-extubation est plus efficace que la spirométrie incitative (IS) pour réduire les complications pulmonaires postopératoires chez les patients en chirurgie cardiaque et le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la pression positive des voies respiratoires à deux niveaux (BiPAP) et de la spirométrie incitative (IS ) chez les patients en chirurgie cardiaque.
Cette étude d'essai contrôlé randomisé (ECR) sera menée à l'institut de cardiologie Chaudhary pervaiz elahi ICU Multan.
Un échantillon de 350 patients sera prélevé et l'effet de la BiPAP et de la spirométrie incitative sera étudié dans la réduction des complications pulmonaires après la chirurgie CABG. Les données seront analysées à l'aide de SPSS. Pour les variables quantitatives, la moyenne et l'écart type seront calculés et pour les variables qualitatives, la fréquence et le pourcentage seront calculés. Le test du chi carré sera utilisé pour estimer l'association entre les variables qualitatives. Une valeur p < 0,05 sera significative.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Imran Khan
- Numéro de téléphone: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhamma Imran I khan, MBBS
- Numéro de téléphone: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 66000
- Recrutement
- CPEIC
-
Contact:
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- Numéro de téléphone: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients PAC
- Patient prêt à étudier
- Patients devant subir des interventions chirurgicales cardiaques à la pompe
- Les deux sexes (homme et femme)
- Âge 20-60 ans
- Fraction d'éjection 40-60%
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions valvulaires
- Chirurgie cardiaque hors pompe
- Refus de donner son consentement pour le BiPAP
- Chirurgie d'urgence
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Obésité IMC>30
- Statut ASA V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 01 Efficacité du BiPAP dans la réduction des complications pulmonaires post-PAC
Appareil à pression positive à deux niveaux toutes les 6 heures
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Pour donner une pression positive des voies respiratoires à deux niveaux aux poumons
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 02 Efficacité des IS dans la réduction des complications pulmonaires post-PAC
Spirométrie incitative pendant 15 minutes toutes les 4 heures
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IS pendant 15 minutes toutes les 4 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications pulmonaires post-PAC
Délai: 06 mois
|
Pour voir l'effet de BiPAP et IS dans la réduction des complications pulmonaires post-PAC
|
06 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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