Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av BiPAP og ٰIS for å redusere lungekomplikasjoner etter CABG

8. mars 2022 oppdatert av: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Sammenligning av effektiviteten til Bilevel positivt luftveistrykk og incentivspirometri for å redusere lungekomplikasjoner etter CABG-kirurgi

For å evaluere effekten av Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) og Incentive Spirometri (IS) hos pasienter etter CABG.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Siden postoperative lungekomplikasjoner er stor bekymring hos hjertekirurgipasienter, og våre lokale data er mangelfulle for å lage bedre retningslinjer for behandling. Min studie tar sikte på å gi et grunnlag for fremtidig forskning på denne dimensjonen og å bestemme en bedre behandlingsplan for post-hjertekirurgiske lungekomplikasjoner. Hypotesen er at BiPAP etter ekstubering er mer effektivt enn incentivspirometri (IS) for å redusere postoperative lungekomplikasjoner hos hjertekirurgiske pasienter, og formålet med studien er å evaluere effekten av bi-nivå positivt luftveistrykk (BiPAP) og insentivspirometri (IS) ) hos hjertekirurgiske pasienter.

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli utført ved Chaudhary pervaiz elahi institutt of cardiology ICU multan.

En prøvestørrelse på 350 pasienter vil bli tatt og effekten av BiPAP og incentiv spirometri vil bli studert for å redusere lungekomplikasjoner etter CABG-kirurgi. Data vil bli analysert gjennom SPSS. For kvantitative variabler vil gjennomsnitt og standardavvik beregnes og for kvalitative variabler beregnes frekvens og prosent. Chi square test vil bli brukt for å estimere assosiasjon mellom kvalitative variabler. En p-verdi < 0,05 vil være signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Rekruttering
        • CPEIC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CABG pasienter
  • Pasient villig til å studere
  • Pasienter som planlegges for on-pump hjertekirurgiske prosedyrer
  • Begge kjønn (mann og kvinne)
  • Alder 20-60 år
  • Utkastingsfraksjon 40-60 %

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klaffelesjoner
  • Off-pump hjertekirurgi
  • Avslag på å gi samtykke til BiPAP
  • Akuttkirurgi
  • Tidligere hjertekirurgi
  • Fedme BMI>30
  • ASA status V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 01 Effektivitet av BiPAP for å redusere post CABG lungekomplikasjoner
Bilevel positivt luftveistrykkapparat etter hver 6. time
For å gi bilevel positivt luftveistrykk til lungene
Andre navn:
  • Bilevel
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 02 Effektivitet av IS for å redusere post CABG lungekomplikasjoner
Incentivspirometri i 15 minutter etter hver 4. time
IS i 15 minutter etter hver 4. time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post CABG lungekomplikasjoner
Tidsramme: 06 måneder
For å se effekten av BiPAP og IS for å redusere post CABG lungekomplikasjoner
06 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

20. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekomplikasjoner

Kliniske studier på BiPAP

3
Abonnere