- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04700215
Sammenligning av BiPAP og ٰIS for å redusere lungekomplikasjoner etter CABG
Sammenligning av effektiviteten til Bilevel positivt luftveistrykk og incentivspirometri for å redusere lungekomplikasjoner etter CABG-kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden postoperative lungekomplikasjoner er stor bekymring hos hjertekirurgipasienter, og våre lokale data er mangelfulle for å lage bedre retningslinjer for behandling. Min studie tar sikte på å gi et grunnlag for fremtidig forskning på denne dimensjonen og å bestemme en bedre behandlingsplan for post-hjertekirurgiske lungekomplikasjoner. Hypotesen er at BiPAP etter ekstubering er mer effektivt enn incentivspirometri (IS) for å redusere postoperative lungekomplikasjoner hos hjertekirurgiske pasienter, og formålet med studien er å evaluere effekten av bi-nivå positivt luftveistrykk (BiPAP) og insentivspirometri (IS) ) hos hjertekirurgiske pasienter.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli utført ved Chaudhary pervaiz elahi institutt of cardiology ICU multan.
En prøvestørrelse på 350 pasienter vil bli tatt og effekten av BiPAP og incentiv spirometri vil bli studert for å redusere lungekomplikasjoner etter CABG-kirurgi. Data vil bli analysert gjennom SPSS. For kvantitative variabler vil gjennomsnitt og standardavvik beregnes og for kvalitative variabler beregnes frekvens og prosent. Chi square test vil bli brukt for å estimere assosiasjon mellom kvalitative variabler. En p-verdi < 0,05 vil være signifikant.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Imran Khan
- Telefonnummer: +923326366121
- E-post: imrkhan803@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhamma Imran I khan, MBBS
- Telefonnummer: +923326366121
- E-post: imrkhan803@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekruttering
- CPEIC
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- Telefonnummer: +923326366121
- E-post: imrkhan803@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CABG pasienter
- Pasient villig til å studere
- Pasienter som planlegges for on-pump hjertekirurgiske prosedyrer
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Alder 20-60 år
- Utkastingsfraksjon 40-60 %
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med klaffelesjoner
- Off-pump hjertekirurgi
- Avslag på å gi samtykke til BiPAP
- Akuttkirurgi
- Tidligere hjertekirurgi
- Fedme BMI>30
- ASA status V
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 01 Effektivitet av BiPAP for å redusere post CABG lungekomplikasjoner
Bilevel positivt luftveistrykkapparat etter hver 6. time
|
For å gi bilevel positivt luftveistrykk til lungene
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 02 Effektivitet av IS for å redusere post CABG lungekomplikasjoner
Incentivspirometri i 15 minutter etter hver 4. time
|
IS i 15 minutter etter hver 4. time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post CABG lungekomplikasjoner
Tidsramme: 06 måneder
|
For å se effekten av BiPAP og IS for å redusere post CABG lungekomplikasjoner
|
06 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekomplikasjoner
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på BiPAP
-
Association Nationale pour les Traitements A Domicile...FullførtFedme HypoventilasjonssyndromFrankrike
-
Philips RespironicsFullførtSøvnforstyrrelse puste | Søvnapné, sentralForente stater
-
University of MichiganFullførtObstruktiv søvnapné | Ryggmargs-skade | HyperkapniForente stater
-
Philips RespironicsAvsluttetSøvnforstyrrelse pusteForente stater
-
Philips RespironicsFullførtSøvnforstyrrelse puste | Søvnapné, sentralForente stater
-
United Christian HospitalFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Hyperkapnisk respirasjonssviktHong Kong
-
Philips RespironicsFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)Forente stater
-
University Medical Center GroningenRekrutteringKreft i spiserøret | NSCLC | Bivirkning av strålebehandling | Ondartet lymfomNederland
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of CalgarySuspendert
-
OhioHealthAvsluttetVentilasjonssviktForente stater