- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04700215
Comparación de BiPAP y ٰIS en la reducción de las complicaciones pulmonares posteriores a la CABG
Comparación de la eficacia de la presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles y la espirometría de incentivo en la reducción de las complicaciones pulmonares posteriores a la cirugía CABG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que las complicaciones pulmonares posoperatorias son una gran preocupación en los pacientes de cirugía cardíaca y nuestros datos locales son deficientes para hacer mejores pautas de manejo. Mi estudio tiene como objetivo proporcionar una base para futuras investigaciones sobre esta dimensión y decidir un mejor plan de manejo para las complicaciones pulmonares posquirúrgicas cardíacas. La hipótesis es que el BiPAP posterior a la extubación es más efectivo que la espirometría de incentivo (IS) para reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes quirúrgicos cardíacos y el propósito del estudio es evaluar el efecto de la presión positiva de las vías respiratorias de dos niveles (BiPAP) y la espirometría de incentivo (IS). ) en pacientes quirúrgicos cardíacos.
Este estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) se llevará a cabo en la UCI del instituto de cardiología Chaudhary pervaiz elahi multan.
Se tomará un tamaño de muestra de 350 pacientes y se estudiará el efecto de BiPAP y la espirometría de incentivo en la reducción de las complicaciones pulmonares posteriores a la cirugía CABG. Los datos serán analizados a través de SPSS. Para variables cuantitativas se calculará media y desviación estándar y para variables cualitativas se calculará frecuencia y porcentaje. Se utilizará la prueba de chi cuadrado para estimar la asociación entre variables cualitativas. Un valor de p < 0,05 será significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Imran Khan
- Número de teléfono: +923326366121
- Correo electrónico: imrkhan803@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhamma Imran I khan, MBBS
- Número de teléfono: +923326366121
- Correo electrónico: imrkhan803@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistán, 66000
- Reclutamiento
- CPEIC
-
Contacto:
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- Número de teléfono: +923326366121
- Correo electrónico: imrkhan803@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes CABG
- Paciente dispuesto a estudiar
- Pacientes programados para procedimientos quirúrgicos cardíacos con bomba
- Ambos géneros (Masculino y Femenino)
- Edad 20-60 años
- Fracción de eyección 40-60%
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones valvulares
- Cirugía cardiaca sin circulación extracorpórea
- Negativa a dar consentimiento para BiPAP
- Cirugía de emergencia
- Cirugía cardiaca previa
- Obesidad IMC>30
- Estado ASA V
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 01 Efectividad de BiPAP en la reducción de complicaciones pulmonares post CABG
Dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles cada 6 horas
|
Para dar presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles a los pulmones
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 02 Efectividad de IS en la reducción de complicaciones pulmonares post CABG
Espirometría de incentivo durante 15 minutos después de cada 4 horas
|
ES durante 15 minutos después de cada 4 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones pulmonares post CABG
Periodo de tiempo: 06 meses
|
Para ver el efecto de BiPAP e IS en la reducción de las complicaciones pulmonares posteriores a la CABG
|
06 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .