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Comparación de BiPAP y ٰIS en la reducción de las complicaciones pulmonares posteriores a la CABG

8 de marzo de 2022 actualizado por: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Comparación de la eficacia de la presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles y la espirometría de incentivo en la reducción de las complicaciones pulmonares posteriores a la cirugía CABG

Evaluar el efecto de la presión positiva de las vías respiratorias de dos niveles (BiPAP) y la espirometría de incentivo (IS) en pacientes post CABG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Dado que las complicaciones pulmonares posoperatorias son una gran preocupación en los pacientes de cirugía cardíaca y nuestros datos locales son deficientes para hacer mejores pautas de manejo. Mi estudio tiene como objetivo proporcionar una base para futuras investigaciones sobre esta dimensión y decidir un mejor plan de manejo para las complicaciones pulmonares posquirúrgicas cardíacas. La hipótesis es que el BiPAP posterior a la extubación es más efectivo que la espirometría de incentivo (IS) para reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes quirúrgicos cardíacos y el propósito del estudio es evaluar el efecto de la presión positiva de las vías respiratorias de dos niveles (BiPAP) y la espirometría de incentivo (IS). ) en pacientes quirúrgicos cardíacos.

Este estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) se llevará a cabo en la UCI del instituto de cardiología Chaudhary pervaiz elahi multan.

Se tomará un tamaño de muestra de 350 pacientes y se estudiará el efecto de BiPAP y la espirometría de incentivo en la reducción de las complicaciones pulmonares posteriores a la cirugía CABG. Los datos serán analizados a través de SPSS. Para variables cuantitativas se calculará media y desviación estándar y para variables cualitativas se calculará frecuencia y porcentaje. Se utilizará la prueba de chi cuadrado para estimar la asociación entre variables cualitativas. Un valor de p < 0,05 será significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Imran Khan
  • Número de teléfono: +923326366121
  • Correo electrónico: imrkhan803@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhamma Imran I khan, MBBS
  • Número de teléfono: +923326366121
  • Correo electrónico: imrkhan803@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistán, 66000
        • Reclutamiento
        • CPEIC
        • Contacto:
          • Muhammad Imran Khan, MBBS
          • Número de teléfono: +923326366121
          • Correo electrónico: imrkhan803@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes CABG
  • Paciente dispuesto a estudiar
  • Pacientes programados para procedimientos quirúrgicos cardíacos con bomba
  • Ambos géneros (Masculino y Femenino)
  • Edad 20-60 años
  • Fracción de eyección 40-60%

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesiones valvulares
  • Cirugía cardiaca sin circulación extracorpórea
  • Negativa a dar consentimiento para BiPAP
  • Cirugía de emergencia
  • Cirugía cardiaca previa
  • Obesidad IMC>30
  • Estado ASA V

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 01 Efectividad de BiPAP en la reducción de complicaciones pulmonares post CABG
Dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles cada 6 horas
Para dar presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles a los pulmones
Otros nombres:
  • Binivel
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 02 Efectividad de IS en la reducción de complicaciones pulmonares post CABG
Espirometría de incentivo durante 15 minutos después de cada 4 horas
ES durante 15 minutos después de cada 4 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones pulmonares post CABG
Periodo de tiempo: 06 meses
Para ver el efecto de BiPAP e IS en la reducción de las complicaciones pulmonares posteriores a la CABG
06 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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