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Comparação de BiPAP e ٰIS na Redução de Complicações Pulmonares Pós-CABG

8 de março de 2022 atualizado por: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Comparação da eficácia da pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis e da espirometria de incentivo na redução de complicações pulmonares pós-cirurgia de revascularização miocárdica

Avaliar o efeito da pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BiPAP) e da espirometria de incentivo (IS) em pacientes pós-CABG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Como as complicações pulmonares pós-operatórias são uma grande preocupação em pacientes de cirurgia cardíaca e nossos dados locais são deficientes para melhores diretrizes de manejo. Meu estudo visa fornecer uma base para pesquisas futuras sobre esta dimensão e decidir melhor plano de tratamento para complicações pulmonares pós-cirurgia cardíaca. A hipótese é que o BiPAP pós-extubação é mais eficaz do que a espirometria de incentivo (IS) na redução de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes cirúrgicos cardíacos e o objetivo do estudo é avaliar o efeito da pressão positiva nas vias aéreas de dois níveis (BiPAP) e da espirometria de incentivo (IS ) em pacientes cirúrgicos cardíacos.

Este estudo Randomized Controlled Trial (RCT) será realizado no Chaudhary pervaiz elahi instituto de cardiologia ICU multan.

Uma amostra de 350 pacientes será tomada e o efeito do BiPAP e da espirometria de incentivo será estudado na redução de complicações pulmonares após a cirurgia de CABG. Os dados serão analisados ​​através do SPSS. Para variáveis ​​quantitativas, serão calculados média e desvio padrão e para variáveis ​​qualitativas, frequência e percentual. O teste qui-quadrado será utilizado para estimar associação entre variáveis ​​qualitativas. Um valor de p < 0,05 será significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Paquistão, 66000
        • Recrutamento
        • CPEIC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de revascularização miocárdica
  • Paciente disposto a estudar
  • Pacientes planejados para procedimentos cirúrgicos cardíacos com CEC
  • Ambos os sexos (masculino e feminino)
  • Idade 20-60 anos
  • Fração de ejeção 40-60%

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões valvares
  • Cirurgia cardíaca sem CEC
  • Recusa em dar consentimento para BiPAP
  • Cirurgia de emergência
  • Cirurgia cardíaca prévia
  • Obesidade IMC>30
  • Estado ASA V

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 01 Eficácia do BiPAP na redução de complicações pulmonares pós-RM
Dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas de dois níveis a cada 6 horas
Para fornecer pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis aos pulmões
Outros nomes:
  • Dois níveis
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 02 Eficácia do IS na redução de complicações pulmonares pós-RM
Espirometria de incentivo por 15 minutos a cada 4 horas
IS por 15 minutos a cada 4 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares pós-CABG
Prazo: 06 meses
Para ver o efeito do BiPAP e IS na redução de complicações pulmonares pós-CABG
06 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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