- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04700215
Comparação de BiPAP e ٰIS na Redução de Complicações Pulmonares Pós-CABG
Comparação da eficácia da pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis e da espirometria de incentivo na redução de complicações pulmonares pós-cirurgia de revascularização miocárdica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como as complicações pulmonares pós-operatórias são uma grande preocupação em pacientes de cirurgia cardíaca e nossos dados locais são deficientes para melhores diretrizes de manejo. Meu estudo visa fornecer uma base para pesquisas futuras sobre esta dimensão e decidir melhor plano de tratamento para complicações pulmonares pós-cirurgia cardíaca. A hipótese é que o BiPAP pós-extubação é mais eficaz do que a espirometria de incentivo (IS) na redução de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes cirúrgicos cardíacos e o objetivo do estudo é avaliar o efeito da pressão positiva nas vias aéreas de dois níveis (BiPAP) e da espirometria de incentivo (IS ) em pacientes cirúrgicos cardíacos.
Este estudo Randomized Controlled Trial (RCT) será realizado no Chaudhary pervaiz elahi instituto de cardiologia ICU multan.
Uma amostra de 350 pacientes será tomada e o efeito do BiPAP e da espirometria de incentivo será estudado na redução de complicações pulmonares após a cirurgia de CABG. Os dados serão analisados através do SPSS. Para variáveis quantitativas, serão calculados média e desvio padrão e para variáveis qualitativas, frequência e percentual. O teste qui-quadrado será utilizado para estimar associação entre variáveis qualitativas. Um valor de p < 0,05 será significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Imran Khan
- Número de telefone: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Muhamma Imran I khan, MBBS
- Número de telefone: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Multān, Punjab, Paquistão, 66000
- Recrutamento
- CPEIC
-
Contato:
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- Número de telefone: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de revascularização miocárdica
- Paciente disposto a estudar
- Pacientes planejados para procedimentos cirúrgicos cardíacos com CEC
- Ambos os sexos (masculino e feminino)
- Idade 20-60 anos
- Fração de ejeção 40-60%
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões valvares
- Cirurgia cardíaca sem CEC
- Recusa em dar consentimento para BiPAP
- Cirurgia de emergência
- Cirurgia cardíaca prévia
- Obesidade IMC>30
- Estado ASA V
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 01 Eficácia do BiPAP na redução de complicações pulmonares pós-RM
Dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas de dois níveis a cada 6 horas
|
Para fornecer pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis aos pulmões
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 02 Eficácia do IS na redução de complicações pulmonares pós-RM
Espirometria de incentivo por 15 minutos a cada 4 horas
|
IS por 15 minutos a cada 4 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pulmonares pós-CABG
Prazo: 06 meses
|
Para ver o efeito do BiPAP e IS na redução de complicações pulmonares pós-CABG
|
06 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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