Сравнение BiPAP и ٰIS в снижении частоты легочных осложнений после КШ
Сравнение эффективности двухуровневого положительного давления в дыхательных путях и стимулирующей спирометрии в снижении частоты послеоперационных легочных осложнений после аорто-коронарного шунтирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку послеоперационные легочные осложнения вызывают серьезную озабоченность у кардиохирургических пациентов, а наших местных данных недостаточно для разработки рекомендаций по лечению. Мое исследование направлено на то, чтобы обеспечить основу для будущих исследований в этом направлении и разработать лучший план лечения посткардиохирургических легочных осложнений. Гипотеза заключается в том, что BiPAP после экстубации более эффективен, чем стимулирующая спирометрия (IS), в снижении послеоперационных легочных осложнений у кардиохирургических пациентов, и цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BiPAP) и стимулирующей спирометрии (IS). ) у кардиохирургических больных.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проводиться в Институте кардиологии Чаудхари перваиз Элахи в отделении интенсивной терапии Мултана.
Будет взята выборка из 350 пациентов, и будет изучено влияние BiPAP и стимулирующей спирометрии на снижение легочных осложнений после операции CABG. Данные будут анализироваться с помощью SPSS. Для количественных переменных будут рассчитаны среднее значение и стандартное отклонение, а для качественных переменных будут рассчитаны частота и процент. Критерий хи-квадрат будет использоваться для оценки связи между качественными переменными. Значение p <0,05 будет значимым.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Imran Khan
- Номер телефона: +923326366121
- Электронная почта: imrkhan803@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhamma Imran I khan, MBBS
- Номер телефона: +923326366121
- Электронная почта: imrkhan803@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Пакистан, 66000
- Рекрутинг
- CPEIC
-
Контакт:
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- Номер телефона: +923326366121
- Электронная почта: imrkhan803@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с АКШ
- Пациент хочет учиться
- Пациенты, которым планируется хирургическое вмешательство на сердце с искусственным кровообращением
- Оба пола (мужской и женский)
- Возраст 20-60 лет
- Фракция выброса 40-60%
Критерий исключения:
- Пациенты с поражением клапанов
- Кардиохирургия без искусственного кровообращения
- Отказ дать согласие на BiPAP
- Экстренная хирургия
- Предыдущая операция на сердце
- Ожирение ИМТ>30
- Статус АСА V
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 01 Эффективность BiPAP в снижении легочных осложнений после АКШ
Двухуровневое устройство положительного давления в дыхательных путях каждые 6 часов
|
Для создания двухуровневого положительного давления в дыхательных путях легких
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 02 Эффективность ИС в снижении легочных осложнений после АКШ
Инсентив-спирометрия в течение 15 минут через каждые 4 часа
|
ИС на 15 минут через каждые 4 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные осложнения после АКШ
Временное ограничение: 06 месяцев
|
Чтобы увидеть влияние BiPAP и IS на снижение легочных осложнений после АКШ
|
06 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .