Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BiPAP és az ٰIS összehasonlítása a CABG utáni tüdőszövődmények csökkentésében

2022. március 8. frissítette: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

A kétszintű pozitív légúti nyomás és az ösztönző spirometria hatékonyságának összehasonlítása a CABG műtét utáni tüdőszövődmények csökkentésében

A kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) és az ösztönző spirometria (IS) hatásának értékelése CABG utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Mivel a posztoperatív pulmonális szövődmények a szívsebészeti betegeknél komoly aggodalomra adnak okot, és helyi adataink hiányosak a jobb kezelési irányelvek elkészítéséhez. Tanulmányom célja, hogy alapot nyújtson a jövőbeli kutatásokhoz ebben a dimenzióban, és jobb kezelési tervet határozzon meg a szívműtét utáni tüdőszövődmények kezelésére. A hipotézis szerint az extubáció utáni BiPAP hatékonyabb, mint az ösztönző spirometria (IS) a posztoperatív pulmonalis szövődmények csökkentésében szívsebészeti betegeknél, és a vizsgálat célja a kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) és az ösztönző spirometria (IS) hatásának értékelése. ) szívsebészeti betegeknél.

Ezt a Randomized Controlled Trial (RCT) vizsgálatot a Chaudhary pervaiz elahi Kardiológiai Intézet ICU multanban végzik.

350 betegből álló mintát vesznek, és megvizsgálják a BiPAP és az Incentive spirometria hatását a CABG műtét utáni tüdőszövődmények csökkentésére. Az adatok elemzése az SPSS-en keresztül történik. A mennyiségi változók esetében az átlagot és a szórást, a minőségi változóknál pedig a gyakoriságot és a százalékos arányt számítják ki. A Khi-négyzet tesztet a minőségi változók közötti összefüggés becslésére használjuk. A p érték < 0,05 szignifikáns lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakisztán, 66000
        • Toborzás
        • CPEIC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CABG betegek
  • A beteg hajlandó tanulni
  • On-pump szívsebészeti beavatkozásokra tervezett betegek
  • Mindkét nem (férfi és nő)
  • Életkor 20-60 év
  • Kidobási frakció 40-60%

Kizárási kritériumok:

  • Valvuláris elváltozásban szenvedő betegek
  • Off-pump szívműtét
  • A BiPAP hozzájárulásának megtagadása
  • Sürgősségi műtét
  • Korábbi szívműtét
  • Elhízás BMI >30
  • ASA státusz V

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 01. csoport A BiPAP hatékonysága a CABG utáni tüdőszövődmények csökkentésében
Kétszintű pozitív légúti nyomásmérő készülék 6 óránként
Kétszintű pozitív légúti nyomás biztosítása a tüdőben
Más nevek:
  • Bilevel
ACTIVE_COMPARATOR: 02. csoport Az IS hatékonysága a CABG utáni tüdőszövődmények csökkentésében
Ösztönző spirometria 15 percig 4 óránként
15 percig IS minden 4 óra után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CABG utáni tüdőszövődmények
Időkeret: 06 hónap
Látni a BiPAP és az IS hatását a CABG utáni tüdőszövődmények csökkentésében
06 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No.01-2020/ED/CPEIC/MULTAN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel