- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04700215
A BiPAP és az ٰIS összehasonlítása a CABG utáni tüdőszövődmények csökkentésében
A kétszintű pozitív légúti nyomás és az ösztönző spirometria hatékonyságának összehasonlítása a CABG műtét utáni tüdőszövődmények csökkentésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a posztoperatív pulmonális szövődmények a szívsebészeti betegeknél komoly aggodalomra adnak okot, és helyi adataink hiányosak a jobb kezelési irányelvek elkészítéséhez. Tanulmányom célja, hogy alapot nyújtson a jövőbeli kutatásokhoz ebben a dimenzióban, és jobb kezelési tervet határozzon meg a szívműtét utáni tüdőszövődmények kezelésére. A hipotézis szerint az extubáció utáni BiPAP hatékonyabb, mint az ösztönző spirometria (IS) a posztoperatív pulmonalis szövődmények csökkentésében szívsebészeti betegeknél, és a vizsgálat célja a kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) és az ösztönző spirometria (IS) hatásának értékelése. ) szívsebészeti betegeknél.
Ezt a Randomized Controlled Trial (RCT) vizsgálatot a Chaudhary pervaiz elahi Kardiológiai Intézet ICU multanban végzik.
350 betegből álló mintát vesznek, és megvizsgálják a BiPAP és az Incentive spirometria hatását a CABG műtét utáni tüdőszövődmények csökkentésére. Az adatok elemzése az SPSS-en keresztül történik. A mennyiségi változók esetében az átlagot és a szórást, a minőségi változóknál pedig a gyakoriságot és a százalékos arányt számítják ki. A Khi-négyzet tesztet a minőségi változók közötti összefüggés becslésére használjuk. A p érték < 0,05 szignifikáns lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Imran Khan
- Telefonszám: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhamma Imran I khan, MBBS
- Telefonszám: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakisztán, 66000
- Toborzás
- CPEIC
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- Telefonszám: +923326366121
- E-mail: imrkhan803@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CABG betegek
- A beteg hajlandó tanulni
- On-pump szívsebészeti beavatkozásokra tervezett betegek
- Mindkét nem (férfi és nő)
- Életkor 20-60 év
- Kidobási frakció 40-60%
Kizárási kritériumok:
- Valvuláris elváltozásban szenvedő betegek
- Off-pump szívműtét
- A BiPAP hozzájárulásának megtagadása
- Sürgősségi műtét
- Korábbi szívműtét
- Elhízás BMI >30
- ASA státusz V
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 01. csoport A BiPAP hatékonysága a CABG utáni tüdőszövődmények csökkentésében
Kétszintű pozitív légúti nyomásmérő készülék 6 óránként
|
Kétszintű pozitív légúti nyomás biztosítása a tüdőben
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 02. csoport Az IS hatékonysága a CABG utáni tüdőszövődmények csökkentésében
Ösztönző spirometria 15 percig 4 óránként
|
15 percig IS minden 4 óra után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CABG utáni tüdőszövődmények
Időkeret: 06 hónap
|
Látni a BiPAP és az IS hatását a CABG utáni tüdőszövődmények csökkentésében
|
06 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .