- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04700215
BiPAP:n ja ٰIS:n vertailu CABG:n jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä
Kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen ja kannustavan spirometrian tehokkuuden vertailu CABG-leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat suuri huolenaihe sydänkirurgiapotilailla, ja paikalliset tietomme ovat puutteellisia paremman hoitoohjeen laatimiseksi. Tutkimukseni tavoitteena on tarjota pohja tämän ulottuvuuden tulevalle tutkimukselle ja päättää paremmasta hoitosuunnitelmasta sydänleikkauksen jälkeisille keuhkokomplikaatioille. Hypoteesi on, että Extubationin jälkeinen BiPAP on kannustava spirometria (IS) tehokkaampi vähentämään leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita sydänkirurgisilla potilailla ja tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP) ja Incentive Spirometry (IS) vaikutusta. ) sydänkirurgisilla potilailla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan Chaudhary pervaiz elahi -instituutissa kardiologisessa ICU multanissa.
Otetaan 350 potilaan otos ja tutkitaan BiPAP- ja Incentive-spirometrian vaikutusta keuhkokomplikaatioiden vähentämiseen CABG-leikkauksen jälkeen. Tiedot analysoidaan SPSS:n kautta. Kvantitatiivisille muuttujille lasketaan keskiarvo ja keskihajonta ja kvalitatiivisille muuttujille frekvenssi ja prosenttiosuus. Khin neliö -testiä käytetään arvioimaan kvalitatiivisten muuttujien välistä yhteyttä. P-arvo < 0,05 on merkitsevä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Imran Khan
- Puhelinnumero: +923326366121
- Sähköposti: imrkhan803@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhamma Imran I khan, MBBS
- Puhelinnumero: +923326366121
- Sähköposti: imrkhan803@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekrytointi
- CPEIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Imran Khan, MBBS
- Puhelinnumero: +923326366121
- Sähköposti: imrkhan803@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CABG-potilaat
- Potilas, joka on valmis opiskelemaan
- Potilaat, joita suunnitellaan pumpulla suoritettaviin sydänkirurgisiin toimenpiteisiin
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Ikä 20-60 vuotta
- Poistofraktio 40-60 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on läppävaurioita
- Sydänkirurgia ilman pumppausta
- Kieltäytyminen antamasta suostumusta BiPAP:lle
- Kiireellinen leikkaus
- Aiempi sydänleikkaus
- Liikalihavuus BMI >30
- ASA-status V
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 01 BiPAP:n tehokkuus CABG:n jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä
Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden painelaite 6 tunnin välein
|
Antaa kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen keuhkoihin
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 02 IS:n tehokkuus CABG:n jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä
Kannustava spirometria 15 minuutin ajan 4 tunnin välein
|
ON 15 minuuttia 4 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CABG:n jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
Nähdä BiPAP:n ja IS:n vaikutus CABG:n jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä
|
06 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Imran Khan, MBBS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .