ギリシャでの COVID-19 ロックダウン中の真性糖尿病患者の不安、うつ病、および食事に対する態度
2021年1月22日 更新者：Chania General Hospital "St. George"
調整された仕事と家族の条件に関連して、糖尿病患者に対するCOVID-19全国ロックダウンの影響、不安、うつ病、食事態度に関する影響
この観察的で横断的な研究の目的は、糖尿病の中で、調整された仕事と家族の条件に関連して、うつ病、不安、食習慣の側面に関して、ギリシャでの2回目のCOVID-19ロックダウンの影響を評価することです忍耐。
調査の概要
詳細な説明
全国的なロックダウンは、SARS-CoV-2 の拡散を防ぐための世界中の政府による試みでした。
このパンデミックは、公衆衛生上の大きな課題であることが判明しました。
ギリシャでは、SARS-CoV-2 の拡散を最小限に抑えるために、2020 年に 2 つの全国的なロックダウンが課されました。
全国的な封鎖は、スポーツアリーナ、劇場、カフェテリア、レストラン、映画館、遺跡、学校、教会、大学、およびほとんどの企業の一時的な閉鎖で構成されています。
ギリシャでの最初の全国ロックダウンは 3 月 23 日から 5 月 4 日まで実施され、2 回目は 11 月 6 日から現在まで実施されました。
一部のケースで個人の移動を制御することを除いて、大部分の個人が長期間家にいることを余儀なくされるこのようなロックダウンは、糖尿病患者の日常生活にかなりの影響を与えることが予想されます.
食習慣の変化、身体活動の制限、およびうつ病や不安などの心理的側面が検出されています.
この研究の目的は、糖尿病患者の調整された仕事と家族の条件に関連して、うつ病、不安、食習慣の側面に関して、ギリシャでの2回目の全国的な封鎖の影響を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Crete
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Chania、Crete、ギリシャ、73100
- General Hospital of Chania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ハニア総合病院の外来糖尿病クリニックおよびギリシャのテッサロニキのAHEPA総合大学病院の内科の第1予防医学部門の糖尿病センターから募集されます。
調査を完了する前に、すべての参加者は、続行するためにインフォームド コンセントを提供する必要がありました。
参加者は、制裁なしでいつでも自由に調査を中止できました。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
- モディ糖尿病
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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労働条件
就労状況の違いをさらに調査するために、データは休職、雇用、失業の 3 つのグループに分類されます。
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DASS は、うつ病、不安、緊張/ストレスの 3 つの関連する否定的な感情状態を測定するように設計された 42 項目の自己報告ツールです。
摂食態度テスト (EAT-26) は、摂食障害に特徴的な症状と懸念事項の自己報告 26 項目のアンケートです。
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家族の状況
家族構成の違いを調べるために、データを既婚者と独身者の DM 患者に分類します。
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DASS は、うつ病、不安、緊張/ストレスの 3 つの関連する否定的な感情状態を測定するように設計された 42 項目の自己報告ツールです。
摂食態度テスト (EAT-26) は、摂食障害に特徴的な症状と懸念事項の自己報告 26 項目のアンケートです。
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BMI ステータス
BMI スケールの結果をさらに調査するために、参加者から得られたデータを正常 (18.50 - 24.99 kg/m2)、過体重 (25-29.99 kg/m2) に分けました。
kg/m2) および肥満 (≥30 kg/m2)、世界保健機関 (WHO) の国際分類によると。
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DASS は、うつ病、不安、緊張/ストレスの 3 つの関連する否定的な感情状態を測定するように設計された 42 項目の自己報告ツールです。
摂食態度テスト (EAT-26) は、摂食障害に特徴的な症状と懸念事項の自己報告 26 項目のアンケートです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASS（うつ病）
時間枠：時間枠: 8 分を超えない簡単な標準化されたアンケート。データ収集段階で投与され、介入は含まれません。これは横断的な観察研究です。
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最小スコア 0 DASS アンケートのうつ病サブスケールの最大スコア 42 スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する
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時間枠: 8 分を超えない簡単な標準化されたアンケート。データ収集段階で投与され、介入は含まれません。これは横断的な観察研究です。
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DASS（不安）
時間枠：時間枠: 8 分を超えない簡単な標準化されたアンケート。データ収集段階で投与され、介入は含まれません。これは横断的な観察研究です。
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最小スコア 0 DASS アンケートの不安サブスケールの最大スコア 42 スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する
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時間枠: 8 分を超えない簡単な標準化されたアンケート。データ収集段階で投与され、介入は含まれません。これは横断的な観察研究です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食態度検査 (EAT-26)
時間枠：時間枠: 8 分を超えない簡単な標準化されたアンケート。データ収集段階で投与され、介入は含まれません。これは横断的な観察研究です。
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最小スコア 0 最大スコア 78 20 を超えるスコアは、資格のある専門家によるさらなる調査が必要であることを示します。 低スコア (20 未満) であっても、深刻な摂食障害と一致している可能性があります。 |
時間枠: 8 分を超えない簡単な標準化されたアンケート。データ収集段階で投与され、介入は含まれません。これは横断的な観察研究です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月28日
一次修了 (実際)
2021年1月11日
研究の完了 (実際)
2021年1月11日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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