Angst, depresjon og spiseholdninger hos diabetes mellituspasienter under COVID-19-nedstenging i Hellas
22. januar 2021 oppdatert av: Chania General Hospital "St. George"
Effekten av covid-19 nasjonal lockdown på personer med diabetes mellitus når det gjelder deres angst, depresjon og spiseholdninger, i forhold til justerte arbeids- og familieforhold
Målet med denne observasjons-, tverrsnittsstudien er å evaluere virkningen av den andre nasjonale COVID-19-nedstengingen i Hellas, angående aspektene ved depresjon, angst og spisevaner, i forhold til justerte arbeids- og familieforhold, blant diabetes mellitus pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
National Lockdown var et forsøk fra regjeringer over hele verden for å forhindre spredning av SARS-CoV-2.
Denne pandemien viste seg å være en stor folkehelseutfordring.
I Hellas ble det innført to nasjonale lockdowns i 2020, blant annet for å minimere spredningen av SARS-CoV-2.
Den nasjonale nedstengningen består av midlertidig stenging av idrettsarenaer, teatre, kafeteriaer, restauranter, kinoer, arkeologiske steder, skoler, kirker og universiteter og de fleste av virksomhetene.
Den første nasjonale lockdownen i Hellas ble innført fra 23. mars til 4. mai, og den andre fant sted fra 6. november til nå.
En slik sperring som tvinger flertallet av individer til å være hjemme i en lengre periode, bortsett fra den kontrollerte bevegelsen av individene i noen tilfeller, kan forventelig nok ha stor innvirkning på dagliglivet til personer med diabetes mellitus.
Endringer i kostholdsvaner, begrensning av fysisk aktivitet, samt psykologiske aspekter som depresjon og angst har blitt oppdaget.
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av den andre nasjonale nedstengningen i Hellas, angående aspektene ved depresjon, angst og spisevaner, i forhold til de justerte arbeids- og familieforholdene, blant diabetes mellituspasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Crete
-
Chania, Crete, Hellas, 73100
- General Hospital of Chania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra den polikliniske diabetesklinikken ved General Hospital of Chania og Diabetes Centre of the1st Propedeutic Department of Internal Medicine ved AHEPA General University Hospital i Thessaloniki i Hellas.
Alle deltakere før de fullførte undersøkelsen måtte gi sitt informerte samtykke for å kunne fortsette.
Deltakerne stod fritt til å forlate undersøkelsen når som helst uten noen sanksjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år
- Type 1 diabetes mellitus
- Type 2 diabetes mellitus
- MODY Diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- svangerskapsdiabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
arbeidsforhold
For ytterligere å undersøke forskjellene mellom arbeidsstatus vil dataene bli kategorisert i tre ulike grupper: arbeidsstans, sysselsetting og arbeidsledighet.
|
DASS er et 42-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle de tre relaterte negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og spenning/stress
Eating Attitudes Test (EAT-26), er et selvrapporterende 26-elements spørreskjema over symptomer og bekymringer som er karakteristiske for spiseforstyrrelser.
|
|
Familie status
For å utforske forskjellene mellom familiestatus, vil dataene bli kategorisert i gifte og single DM-pasienter.
|
DASS er et 42-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle de tre relaterte negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og spenning/stress
Eating Attitudes Test (EAT-26), er et selvrapporterende 26-elements spørreskjema over symptomer og bekymringer som er karakteristiske for spiseforstyrrelser.
|
|
BMI-status
For å utforske resultatene fra BMI-skalaen ytterligere, delte vi inn data fra deltakerne i normal (18,50 - 24,99 kg/m2), overvekt (25-29,99)
kg/m2) og overvektige (≥30 kg/m2), i henhold til den internasjonale klassifiseringen til Verdens helseorganisasjon (WHO).
|
DASS er et 42-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle de tre relaterte negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og spenning/stress
Eating Attitudes Test (EAT-26), er et selvrapporterende 26-elements spørreskjema over symptomer og bekymringer som er karakteristiske for spiseforstyrrelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASS (depresjon)
Tidsramme: Tidsramme: Kort standardisert spørreskjema som ikke overstiger 8 minutter. Administrert under datainnsamlingsfasen, ingen intervensjon involvert, dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie.
|
Minimum score 0 maksimum score 42 av depresjonsunderskalaen til DASS spørreskjema Høyere score betyr dårligere resultat
|
Tidsramme: Kort standardisert spørreskjema som ikke overstiger 8 minutter. Administrert under datainnsamlingsfasen, ingen intervensjon involvert, dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie.
|
|
DASS (Angst)
Tidsramme: Tidsramme: Kort standardisert spørreskjema som ikke overstiger 8 minutter. Administrert under datainnsamlingsfasen, ingen intervensjon involvert, dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie.
|
Minimum score 0 maksimum score 42 av angst-underskalaen til DASS-spørreskjemaet Høyere score betyr dårligere resultat
|
Tidsramme: Kort standardisert spørreskjema som ikke overstiger 8 minutter. Administrert under datainnsamlingsfasen, ingen intervensjon involvert, dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: Tidsramme: Kort standardisert spørreskjema som ikke overstiger 8 minutter. Administrert under datainnsamlingsfasen, ingen intervensjon involvert, dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie.
|
Minimum score 0 maksimal score 78 Poeng høyere enn 20 indikerer et behov for videre undersøkelse av en kvalifisert fagperson. Lav skåre (under 20) kan fortsatt være forenlig med alvorlige spiseproblemer. |
Tidsramme: Kort standardisert spørreskjema som ikke overstiger 8 minutter. Administrert under datainnsamlingsfasen, ingen intervensjon involvert, dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diabetes and COVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
kontakt via e-post
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .