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Ansiedade, depressão e atitudes alimentares de pacientes com diabetes mellitus durante o bloqueio do COVID-19 na Grécia

22 de janeiro de 2021 atualizado por: Chania General Hospital "St. George"

O efeito do bloqueio nacional do COVID-19 em pessoas com diabetes mellitus em relação à ansiedade, depressão e atitudes alimentares, em relação ao trabalho ajustado e às condições familiares

O objetivo deste estudo observacional e transversal é avaliar o impacto do segundo bloqueio nacional do COVID-19 na Grécia, nos aspectos de depressão, ansiedade e hábitos alimentares, em relação às condições adequadas de trabalho e família, entre diabetes mellitus pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio nacional foi uma tentativa dos governos de todo o mundo para impedir a propagação do SARS-CoV-2. Esta pandemia revelou-se um grande desafio de saúde pública. Na Grécia, dois bloqueios nacionais foram impostos em 2020, entre outras medidas, a fim de minimizar a propagação do SARS-CoV-2. O bloqueio nacional consiste no fechamento temporário das arenas esportivas, teatros, lanchonetes, restaurantes, cinemas, sítios arqueológicos, escolas, igrejas, universidades e a maioria das empresas. O primeiro bloqueio nacional na Grécia foi imposto de 23 de março a 4 de maio e o segundo ocorreu de 6 de novembro até agora. Tal bloqueio que obriga a maioria dos indivíduos a ficar em casa por um período prolongado de tempo, exceto o movimento controlado dos indivíduos em alguns casos, poderia ter um grande impacto na vida diária das pessoas com diabetes mellitus. Foram detectadas alterações nos hábitos alimentares, limitação da atividade física, bem como aspectos psicológicos como depressão e ansiedade. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do segundo lockdown nacional na Grécia, nos aspectos de depressão, ansiedade e hábitos alimentares, em relação às condições adequadas de trabalho e família, entre pacientes com diabetes mellitus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Crete
      • Chania, Crete, Grécia, 73100
        • General Hospital of Chania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será recrutada no ambulatório de diabetes do Hospital Geral de Chania e no Centro de Diabetes do 1º Departamento Propedêutico de Medicina Interna do Hospital Universitário Geral AHEPA de Thessaloniki, na Grécia. Todos os participantes antes de completar a pesquisa tiveram que dar seu consentimento informado para continuar. Os participantes foram livres para abandonar a pesquisa a qualquer momento, sem quaisquer sanções.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥18 anos
  • Diabetes mellitus tipo 1
  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Diabetes Mellitus MODY

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • diabetes gestacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
condição de trabalho
A fim de explorar ainda mais as diferenças entre os status de trabalho, os dados serão categorizados em três grupos diferentes: suspensão do trabalho, emprego e desemprego.
Outro: Questionário DASS
O DASS é um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir os três estados emocionais negativos relacionados à depressão, ansiedade e tensão/estresse
Outro: Questionário EAT-26
O Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) é um questionário auto-relatado de 26 itens de sintomas e preocupações característicos de transtornos alimentares.
Situação familiar
Para explorar as diferenças entre a situação familiar, os dados serão categorizados em casados ​​e solteiros com DM.
Outro: Questionário DASS
O DASS é um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir os três estados emocionais negativos relacionados à depressão, ansiedade e tensão/estresse
Outro: Questionário EAT-26
O Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) é um questionário auto-relatado de 26 itens de sintomas e preocupações característicos de transtornos alimentares.
Estado do IMC
Para explorar melhor os resultados da escala de IMC, dividimos os dados obtidos dos participantes em normal (18,50 - 24,99 kg/m2), sobrepeso (25-29,99 kg/m2) e obesos (≥30 kg/m2), segundo a classificação internacional da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Outro: Questionário DASS
O DASS é um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir os três estados emocionais negativos relacionados à depressão, ansiedade e tensão/estresse
Outro: Questionário EAT-26
O Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) é um questionário auto-relatado de 26 itens de sintomas e preocupações característicos de transtornos alimentares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DASS (Depressão)
Prazo: Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.
Pontuação mínima 0 pontuação máxima 42 da subescala de depressão do questionário DASS Pontuações mais altas significam pior resultado
Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.
DASS (Ansiedade)
Prazo: Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.
Pontuação mínima 0 pontuação máxima 42 da subescala de ansiedade do questionário DASS Pontuações mais altas significam pior resultado
Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26)
Prazo: Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.

Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 78 Pontuações superiores a 20 indicam a necessidade de uma investigação mais aprofundada por um profissional qualificado.

Pontuações baixas (abaixo de 20) ainda podem ser consistentes com sérios problemas alimentares.
Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chania General Hospital "St. George"

Colaboradores

AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Diabetes and COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

entre em contato por email

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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