Тревога, депрессия и отношение к еде у пациентов с сахарным диабетом во время карантина COVID-19 в Греции
22 января 2021 г. обновлено: Chania General Hospital "St. George"
Влияние национальной изоляции COVID-19 на людей с сахарным диабетом в отношении их беспокойства, депрессии и отношения к еде в связи с приспособленными условиями работы и семьи
Целью этого обсервационного поперечного исследования является оценка влияния второй национальной блокировки COVID-19 в Греции на аспекты депрессии, беспокойства и пищевых привычек в связи с приспособленными условиями работы и семьи среди больных сахарным диабетом. пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Национальный карантин был попыткой правительств всего мира предотвратить распространение SARS-CoV-2.
Эта пандемия оказалась серьезной проблемой общественного здравоохранения.
В Греции в 2020 году были введены две национальные блокировки, среди прочих мер, чтобы свести к минимуму распространение SARS-CoV-2.
Национальная изоляция состоит из временного закрытия спортивных арен, театров, столовых, ресторанов, кинотеатров, археологических памятников, школ, церквей, университетов и большинства предприятий.
Первая национальная блокировка в Греции была введена с 23 марта по 4 мая, а вторая — с 6 ноября по настоящее время.
Такая блокировка, которая заставляет большинство людей оставаться дома в течение длительного периода времени, за исключением контролируемого перемещения людей в некоторых случаях, вполне ожидаемо может оказать значительное влияние на повседневную жизнь людей с сахарным диабетом.
Были обнаружены изменения пищевых привычек, ограничение физической активности, а также психологические аспекты, такие как депрессия и тревога.
Цель этого исследования — оценить влияние второго национального карантина в Греции на аспекты депрессии, беспокойства и пищевых привычек в связи с приспособленными условиями работы и семьи среди пациентов с сахарным диабетом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Crete
-
Chania, Crete, Греция, 73100
- General Hospital of Chania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет набрана из амбулаторной диабетической клиники Главного госпиталя Ханьи и Диабетического центра 1-го пропедевтического отделения внутренней медицины Главного университетского госпиталя AHEPA в Салониках в Греции.
Все участники до завершения опроса должны были дать информированное согласие на продолжение.
Участники могли свободно отказаться от опроса в любое время без каких-либо санкций.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- Сахарный диабет 1 типа
- Сахарный диабет 2 типа
- MODY Сахарный диабет
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- Сахарный диабет при беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рабочее состояние
Для дальнейшего изучения различий между рабочим статусом данные будут разделены на три разные группы: приостановление работы, занятость и безработица.
|
DASS — это инструмент самоотчета из 42 пунктов, предназначенный для измерения трех связанных негативных эмоциональных состояний: депрессии, тревоги и напряжения/стресса.
Тест отношения к еде (EAT-26) представляет собой опросник из 26 пунктов для самоотчета о симптомах и проблемах, характерных для расстройств пищевого поведения.
|
|
Семейный статус
Чтобы изучить различия между семейным статусом, данные будут классифицированы на состоящих в браке и одиноких пациентов с СД.
|
DASS — это инструмент самоотчета из 42 пунктов, предназначенный для измерения трех связанных негативных эмоциональных состояний: депрессии, тревоги и напряжения/стресса.
Тест отношения к еде (EAT-26) представляет собой опросник из 26 пунктов для самоотчета о симптомах и проблемах, характерных для расстройств пищевого поведения.
|
|
Статус ИМТ
Для дальнейшего изучения результатов шкалы ИМТ мы разделили данные, полученные от участников, на нормальную (18,50–24,99 кг/м2), избыточную массу тела (25–29,99 кг/м2).
кг/м2) и ожирением (≥30 кг/м2) по международной классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
|
DASS — это инструмент самоотчета из 42 пунктов, предназначенный для измерения трех связанных негативных эмоциональных состояний: депрессии, тревоги и напряжения/стресса.
Тест отношения к еде (EAT-26) представляет собой опросник из 26 пунктов для самоотчета о симптомах и проблемах, характерных для расстройств пищевого поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДАСС (депрессия)
Временное ограничение: Временные рамки: краткая стандартизированная анкета, не превышающая 8 минут. Проводится на этапе сбора данных, без вмешательства, это перекрестное наблюдательное исследование.
|
Минимальный балл 0 максимальный балл 42 по подшкале депрессии опросника DASS Чем выше балл, тем хуже исход
|
Временные рамки: краткая стандартизированная анкета, не превышающая 8 минут. Проводится на этапе сбора данных, без вмешательства, это перекрестное наблюдательное исследование.
|
|
ДАСС (беспокойство)
Временное ограничение: Временные рамки: краткая стандартизированная анкета, не превышающая 8 минут. Проводится на этапе сбора данных, без вмешательства, это перекрестное наблюдательное исследование.
|
Минимальный балл 0 максимальный балл 42 по подшкале тревожности опросника DASS Чем выше балл, тем хуже исход
|
Временные рамки: краткая стандартизированная анкета, не превышающая 8 минут. Проводится на этапе сбора данных, без вмешательства, это перекрестное наблюдательное исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест отношения к еде (EAT-26)
Временное ограничение: Временные рамки: краткая стандартизированная анкета, не превышающая 8 минут. Проводится на этапе сбора данных, без вмешательства, это перекрестное наблюдательное исследование.
|
Минимальный балл 0 максимальный балл 78 Баллы выше 20 указывают на необходимость дальнейшего исследования квалифицированным специалистом. Низкие баллы (ниже 20) все еще могут свидетельствовать о серьезных проблемах с питанием. |
Временные рамки: краткая стандартизированная анкета, не превышающая 8 минут. Проводится на этапе сбора данных, без вмешательства, это перекрестное наблюдательное исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diabetes and COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
связаться по электронной почте
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .