Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ansia, depressione e atteggiamenti alimentari dei pazienti con diabete mellito durante il blocco COVID-19 in Grecia

22 gennaio 2021 aggiornato da: Chania General Hospital "St. George"

L'effetto del blocco nazionale COVID-19 sulle persone con diabete mellito per quanto riguarda la loro ansia, depressione e atteggiamenti alimentari, in relazione alle condizioni lavorative e familiari adattate

Lo scopo di questo studio osservazionale e trasversale è valutare l'impatto del secondo blocco nazionale COVID-19 in Grecia, per quanto riguarda gli aspetti di depressione, ansia e abitudini alimentari, in relazione alle condizioni lavorative e familiari adattate, tra il diabete mellito pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Lockdown nazionale è stato un tentativo da parte dei Governi di tutto il mondo di impedire la diffusione del SARS-CoV-2. Questa pandemia si è rivelata una delle principali sfide per la salute pubblica. In Grecia nel 2020 sono stati imposti due blocchi nazionali, tra le altre misure, per ridurre al minimo la diffusione della SARS-CoV-2. Il lockdown nazionale consiste nella chiusura temporanea di palazzetti dello sport, teatri, mense, ristoranti, cinema, siti archeologici, scuole, chiese, università e gran parte delle attività commerciali. Il primo blocco nazionale in Grecia è stato imposto dal 23 marzo al 4 maggio e il secondo ha avuto luogo dal 6 novembre fino ad oggi. Un tale blocco che costringe la maggior parte delle persone a rimanere a casa per un periodo di tempo prolungato, ad eccezione del movimento controllato delle persone per alcuni casi, potrebbe prevedibilmente avere un impatto notevole sulla vita quotidiana delle persone con diabete mellito. Sono stati rilevati cambiamenti nelle abitudini alimentari, limitazione dell'attività fisica, nonché aspetti psicologici come quelli della depressione e dell'ansia. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del secondo blocco nazionale in Grecia, per quanto riguarda gli aspetti di depressione, ansia e abitudini alimentari, in relazione alle condizioni lavorative e familiari adattate, tra i pazienti con diabete mellito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Crete
      • Chania, Crete, Grecia, 73100
        • General Hospital of Chania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà reclutata dalla clinica ambulatoriale per il diabete dell'Ospedale Generale di Chania e dal Centro per il Diabete del 1° Dipartimento di Propedeutica di Medicina Interna dell'AHEPA General University Hospital di Salonicco in Grecia. Tutti i partecipanti prima di completare il sondaggio hanno dovuto dare il loro consenso informato per continuare. I partecipanti erano liberi di abbandonare il sondaggio in qualsiasi momento senza alcuna sanzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • Diabete mellito di tipo 1
  • Diabete mellito di tipo 2
  • MODY Diabete mellito

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • Diabete gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
condizioni di lavoro
Al fine di esplorare ulteriormente le differenze tra le condizioni lavorative, i dati saranno classificati in tre diversi gruppi: sospensione del lavoro, occupazione e disoccupazione.
Altro: Questionario DASS
Il DASS è uno strumento di self report di 42 item progettato per misurare i tre stati emotivi negativi correlati di depressione, ansia e tensione/stress
Altro: Questionario EAT-26
Il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26) è un questionario di 26 domande sui sintomi e le preoccupazioni caratteristici dei disturbi alimentari.
Stato familiare
Al fine di esplorare le differenze tra lo stato di famiglia, i dati saranno classificati in pazienti con DM sposati e single.
Altro: Questionario DASS
Il DASS è uno strumento di self report di 42 item progettato per misurare i tre stati emotivi negativi correlati di depressione, ansia e tensione/stress
Altro: Questionario EAT-26
Il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26) è un questionario di 26 domande sui sintomi e le preoccupazioni caratteristici dei disturbi alimentari.
Stato dell'IMC
Al fine di esplorare ulteriormente i risultati della scala BMI, abbiamo suddiviso i dati ottenuti dai partecipanti in normali (18,50 - 24,99 kg/m2), sovrappeso (25-29,99 kg/m2) e obesi (≥30 kg/m2), secondo la classificazione internazionale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Altro: Questionario DASS
Il DASS è uno strumento di self report di 42 item progettato per misurare i tre stati emotivi negativi correlati di depressione, ansia e tensione/stress
Altro: Questionario EAT-26
Il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26) è un questionario di 26 domande sui sintomi e le preoccupazioni caratteristici dei disturbi alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DASS (Depressione)
Lasso di tempo: Tempi: breve questionario standardizzato non superiore a 8 minuti. Somministrato durante la fase di raccolta dei dati, nessun intervento coinvolto, questo è uno studio di osservazione trasversale.
Punteggio minimo 0 punteggio massimo 42 della sottoscala depressione del questionario DASS Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Tempi: breve questionario standardizzato non superiore a 8 minuti. Somministrato durante la fase di raccolta dei dati, nessun intervento coinvolto, questo è uno studio di osservazione trasversale.
DASS (Ansia)
Lasso di tempo: Tempi: breve questionario standardizzato non superiore a 8 minuti. Somministrato durante la fase di raccolta dei dati, nessun intervento coinvolto, questo è uno studio di osservazione trasversale.
Punteggio minimo 0 punteggio massimo 42 della sottoscala dell'ansia del questionario DASS Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Tempi: breve questionario standardizzato non superiore a 8 minuti. Somministrato durante la fase di raccolta dei dati, nessun intervento coinvolto, questo è uno studio di osservazione trasversale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)
Lasso di tempo: Tempi: breve questionario standardizzato non superiore a 8 minuti. Somministrato durante la fase di raccolta dei dati, nessun intervento coinvolto, questo è uno studio di osservazione trasversale.

Punteggio minimo 0 Punteggio massimo 78 I punteggi superiori a 20 indicano la necessità di ulteriori indagini da parte di un professionista qualificato.

Punteggi bassi (inferiori a 20) possono ancora essere coerenti con gravi problemi alimentari.
Tempi: breve questionario standardizzato non superiore a 8 minuti. Somministrato durante la fase di raccolta dei dati, nessun intervento coinvolto, questo è uno studio di osservazione trasversale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chania General Hospital "St. George"

Collaboratori

AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diabetes and COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

contatto via e-mail

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario DASS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi