希腊 COVID-19 封锁期间糖尿病患者的焦虑、抑郁和饮食态度
2021年1月22日 更新者：Chania General Hospital "St. George"
COVID-19 全国封锁对糖尿病患者的焦虑、抑郁和饮食态度的影响，与调整后的工作和家庭条件有关
这项观察性横断面研究的目的是评估希腊第二次全国 COVID-19 封锁对糖尿病患者的抑郁、焦虑和饮食习惯、调整后的工作和家庭条件的影响病人。
研究概览
详细说明
全国封锁是世界各国政府为防止 SARS-CoV-2 传播而进行的一次尝试。
事实证明，这场大流行是一项重大的公共卫生挑战。
在希腊，为了尽量减少 SARS-CoV-2 的传播，希腊于 2020 年实施了两次全国封锁，并采取了其他措施。
全国封锁包括暂时关闭体育场馆、剧院、自助餐厅、餐馆、电影院、考古遗址、学校、教堂大学和大部分企业。
希腊第一次全国封锁于 3 月 23 日至 5 月 4 日实施，第二次全国封锁于 11 月 6 日至今。
这种封锁迫使大多数人长时间呆在家里，除了某些情况下个人的受控活动外，预计这可能会对糖尿病患者的日常生活产生相当大的影响。
已经检测到饮食习惯的改变、身体活动的限制以及抑郁和焦虑等心理方面的变化。
本研究的目的是评估希腊第二次全国封锁对糖尿病患者的抑郁、焦虑和饮食习惯方面的影响，以及与调整后的工作和家庭条件相关的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Crete
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Chania、Crete、希腊、73100
- General Hospital of Chania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将从干尼亚总医院的门诊糖尿病门诊和希腊塞萨洛尼基 AHEPA 综合大学医院第一内科 Propaedeutic 部门的糖尿病中心招募。
在完成调查之前，所有参与者都必须给予知情同意才能继续。
参与者可以随时自由地放弃调查，而不会受到任何制裁。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 1 型糖尿病
- 2 型糖尿病
- 莫迪糖尿病
排除标准：
- 年龄<18岁
- 妊娠糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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工作条件
为了进一步探讨工作状态之间的差异，将数据分为三组：停工、就业和失业。
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DASS 是一个包含 42 个项目的自我报告工具，旨在测量抑郁、焦虑和紧张/压力这三种相关的负面情绪状态
饮食态度测试 (EAT-26) 是一份自我报告的 26 项问卷，内容涉及饮食失调的症状和关注点。
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家庭状况
为了探索家庭状况的差异，将数据分为已婚和单身糖尿病患者。
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DASS 是一个包含 42 个项目的自我报告工具，旨在测量抑郁、焦虑和紧张/压力这三种相关的负面情绪状态
饮食态度测试 (EAT-26) 是一份自我报告的 26 项问卷，内容涉及饮食失调的症状和关注点。
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体重指数状态
为了进一步探索 BMI 量表结果，我们将从参与者获得的数据分为正常（18.50 - 24.99 kg/m2）、超重（25-29.99
kg/m2) 和肥胖 (≥30 kg/m2)，根据世界卫生组织 (WHO) 的国际分类。
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DASS 是一个包含 42 个项目的自我报告工具，旨在测量抑郁、焦虑和紧张/压力这三种相关的负面情绪状态
饮食态度测试 (EAT-26) 是一份自我报告的 26 项问卷，内容涉及饮食失调的症状和关注点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DASS（抑郁症）
大体时间：时间范围：不超过 8 分钟的简短标准化问卷。在数据收集阶段进行管理，不涉及干预，这是一项横断面观察研究。
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DASS 问卷抑郁分量表最低分 0 最高分 42 分数越高意味着结果越差
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时间范围：不超过 8 分钟的简短标准化问卷。在数据收集阶段进行管理，不涉及干预，这是一项横断面观察研究。
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DASS（焦虑）
大体时间：时间范围：不超过 8 分钟的简短标准化问卷。在数据收集阶段进行管理，不涉及干预，这是一项横断面观察研究。
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DASS 问卷焦虑子量表的最低分 0 最高分 42 分数越高意味着结果越差
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时间范围：不超过 8 分钟的简短标准化问卷。在数据收集阶段进行管理，不涉及干预，这是一项横断面观察研究。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食态度测试 (EAT-26)
大体时间：时间范围：不超过 8 分钟的简短标准化问卷。在数据收集阶段进行管理，不涉及干预，这是一项横断面观察研究。
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最低分数 0 最高分数 78 分数大于 20 表示需要由合格的专业人员进行进一步调查。 低分（低于 20）仍然可能与严重的饮食问题相一致。 |
时间范围：不超过 8 分钟的简短标准化问卷。在数据收集阶段进行管理，不涉及干预，这是一项横断面观察研究。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月28日
初级完成 (实际的)
2021年1月11日
研究完成 (实际的)
2021年1月11日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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