Diabetes-potilaiden ahdistuneisuus, masennus ja syömisasenteet COVID-19-sulkutilanteessa Kreikassa
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chania General Hospital "St. George"
COVID-19:n kansallisen lukituksen vaikutus diabeetikoihin liittyen heidän ahdistukseen, masennukseen ja syömisasenteisiinsa suhteessa sopeutuneisiin työ- ja perheoloihin
Tämän havainnollisen, poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida Kreikan toisen kansallisen COVID-19-sulkutilanteen vaikutuksia masennukseen, ahdistukseen ja ruokailutottumuksiin sekä sopeutuneisiin työ- ja perheoloihin diabetes mellituksen keskuudessa. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallinen lukitus oli hallitusten yritys ympäri maailmaa estää SARS-CoV-2:n leviäminen.
Tämä pandemia osoittautui suureksi kansanterveyshaasteeksi.
Kreikassa määrättiin vuonna 2020 kaksi kansallista rajoitusta muiden toimenpiteiden ohella SARS-CoV-2:n leviämisen minimoimiseksi.
Valtakunnallinen sulkeminen koostuu urheiluareenoiden, teatterien, kahviloiden, ravintoloiden, elokuvateattereiden, arkeologisten kohteiden, koulujen, kirkkojen yliopistojen ja useimpien yritysten väliaikaisesta sulkemisesta.
Ensimmäinen kansallinen sulku Kreikassa määrättiin 23. maaliskuuta - 4. toukokuuta ja toinen 6. marraskuuta tähän päivään asti.
Sellainen sulku, joka pakottaa suurimman osan ihmisistä pysymään kotona pitkiä aikoja, lukuun ottamatta yksittäisten henkilöiden hallittua liikkumista joissain tapauksissa, voi odotetusti vaikuttaa melkoisesti diabetes mellitusta sairastavien arkeen.
Muutoksia ruokailutottumuksissa, fyysisen aktiivisuuden rajoittamista sekä psykologisia näkökohtia, kuten masennusta ja ahdistusta, on havaittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kreikan toisen kansallisen rajoituksen vaikutuksia masennukseen, ahdistukseen ja ruokailutottumuksiin sekä sopeutuneisiin työ- ja perheoloihin diabetes mellituspotilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Chania, Crete, Kreikka, 73100
- General Hospital of Chania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö rekrytoidaan Hanian yleissairaalan ambulanssidiabetesklinikalta ja Thessalonikin yleissairaalan AHEPAn yleisen yliopistollisen sairaalan 1. sisätautien sisätautiosaston diabeteskeskuksesta.
Kaikkien osallistujien oli ennen kyselyn täyttämistä annettava tietoinen suostumuksensa jatkaakseen.
Osallistujat saivat keskeyttää kyselyn milloin tahansa ilman sanktioita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- MODY Diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- raskausdiabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Työkunto
Työaseman erojen selvittämiseksi edelleen tiedot luokitellaan kolmeen eri ryhmään: työn keskeyttäminen, työllisyys ja työttömyys.
|
DASS on 42 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
Eating Attitudes Test (EAT-26) on itseraportoiva 26 kohdan kyselylomake syömishäiriöille ominaisista oireista ja huolenaiheista.
|
|
Perhetilanne
Perheaseman välisten erojen selvittämiseksi tiedot luokitellaan naimisissa oleviin ja sinkkuihin DM-potilaisiin.
|
DASS on 42 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
Eating Attitudes Test (EAT-26) on itseraportoiva 26 kohdan kyselylomake syömishäiriöille ominaisista oireista ja huolenaiheista.
|
|
BMI-tila
BMI-asteikon tulosten tutkimiseksi tarkemmin jaoimme osallistujilta saadut tiedot normaaleihin (18,50 - 24,99 kg/m2), ylipainoisiin (25-29,99).
kg/m2) ja lihavia (≥30 kg/m2) Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainvälisen luokituksen mukaan.
|
DASS on 42 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
Eating Attitudes Test (EAT-26) on itseraportoiva 26 kohdan kyselylomake syömishäiriöille ominaisista oireista ja huolenaiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASS (masennus)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.
|
Minimipistemäärä 0 maksimipistemäärä 42 DASS-kyselyn masennuksen ala-asteikosta Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.
|
|
DASS (Ahdistus)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.
|
Minimipistemäärä 0 maksimipistemäärä 42 DASS-kyselylomakkeen ahdistuneisuusala-asteikosta Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisasennetesti (EAT-26)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.
|
Vähimmäispistemäärä 0 maksimipistemäärä 78 Yli 20 pisteet osoittavat, että pätevä ammattilainen tarvitsee lisätutkimuksia. Matalat pisteet (alle 20) voivat silti olla vakavien syömisongelmien mukaisia. |
Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetes and COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
ota yhteyttä sähköpostitse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .