Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst, depression og spiseholdninger hos diabetes mellituspatienter under COVID-19 lockdown i Grækenland

22. januar 2021 opdateret af: Chania General Hospital "St. George"

Effekten af ​​COVID-19 National Lockdown på mennesker med diabetes mellitus med hensyn til deres angst, depression og spiseholdninger i forhold til tilpassede arbejds- og familieforhold

Formålet med denne observationelle, tværsnitsundersøgelse er at evaluere virkningen af ​​den anden nationale COVID-19-lockdown i Grækenland vedrørende aspekter af depression, angst og spisevaner i forhold til de tilpassede arbejds- og familieforhold blandt diabetes mellitus patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nationale lockdown var et forsøg fra regeringer over hele verden på at forhindre spredningen af ​​SARS-CoV-2. Denne pandemi viste sig at være en stor folkesundhedsudfordring. I Grækenland blev der indført to nationale lockdowns i 2020, blandt andre foranstaltninger for at minimere spredningen af ​​SARS-CoV-2. Den nationale nedlukning består af den midlertidige lukning af sportsarenaer, teatre, cafeterier, restauranter, biografer, arkæologiske steder, skoler, kirker, universiteter og de fleste af virksomhederne. Den første nationale lockdown i Grækenland blev indført fra den 23. marts til den 4. maj, og den anden fandt sted fra den 6. november indtil nu. En sådan nedlukning, der tvinger flertallet af individer til at blive hjemme i længere tid, bortset fra den kontrollerede bevægelse af individerne i nogle tilfælde, kunne forventeligt nok have stor indflydelse på dagligdagen for mennesker med diabetes mellitus. Ændringer i kostvaner, begrænsning af fysisk aktivitet samt de psykologiske aspekter som depression og angst er blevet opdaget. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​den anden nationale nedlukning i Grækenland, hvad angår aspekter af depression, angst og spisevaner, i forhold til de tilpassede arbejds- og familieforhold, blandt diabetes mellitus-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Crete
      • Chania, Crete, Grækenland, 73100
        • General Hospital of Chania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive rekrutteret fra ambulant diabetesklinik på General Hospital of Chania og Diabetes Center for den første propædeutiske afdeling for intern medicin på AHEPA General University Hospital i Thessaloniki i Grækenland. Alle deltagere skulle forud for at gennemføre undersøgelsen give deres informerede samtykke for at kunne fortsætte. Deltagerne kunne til enhver tid forlade undersøgelsen uden nogen sanktioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Type 2 diabetes mellitus
  • MODY Diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • Svangerskabsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
arbejdsvilkår
For yderligere at udforske forskellene mellem arbejdsstatus vil dataene blive kategoriseret i tre forskellige grupper: suspension af arbejde, beskæftigelse og arbejdsløshed.
Andet: DASS spørgeskema
DASS er et selvrapporteringsinstrument med 42 punkter designet til at måle de tre relaterede negative følelsesmæssige tilstande depression, angst og spænding/stress
Andet: EAT-26 spørgeskema
Eating Attitudes Test (EAT-26), er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter over symptomer og bekymringer, der er karakteristiske for spiseforstyrrelser.
Familie status
For at udforske forskellene mellem familiestatus vil dataene blive kategoriseret i de gifte og de single DM-patienter.
Andet: DASS spørgeskema
DASS er et selvrapporteringsinstrument med 42 punkter designet til at måle de tre relaterede negative følelsesmæssige tilstande depression, angst og spænding/stress
Andet: EAT-26 spørgeskema
Eating Attitudes Test (EAT-26), er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter over symptomer og bekymringer, der er karakteristiske for spiseforstyrrelser.
BMI status
For yderligere at udforske BMI-skalaresultater opdelte vi data opnået fra deltagerne i normal (18,50 - 24,99 kg/m2), overvægt (25-29,99 kg/m2) og fede (≥30 kg/m2), i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) internationale klassifikation.
Andet: DASS spørgeskema
DASS er et selvrapporteringsinstrument med 42 punkter designet til at måle de tre relaterede negative følelsesmæssige tilstande depression, angst og spænding/stress
Andet: EAT-26 spørgeskema
Eating Attitudes Test (EAT-26), er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter over symptomer og bekymringer, der er karakteristiske for spiseforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASS (depression)
Tidsramme: Tidsramme: Kort standardiseret spørgeskema på højst 8 minutter. Administreret under dataindsamlingsfasen, ingen intervention involveret, er dette en tværsnitsobservationsundersøgelse.
Minimumscore 0 maksimumscore 42 af depressionsunderskalaen i DASS-spørgeskemaet Højere score betyder et dårligere resultat
Tidsramme: Kort standardiseret spørgeskema på højst 8 minutter. Administreret under dataindsamlingsfasen, ingen intervention involveret, er dette en tværsnitsobservationsundersøgelse.
DASS (Angst)
Tidsramme: Tidsramme: Kort standardiseret spørgeskema på højst 8 minutter. Administreret under dataindsamlingsfasen, ingen intervention involveret, er dette en tværsnitsobservationsundersøgelse.
Minimumscore 0 maksimumscore 42 af angstunderskalaen i DASS-spørgeskemaet Højere score betyder et dårligere resultat
Tidsramme: Kort standardiseret spørgeskema på højst 8 minutter. Administreret under dataindsamlingsfasen, ingen intervention involveret, er dette en tværsnitsobservationsundersøgelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: Tidsramme: Kort standardiseret spørgeskema på højst 8 minutter. Administreret under dataindsamlingsfasen, ingen intervention involveret, er dette en tværsnitsobservationsundersøgelse.

Minimumscore 0 maksimumscore 78 Score større end 20 indikerer et behov for yderligere undersøgelse af en kvalificeret fagmand.

Lav score (under 20) kan stadig være i overensstemmelse med alvorlige spiseproblemer.
Tidsramme: Kort standardiseret spørgeskema på højst 8 minutter. Administreret under dataindsamlingsfasen, ingen intervention involveret, er dette en tværsnitsobservationsundersøgelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chania General Hospital "St. George"

Samarbejdspartnere

AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetes and COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

kontakt via e-mail

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med DASS spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner