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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04700254
그리스에서 COVID-19 봉쇄 기간 동안 당뇨병 환자의 불안, 우울증 및 식습관
2021년 1월 22일 업데이트: Chania General Hospital "St. George"
조정된 작업 및 가족 조건과 관련하여 불안, 우울증 및 식습관과 관련된 당뇨병 환자에 대한 COVID-19 국가 봉쇄의 영향
이 관찰적이고 단면적인 연구의 목적은 당뇨병 중 조정된 작업 및 가족 조건과 관련하여 우울증, 불안 및 식습관의 측면과 관련하여 그리스의 두 번째 국가 COVID-19 봉쇄의 영향을 평가하는 것입니다. 환자.
연구 개요
상세 설명
국가 폐쇄는 SARS-CoV-2의 확산을 막기 위한 전 세계 정부의 시도였습니다.
이 전염병은 주요 공중 보건 문제로 판명되었습니다.
그리스에서는 SARS-CoV-2의 확산을 최소화하기 위해 2020년에 두 가지 국가 봉쇄 조치를 시행했습니다.
국가 폐쇄는 스포츠 경기장, 극장, 카페테리아, 레스토랑, 영화관, 고고학 유적지, 학교, 교회 대학 및 대부분의 비즈니스의 임시 폐쇄로 구성됩니다.
그리스에서는 3월 23일부터 5월 4일까지 1차 전국 봉쇄령이 내려졌고, 11월 6일부터 지금까지 2차 봉쇄령이 내려졌다.
일부 개인의 움직임을 통제하는 경우를 제외하고 대부분의 개인이 장기간 집에 있어야 하는 이러한 폐쇄는 당뇨병 환자의 일상 생활에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
식습관의 변화, 신체활동의 제한, 우울, 불안 등 심리적인 측면도 감지됐다.
이 연구의 목적은 당뇨병 환자의 조정된 작업 및 가족 조건과 관련하여 우울증, 불안 및 식습관 측면과 관련하여 그리스의 두 번째 국가 봉쇄의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Crete
-
Chania, Crete, 그리스, 73100
- General Hospital of Chania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 Chania 종합 병원의 외래 환자 당뇨병 클리닉과 그리스 테살로니키의 AHEPA 종합 대학 병원 내과의 제 1 Propaedeutic Department의 당뇨병 센터에서 모집됩니다.
설문 조사를 완료하기 전에 모든 참가자는 계속 진행하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공해야 했습니다.
참가자들은 어떠한 제재 없이 언제든지 자유롭게 설문 조사를 중단할 수 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18 세
- 1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
- MODY 당뇨병
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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작업 조건
근로 상태 간의 차이를 더 자세히 조사하기 위해 데이터를 휴업, 고용 및 실업의 세 그룹으로 분류합니다.
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DASS는 우울증, 불안 및 긴장/스트레스의 세 가지 관련 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 42개 항목의 자기 보고 도구입니다.
섭식 태도 검사(EAT-26)는 섭식 장애의 특징적인 증상 및 우려 사항에 대한 자가 보고식 26개 항목 설문지입니다.
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가족 상태
가족 상태의 차이를 탐색하기 위해 데이터를 기혼 및 독신 DM 환자로 분류합니다.
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DASS는 우울증, 불안 및 긴장/스트레스의 세 가지 관련 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 42개 항목의 자기 보고 도구입니다.
섭식 태도 검사(EAT-26)는 섭식 장애의 특징적인 증상 및 우려 사항에 대한 자가 보고식 26개 항목 설문지입니다.
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BMI 상태
BMI 척도 결과를 더 자세히 알아보기 위해 참가자로부터 얻은 데이터를 정상(18.50~24.99kg/m2), 과체중(25~29.99kg/m2)으로 나누었습니다.
kg/m2) 및 비만(≥30kg/m2), 세계보건기구(WHO)의 국제 분류에 따라.
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DASS는 우울증, 불안 및 긴장/스트레스의 세 가지 관련 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 42개 항목의 자기 보고 도구입니다.
섭식 태도 검사(EAT-26)는 섭식 장애의 특징적인 증상 및 우려 사항에 대한 자가 보고식 26개 항목 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASS(우울증)
기간: 시간 프레임: 8분을 초과하지 않는 간단한 표준화된 설문지. 개입 없이 데이터 수집 단계에서 관리되는 이것은 단면 관찰 연구입니다.
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DASS 설문지의 우울증 하위 척도의 최소 점수 0 최대 점수 42 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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시간 프레임: 8분을 초과하지 않는 간단한 표준화된 설문지. 개입 없이 데이터 수집 단계에서 관리되는 이것은 단면 관찰 연구입니다.
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DASS(불안)
기간: 시간 프레임: 8분을 초과하지 않는 간단한 표준화된 설문지. 개입 없이 데이터 수집 단계에서 관리되는 이것은 단면 관찰 연구입니다.
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DASS 설문지의 불안 하위 척도의 최소 점수 0 최대 점수 42 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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시간 프레임: 8분을 초과하지 않는 간단한 표준화된 설문지. 개입 없이 데이터 수집 단계에서 관리되는 이것은 단면 관찰 연구입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식습관 테스트(EAT-26)
기간: 시간 프레임: 8분을 초과하지 않는 간단한 표준화된 설문지. 개입 없이 데이터 수집 단계에서 관리되는 이것은 단면 관찰 연구입니다.
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최소 점수 0 최대 점수 78 점수가 20보다 크면 자격을 갖춘 전문가의 추가 조사가 필요함을 나타냅니다. 낮은 점수(20 미만)는 여전히 심각한 섭식 문제와 일치할 수 있습니다. |
시간 프레임: 8분을 초과하지 않는 간단한 표준화된 설문지. 개입 없이 데이터 수집 단계에서 관리되는 이것은 단면 관찰 연구입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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